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Adalimumab

Antirreumáticos / Biológicos
ADVERTENCIA DE CAJA NEGRA — FDA

INFECCIONES GRAVES: TB latente debe tamizarse y tratarse antes de iniciar. Vigilar infecciones oportunistas, sepsis.

NEOPLASIAS: linfoma (incluyendo hepatoesplénico células T en EII pediátrica) y leucemia.

DESCRIPCIÓN CLÍNICA

Anticuerpo monoclonal anti-TNFα humano. Indicaciones extensas: AR, artritis psoriásica, espondilitis anquilosante, EII (Crohn, colitis ulcerosa), psoriasis, hidradenitis supurativa, uveítis no infecciosa. Anti-TNF más prescrito globalmente. SC c/2 semanas (algunas indicaciones c/1 sem). Mismas advertencias clase anti-TNF: tamizaje TB latente (PPD/IGRA) e VHB antes de iniciar. ↑ riesgo de infecciones graves, reactivación TB, linfoma, falla cardíaca, desmielinización.

MECANISMO DE ACCIÓN

Anticuerpo monoclonal IgG1 totalmente humano que se une a TNFα (forma soluble y unida a membrana) → bloqueo de su efecto pro-inflamatorio.

DOSIS CLÍNICAS — 1 indicación

// verifica con ficha técnica
ADULTO
Artritis reumatoide / enfermedad de CrohnSC · cada 2 semanas
40 mg

AR: 40 mg SC cada 2 sem. Crohn: inducción 160 mg (día 0), 80 mg (día 15), luego 40 mg cada 2 sem de mantenimiento. Anti-TNF. Cribar TB latente y hepatitis B antes de iniciar. Riesgo de infección grave y reactivación viral. [FDA labeling (Humira); UpToDate]

// dosis aproximadas de literatura aceptada (Stoelting, Miller's, Lexicomp, fichas técnicas FDA/EMA).
// titular según respuesta clínica, comorbilidades y monitorización.
// poblaciones especiales no listadas → consultar ficha técnica.

FARMACOLOGÍA

MecanismoAnti-TNFα humano; bloquea TNFα soluble y unido a membrana.
Biodisponibilidad SC64%
14 días
Dosis estándar AR40 mg SC c/2 semanas (con o sin MTX)
Dosis Crohn/CU160 mg SC inducción → 80 mg sem 2 → 40 mg c/2 sem
Tamizaje pre-inicioPPD/IGRA (TB), AgsHB/anti-HBc/anti-HBs (VHB), anti-VHC, VIH

EFECTOS ADVERSOS

life
Linfoma (especialmente hepatoesplénico células T en jóvenes con EII)
Inmune · rare
seve
Infecciones (incluyendo TB y oportunistas)
Inmune · common
seve
Reactivación de hepatitis B
Hepático · uncommon
seve
Reactivación de TB latente
Respiratorio · uncommon
seve
Desmielinización (esclerosis múltiple, neuritis óptica)
SNC · rare
seve
Empeoramiento de IC clase III-IV
Cardiovascular · uncommon
mode
Lupus inducido por fármacos
Inmune · rare
mild
Reacciones en sitio de inyección
Dermatológico · very common

ADVERTENCIAS Y CONTRAINDICACIONES

CI

Infección activa grave (sepsis, TB activa), IC clase III-IV, esclerosis múltiple, hipersensibilidad.

WARN

IC clase III-IV: empeora; evitar.

WARN

Vacunas vivas CONTRAINDICADAS durante el tratamiento.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Categoría FDAB

Categoría B. Datos crecientes de seguridad en EII y AR durante embarazo. Atraviesa placenta en 3er trimestre: evitar vacunas vivas en RN x 6 meses. Ampliamente usado en EII gestacional.

Lactancia: Excretado mínimamente; compatible.

MARCAS COMERCIALES

HumiraAbbVie · Global

OTROS ANTIRREUMÁTICOS / BIOLÓGICOS

⚕️ Información de referencia clínica. Verifique dosis, dilución y vía antes de administrar. No sustituye el juicio profesional ni la ficha técnica oficial. Ver descargo.