Paciente · kg
🦴

Abatacept

Antirreumáticos / BiológicosMOL

DESCRIPCIÓN CLÍNICA

Proteína de fusión (CTLA-4-Ig) moduladora selectiva de la coestimulación de linfocitos T, indicada en artritis reumatoide, artritis psoriásica y artritis idiopática juvenil poliarticular. Disponible en formulación IV y subcutánea.

MECANISMO DE ACCIÓN

Proteína de fusión del dominio extracelular de CTLA-4 unido a una porción Fc de IgG1 modificada. Se une a CD80/CD86 de las células presentadoras de antígeno, bloqueando la coestimulación mediada por CD28 necesaria para la activación completa de los linfocitos T, reduciendo su proliferación y la producción de citoquinas.

DOSIS CLÍNICAS — 4 indicaciones

// verifica con ficha técnica
ADULTO
Artritis reumatoide / artritis psoriásica (IV por peso)IV · semanas 0, 2, 4 y luego cada 4 semanas

IV por peso: <60 kg 500 mg; 60-100 kg 750 mg; >100 kg 1000 mg. Perfusión de 30 min en semanas 0, 2 y 4, después cada 4 semanas.

Artritis reumatoide (formulación SC)SC · una vez a la semana
125 mg

125 mg SC semanal; puede iniciarse con o sin una dosis de carga IV.

PEDIÁTRICO
Artritis idiopática juvenil poliarticular (≥6 años, IV)IV · semanas 0, 2, 4 y luego cada 4 semanas
10 mg/kgmáx 1000 mg/día

10 mg/kg IV (peso <75 kg); ≥75 kg usar pauta de adulto por peso (máx 1000 mg).

AIJ poliarticular (≥2 años, SC por peso)SC · una vez a la semana
≤ 125 mg

10-<25 kg: 50 mg; 25-<50 kg: 87.5 mg; ≥50 kg: 125 mg semanal.

// dosis aproximadas de literatura aceptada (Stoelting, Miller's, Lexicomp, fichas técnicas FDA/EMA).
// titular según respuesta clínica, comorbilidades y monitorización.
// poblaciones especiales no listadas → consultar ficha técnica.

PRESENTACIÓN Y ADMINISTRACIÓN

// verifica con farmacia local

PRESENTACIONES — 2 formas

IV
Polvo liofilizado para concentrado para perfusión250 mg

Vial con jeringa desechable sin silicona

SC
Solución inyectable en jeringa precargada125 mg/mL1 mL

Jeringa/pluma precargada (ClickJect)

ADMINISTRACIÓN — IV (perfusión 30 min) o SC

FILTRO 0.22µm
INSTRUCCIONES

IV: reconstituir el vial con la jeringa sin silicona suministrada, diluir en suero fisiológico e infundir en 30 min con filtro. SC: inyectar en muslo, abdomen o brazo, rotando el sitio. Conservar refrigerado (2-8 °C), no congelar.

RECONSTITUCIÓN

Reconstituir cada vial de 250 mg con 10 mL de agua para inyección con la jeringa sin silicona (25 mg/mL).

DILUCIÓN

Diluir en suero fisiológico 0.9% hasta 100 mL, retirando de la bolsa un volumen igual al de abatacept a añadir.

COMPATIBILIDAD

Suero fisiológico 0.9%.

INCOMPATIBILIDAD

No usar jeringa siliconada (forma agregados). No mezclar con otros fármacos.

ESTABILIDAD

Solución IV usar en 24 h (máx 4 h a temperatura ambiente). SC refrigerado.

NOTAS CLÍNICAS

IV con filtro estéril de 0.2-1.2 micras de baja unión a proteínas.

// presentaciones de mercados MX/ES/EUA — la tuya puede diferir.
// datos de compatibilidad: Trissel's Handbook 22e + IV compatibility tables.
// siempre verificar etiqueta del fabricante antes de mezclar.

ESTRUCTURA QUÍMICA

DATOS MOLECULARES
Peso molecular
92300.00 g/mol
SOLUBILIDAD
Proteína de fusión; liofilizado (IV) o solución (SC)

FARMACOLOGÍA

Biodisponibilidad SC~78%
Volumen de distribución~0.07 L/kg
MetabolismoCatabolismo proteico
Vida media~13-14 días
Aclaramiento~0.22 mL/h/kg

EFECTOS ADVERSOS

seve
Infecciones graves (incluida reactivación de tuberculosis)
Inmunológico · poco frecuente
seve
Reacción de hipersensibilidad / anafilaxia
Inmunológico · rara
mode
Empeoramiento de EPOC (exacerbaciones)
Respiratorio · poco frecuente
mild
Cefalea, infecciones de vías respiratorias altas / nasofaringitis
Respiratorio · muy frecuente (>10%)
mild
Náuseas, diarrea, dispepsia
Gastrointestinal · frecuente
mild
Reacciones a la infusión (IV) o en el sitio de inyección (SC)
General · frecuente

ADVERTENCIAS Y CONTRAINDICACIONES

CI

Hipersensibilidad grave al abatacept; infección grave activa.

WARN

Precaución en pacientes con EPOC (mayor frecuencia de reacciones adversas respiratorias). Evitar vacunas de virus vivos durante y hasta 3 meses tras el tratamiento.

WARN

Aumenta el riesgo de infecciones graves; cribar tuberculosis y hepatitis viral antes de iniciar. No combinar con inhibidores del TNF ni otros biológicos (mayor infección sin más eficacia).

WARN

Perioperatorio: valorar el momento de la dosis; en cirugía con alto riesgo infeccioso considerar programar tras el intervalo de dosificación.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Categoría FDAC

Datos limitados. Existe registro de embarazos. Las IgG atraviesan la placenta en el tercer trimestre; evitar vacunas de virus vivos en el lactante expuesto. Usar solo si el beneficio supera el riesgo.

Lactancia: Se desconoce si se excreta en leche humana; se detectó en leche de rata. Decidir individualmente.

MARCAS COMERCIALES

OrenciaBristol-Myers Squibb · EUA
OrenciaBristol-Myers Squibb · ES
OrenciaBristol-Myers Squibb · MX

OTROS ANTIRREUMÁTICOS / BIOLÓGICOS

⚕️ Información de referencia clínica. Verifique dosis, dilución y vía antes de administrar. No sustituye el juicio profesional ni la ficha técnica oficial. Ver descargo.