Paciente · kg
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Ustekinumab

Antirreumáticos / BiológicosMOL

DESCRIPCIÓN CLÍNICA

Anticuerpo monoclonal humano anti-interleucina 12/23 indicado en psoriasis en placas moderada-grave, artritis psoriásica, enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa. Administración de mantenimiento subcutánea cada 8-12 semanas.

MECANISMO DE ACCIÓN

Anticuerpo monoclonal IgG1κ que se une con alta afinidad a la subunidad proteica p40 compartida por las interleucinas IL-12 e IL-23, impidiendo su unión al receptor IL-12Rβ1. Bloquea las vías Th1 y Th17 implicadas en la inflamación psoriásica e intestinal.

DOSIS CLÍNICAS — 4 indicaciones

// verifica con ficha técnica
ADULTO
Psoriasis en placas / artritis psoriásica (≤100 kg)SC · semanas 0 y 4, luego cada 12 semanas
45 mg

45 mg SC en semanas 0 y 4, después cada 12 semanas.

Psoriasis (>100 kg)SC · semanas 0 y 4, luego cada 12 semanas
90 mg

90 mg SC en pacientes de más de 100 kg.

Enfermedad de Crohn / colitis ulcerosa (inducción)IV · dosis única de inducción según peso

Inducción IV única por peso: ≤55 kg 260 mg; 55-85 kg 390 mg; >85 kg 520 mg. Mantenimiento 90 mg SC cada 8 semanas desde la semana 8.

PEDIÁTRICO
Psoriasis en placas (≥6 años, por peso)SC · semanas 0 y 4, luego cada 12 semanas

<60 kg: 0.75 mg/kg; 60-100 kg: 45 mg; >100 kg: 90 mg.

// dosis aproximadas de literatura aceptada (Stoelting, Miller's, Lexicomp, fichas técnicas FDA/EMA).
// titular según respuesta clínica, comorbilidades y monitorización.
// poblaciones especiales no listadas → consultar ficha técnica.

PRESENTACIÓN Y ADMINISTRACIÓN

// verifica con farmacia local

PRESENTACIONES — 3 formas

IV
Vial para perfusión130 mg/26 mL26 mL

Vial (inducción intravenosa)

SC
Solución inyectable en jeringa precargada45 mg/0.5 mL0.5 mL

Jeringa precargada

Solución inyectable en jeringa precargada90 mg/1 mL1 mL

Jeringa precargada

ADMINISTRACIÓN — SC (mantenimiento) o IV (inducción en EII)

FILTRO 0.22µm
INSTRUCCIONES

La inyección SC se administra en muslo, abdomen o brazo, rotando el sitio. La dosis IV de inducción se diluye en 250 mL de suero fisiológico e infunde en al menos 1 h. Conservar refrigerado (2-8 °C), no agitar ni congelar; atemperar antes de la inyección SC.

DILUCIÓN

IV: retirar de la bolsa de 250 mL de SSF el volumen equivalente a la dosis y añadir el ustekinumab (130 mg/26 mL por vial).

COMPATIBILIDAD

Suero fisiológico 0.9% (o glucosa 5% según ficha).

INCOMPATIBILIDAD

No coadministrar con otros fármacos en la misma línea.

ESTABILIDAD

Conservar en nevera; la solución IV diluida usar en ≤4 h a temperatura ambiente.

NOTAS CLÍNICAS

IV con filtro en línea de 0.2 micras de baja unión a proteínas. No agitar el vial/jeringa.

// presentaciones de mercados MX/ES/EUA — la tuya puede diferir.
// datos de compatibilidad: Trissel's Handbook 22e + IV compatibility tables.
// siempre verificar etiqueta del fabricante antes de mezclar.

ESTRUCTURA QUÍMICA

DATOS MOLECULARES
Peso molecular
148079.00 g/mol
SOLUBILIDAD
Solución proteica para inyección

FARMACOLOGÍA

Biodisponibilidad SC~57%
Pico plasmático (SC)~8.5 días
MetabolismoCatabolismo proteico
No vía CYP450
Vida media~15-46 días (media ~3 semanas)
Volumen de distribución~4.6 L

EFECTOS ADVERSOS

seve
Infecciones graves (incluida reactivación de tuberculosis)
Inmunológico · poco frecuente
seve
Neumonía eosinofílica / neumonitis intersticial
Respiratorio · muy rara
seve
Reacción de hipersensibilidad / anafilaxia, angioedema
Inmunológico · rara
seve
Síndrome de leucoencefalopatía posterior reversible (PRES)
Neurológico · muy rara
mild
Cefalea
Neurológico · frecuente
mild
Infecciones de vías respiratorias altas / nasofaringitis
Respiratorio · muy frecuente (>10%)
mild
Reacciones en el sitio de inyección
General · frecuente

ADVERTENCIAS Y CONTRAINDICACIONES

CI

Hipersensibilidad grave al ustekinumab; infección activa clínicamente relevante (p. ej. tuberculosis activa).

WARN

Aumenta el riesgo de infecciones graves; descartar y tratar tuberculosis latente antes de iniciar. Vigilar signos de infección durante el tratamiento.

WARN

Evitar vacunas de virus vivos durante el tratamiento. Puede reducir la respuesta a vacunas.

WARN

Precaución en pacientes con neoplasias previas. Perioperatorio: la vida media larga permite continuar; valorar riesgo infeccioso individualmente.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Categoría FDAB

Datos limitados; no se han observado señales claras de teratogenia. Las IgG atraviesan la placenta, sobre todo en el tercer trimestre. Usar solo si claramente necesario.

Lactancia: Se excreta en pequeñas cantidades en la leche; la absorción sistémica en el lactante es probablemente mínima por degradación proteica. Decidir individualmente.

MARCAS COMERCIALES

StelaraJanssen · EUA
StelaraJanssen · ES
StelaraJanssen · MX

OTROS ANTIRREUMÁTICOS / BIOLÓGICOS

⚕️ Información de referencia clínica. Verifique dosis, dilución y vía antes de administrar. No sustituye el juicio profesional ni la ficha técnica oficial. Ver descargo.