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Zileutón

OtrosMOL

DESCRIPCIÓN CLÍNICA

Inhibidor de la 5-lipooxigenasa (5-LOX) oral, antiinflamatorio para el tratamiento crónico del asma. A diferencia de los antagonistas de leucotrienos (montelukast, zafirlukast), bloquea la síntesis de leucotrienos en su origen. Requiere monitorización hepática.

MECANISMO DE ACCIÓN

Inhibidor específico de la enzima 5-lipooxigenasa, que cataliza el primer paso de la síntesis de leucotrienos a partir del ácido araquidónico. Al bloquear la 5-LOX reduce la formación de leucotrienos (LTB4 y cisteinil-leucotrienos LTC4/D4/E4), disminuyendo la broncoconstricción, el edema, la secreción mucosa y la inflamación eosinofílica de la vía aérea.

DOSIS CLÍNICAS — 4 indicaciones

// verifica con ficha técnica
ADULTO
Asma — mantenimiento (liberación inmediata)Oral · 4 veces al día
600 mgmáx 2400 mg/día

600 mg cuatro veces al día (comprimido de liberación inmediata). No es broncodilatador de rescate.

Asma — mantenimiento (liberación prolongada)Oral · dos veces al día (mañana y noche, tras comida)
1200 mgmáx 2400 mg/día

Zyflo CR 1200 mg dos veces al día, en la hora siguiente a las comidas de mañana y noche.

PEDIÁTRICO
Asma (≥12 años)Oral · según formulación
600–1200 mgmáx 2400 mg/día

Aprobado desde los 12 años; misma pauta que el adulto.

HEPATIC
Insuficiencia hepática / hepatopatía activaOral · contraindicado
0 mg

Contraindicado en hepatopatía activa o transaminasas ≥3× el límite superior de la normalidad.

// dosis aproximadas de literatura aceptada (Stoelting, Miller's, Lexicomp, fichas técnicas FDA/EMA).
// titular según respuesta clínica, comorbilidades y monitorización.
// poblaciones especiales no listadas → consultar ficha técnica.

PRESENTACIÓN Y ADMINISTRACIÓN

// verifica con farmacia local

PRESENTACIONES — 2 formas

Oral
Comprimido (liberación inmediata)600 mg

Frasco (Zyflo)

Comprimido de liberación prolongada600 mg

Frasco (Zyflo CR, se toman 2 = 1200 mg)

ADMINISTRACIÓN — Oral

INSTRUCCIONES

Liberación inmediata: 600 mg cuatro veces al día. Liberación prolongada: 1200 mg dos veces al día en la hora siguiente a las comidas de mañana y noche; tragar entero, no partir ni masticar. Monitorizar ALT según protocolo.

ESTABILIDAD

Conservar a temperatura ambiente protegido de la luz y la humedad.

NOTAS CLÍNICAS

Único inhibidor de 5-lipooxigenasa comercializado; exige monitorización hepática. No es de rescate.

// presentaciones de mercados MX/ES/EUA — la tuya puede diferir.
// datos de compatibilidad: Trissel's Handbook 22e + IV compatibility tables.
// siempre verificar etiqueta del fabricante antes de mezclar.

ESTRUCTURA QUÍMICA

DATOS MOLECULARES
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Fórmula
C11H12N2O2S
Peso molecular
236.29 g/mol
LogP
2.00Lipofílico balanceado
Buena absorción y distribución tisular
Unión a proteínas
~93%
SOLUBILIDAD
Escasamente soluble en agua
IDENTIFICADORES QUÍMICOS
SMILES
CC(N(O)C(N)=O)c1ccc2ccccc2s1

FARMACOLOGÍA

BiodisponibilidadBuena absorción oral
Pico plasmático~1.7 h
MetabolismoHepático por CYP1A2, CYP2C9 y CYP3A4 (glucuronidación)
Inhibe CYP1A2: interacción con teofilina, warfarina, propranolol
EliminaciónRenal ~95% (metabolitos)
Vida media~2.5 h (liberación inmediata)
La forma de liberación prolongada permite dosificación dos veces al día
Unión proteica~93%

EFECTOS ADVERSOS

seve
Hepatitis / daño hepático grave
Hepático · rara
mode
Elevación de transaminasas / hepatotoxicidad
Hepático · frecuente
mode
Trastornos neuropsiquiátricos (insomnio, alteración del ánimo)
Psiquiátrico · poco frecuente
mild
Cefalea
Neurológico · frecuente
mild
Mialgia
Musculoesquelético · poco frecuente
mild
Náuseas, dispepsia, dolor abdominal
Gastrointestinal · frecuente

ADVERTENCIAS Y CONTRAINDICACIONES

CI

Hepatopatía activa o elevación basal de transaminasas ≥3× el límite superior de la normalidad. Hipersensibilidad al zileutón.

WARN

Hepatotoxicidad: puede elevar las transaminasas. Medir ALT antes de iniciar, mensualmente los 3 primeros meses, cada 2-3 meses hasta el año y luego periódicamente. Suspender si ALT ≥3-5× el límite superior o hay síntomas de disfunción hepática.

WARN

Inhibidor de CYP1A2: aumenta las concentraciones de teofilina (reducir la dosis a la mitad y monitorizar), warfarina (vigilar INR) y propranolol; ajustar los fármacos concomitantes.

WARN

Se han descrito síntomas neuropsiquiátricos con antileucotrienos/antileucotrienogénicos; vigilar cambios del ánimo o del comportamiento.

WARN

No indicado para el broncoespasmo agudo ni el estado asmático. Precaución en consumidores de alcohol o con hepatopatía previa.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Categoría FDAC

Datos limitados en gestantes; los estudios en animales mostraron toxicidad a dosis altas. Usar solo si el beneficio justifica el riesgo; se prefieren otros controladores del asma con más experiencia en el embarazo.

Lactancia: Se excreta en la leche en animales; se desconoce en humanos. Usar con precaución o evitar durante la lactancia.

MARCAS COMERCIALES

ZyfloChiesi/Cornerstone · EUA
Zyflo CRChiesi/Cornerstone · EUA

OTROS OTROS

⚕️ Información de referencia clínica. Verifique dosis, dilución y vía antes de administrar. No sustituye el juicio profesional ni la ficha técnica oficial. Ver descargo.