Belimumab
DESCRIPCIÓN CLÍNICA
Anticuerpo monoclonal IgG1λ humano dirigido contra BLyS (BAFF) soluble, indicado en el lupus eritematoso sistémico (LES) activo y en la nefritis lúpica, como adyuvante del tratamiento estándar.
MECANISMO DE ACCIÓN
Se une al factor activador de linfocitos B soluble (BLyS/BAFF) e impide su unión a los receptores de superficie de los linfocitos B, reduciendo la supervivencia de las células B y su diferenciación a células plasmáticas productoras de autoanticuerpos.
DOSIS CLÍNICAS — 4 indicaciones
// verifica con ficha técnicaInfusión IV en 1 h. Premedicación con antihistamínico/antipirético opcional para reacciones a la infusión.
200 mg SC semanal con pluma/jeringa precargada.
Combinado con tratamiento estándar (corticoides + micofenolato o ciclofosfamida).
Aprobado desde los 5 años por vía IV.
// titular según respuesta clínica, comorbilidades y monitorización.
// poblaciones especiales no listadas → consultar ficha técnica.
PRESENTACIÓN Y ADMINISTRACIÓN
// verifica con farmacia localPRESENTACIONES — 4 formas
Vial 120 mg
Vial 400 mg
Pluma precargada 200 mg
Jeringa precargada 200 mg
ADMINISTRACIÓN — IV (infusión) o SC
IV: reconstituir el vial y diluir en suero fisiológico 0.9% hasta 250 mL; infundir en 1 hora. SC: administrar en abdomen o muslo, rotando el sitio. No administrar en bolo IV.
Vial 120 mg con 1.5 mL de agua para inyección (→80 mg/mL); vial 400 mg con 4.8 mL. Girar suavemente, no agitar.
Diluir la dosis calculada en suero fisiológico 0.9% (glucosa 5% es INCOMPATIBLE) hasta 250 mL.
Suero fisiológico 0.9%, Ringer lactato.
Glucosa 5% (dextrosa). No mezclar con otros fármacos en la misma línea.
Viales refrigerados (2-8 °C), protegidos de la luz. Solución diluida estable 8 h a temperatura ambiente/refrigerada.
Vigilar reacciones a la infusión/hipersensibilidad, que pueden ser retardadas.
// datos de compatibilidad: Trissel's Handbook 22e + IV compatibility tables.
// siempre verificar etiqueta del fabricante antes de mezclar.
ESTRUCTURA QUÍMICA
FARMACOLOGÍA
EFECTOS ADVERSOS
ADVERTENCIAS Y CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad grave previa a belimumab. No usar en LES con afectación grave activa del SNC (no estudiado).
Infecciones graves y mortales; no iniciar en infección activa crónica. Considerar interrupción ante infección nueva grave.
Reacciones de hipersensibilidad y a la infusión, incluida anafilaxia potencialmente mortal, a veces de aparición retardada. Administrar con supervisión.
Trastornos psiquiátricos (depresión, suicidio); vigilar aparición o empeoramiento.
Se ha notificado leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP); ante síntomas neurológicos nuevos, suspender e investigar.
EMBARAZO Y LACTANCIA
Los anticuerpos monoclonales IgG atraviesan la placenta, especialmente en el 2º-3er trimestre. Datos limitados; usar solo si el beneficio justifica el riesgo. Anticoncepción durante y hasta 4 meses tras la última dosis.
Lactancia: Se desconoce la excreción en leche humana; la IgG puede pasar en pequeñas cantidades. Valorar riesgo/beneficio.
MARCAS COMERCIALES
OTROS ANTIRREUMÁTICOS / BIOLÓGICOS
⚕️ Información de referencia clínica. Verifique dosis, dilución y vía antes de administrar. No sustituye el juicio profesional ni la ficha técnica oficial. Ver descargo.