Paciente · kg
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Alirocumab

OtrosMOL

DESCRIPCIÓN CLÍNICA

Anticuerpo monoclonal humano inhibidor de PCSK9 por vía subcutánea, indicado para reducir el LDL en hipercolesterolemia y el riesgo cardiovascular. Reduce el LDL en torno al 50-60% asociado a estatinas.

MECANISMO DE ACCIÓN

Anticuerpo monoclonal IgG1 completamente humano que se une con alta afinidad a la PCSK9 libre, impidiendo su interacción con el receptor de LDL hepático. Al evitar la degradación del receptor de LDL mediada por PCSK9, aumenta la densidad de receptores y el aclaramiento de LDL, reduciendo el colesterol LDL circulante.

DOSIS CLÍNICAS — 4 indicaciones

// verifica con ficha técnica
ADULTO
Hipercolesterolemia primaria / enfermedad cardiovascular ateroscleróticaSubcutánea · 75 mg cada 2 semanas (titulable a 150 mg/2 sem)
75–150 mg

Iniciar 75 mg cada 2 semanas; si no se alcanza el objetivo de LDL, aumentar a 150 mg cada 2 semanas. Alternativa: 300 mg cada 4 semanas.

Régimen mensualSubcutánea · cada 4 semanas
300 mg

300 mg cada 4 semanas (dos inyecciones de 150 mg); si LDL insuficiente, pasar a 150 mg cada 2 semanas.

PEDIÁTRICO
Hipercolesterolemia familiar heterocigota (≥8 años)Subcutánea · según peso y respuesta
75–150 mg

En ≥8 años: <50 kg 150 mg cada 4 semanas (o 75 mg/2 sem); ≥50 kg 300 mg cada 4 semanas (o 150 mg/2 sem).

RENAL
Insuficiencia renal / hepática leve-moderadaSubcutánea · sin ajuste
75–150 mg

No requiere ajuste en insuficiencia renal ni hepática leve-moderada. Datos limitados en insuficiencia grave.

// dosis aproximadas de literatura aceptada (Stoelting, Miller's, Lexicomp, fichas técnicas FDA/EMA).
// titular según respuesta clínica, comorbilidades y monitorización.
// poblaciones especiales no listadas → consultar ficha técnica.

PRESENTACIÓN Y ADMINISTRACIÓN

// verifica con farmacia local

PRESENTACIONES — 3 formas

Subcutánea
Pluma precargada75 mg/mL1 mL

Pluma precargada (Praluent) 75 mg

Pluma precargada150 mg/mL1 mL

Pluma precargada 150 mg

Pluma precargada300 mg/2 mL2 mL

Pluma precargada 300 mg

ADMINISTRACIÓN — Subcutánea (abdomen, muslo o parte superior del brazo)

FOTOSENSIBLE
INSTRUCCIONES

Atemperar 30-40 min antes de inyectar. Rotar los sitios de inyección. No inyectar en piel dañada o inflamada. Para 300 mg, administrar en un único dispositivo de 300 mg o dos de 150 mg en sitios diferentes.

ESTABILIDAD

Conservar refrigerado (2-8 °C) protegido de la luz; una vez a temperatura ambiente, usar en 30 días. No congelar ni agitar.

NOTAS CLÍNICAS

No mezclar con otros fármacos.

// presentaciones de mercados MX/ES/EUA — la tuya puede diferir.
// datos de compatibilidad: Trissel's Handbook 22e + IV compatibility tables.
// siempre verificar etiqueta del fabricante antes de mezclar.

ESTRUCTURA QUÍMICA

DATOS MOLECULARES
Fórmula
C6472H9996N1736O2032S42
Peso molecular
146000.00 g/mol
SOLUBILIDAD
Solución acuosa para inyección subcutánea

FARMACOLOGÍA

InicioReducción de LDL en ~1-2 semanas
Pico plasmático (SC)3-7 días
Biodisponibilidad (SC)~85%
MetabolismoDegradación proteolítica a péptidos/aminoácidos
Sin metabolismo por CYP450.
EliminaciónVía saturable (unión a diana) a dosis bajas y no saturable (proteólisis) a dosis altas
Vida media17-20 días en estado estacionario

EFECTOS ADVERSOS

seve
Angioedema
Inmunológico · rara
seve
Vasculitis por hipersensibilidad
Inmunológico · rara
mode
Reacción de hipersensibilidad (urticaria, eccema)
Inmunológico · poco frecuente
mild
Nasofaringitis / síntomas de vías respiratorias altas
Respiratorio · frecuente
mild
Prurito
Dermatológico · poco frecuente
mild
Reacciones en el lugar de inyección
General · frecuente

ADVERTENCIAS Y CONTRAINDICACIONES

CI

Antecedente de reacción de hipersensibilidad grave al alirocumab o a sus excipientes.

WARN

Suspender ante reacciones de hipersensibilidad graves (angioedema, vasculitis por hipersensibilidad).

WARN

Continuar la dieta hipolipemiante y las estatinas de base salvo intolerancia.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Sistema PLLR. Datos limitados en embarazadas; las IgG atraviesan la placenta especialmente en el tercer trimestre. Usar solo si el beneficio justifica el riesgo.

Lactancia: Se desconoce su excreción en leche humana. Las IgG maternas se excretan en leche. Decidir según beneficio/riesgo.

MARCAS COMERCIALES

PraluentSanofi/Regeneron · EUA
PraluentSanofi · ES
PraluentSanofi · MX

OTROS OTROS

⚕️ Información de referencia clínica. Verifique dosis, dilución y vía antes de administrar. No sustituye el juicio profesional ni la ficha técnica oficial. Ver descargo.