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Apremilast

Antirreumáticos / BiológicosMOL

DESCRIPCIÓN CLÍNICA

Inhibidor oral de la fosfodiesterasa 4 (PDE4) usado en la artritis psoriásica, la psoriasis en placas y las úlceras orales de la enfermedad de Behçet. No requiere cribado de tuberculosis ni monitorización analítica rutinaria.

MECANISMO DE ACCIÓN

Inhibe la PDE4 intracelular, aumentando el AMPc, lo que reduce la producción de citocinas proinflamatorias (TNF-α, IL-23, IL-17) y aumenta las antiinflamatorias (IL-10), modulando la respuesta inmune sin depleción linfocitaria.

DOSIS CLÍNICAS — 3 indicaciones

// verifica con ficha técnica
ADULTO
Artritis psoriásica / psoriasis / BehçetOral · dos veces al día (tras titulación)
30 mgmáx 60 mg/día

Titulación de 5 días: día 1: 10 mg; día 2: 10 mg mañana y noche; día 3: 10/20 mg; día 4: 20/20 mg; día 5: 20/30 mg; día 6 en adelante: 30 mg dos veces al día.

RENAL
Insuficiencia renal grave (ClCr <30)Oral · una vez al día
30 mgmáx 30 mg/día

Reducir a 30 mg UNA vez al día. En la titulación usar solo las dosis matutinas del esquema.

HEPATIC
Insuficiencia hepáticaOral · dos veces al día
30 mgmáx 60 mg/día

No requiere ajuste en insuficiencia hepática.

// dosis aproximadas de literatura aceptada (Stoelting, Miller's, Lexicomp, fichas técnicas FDA/EMA).
// titular según respuesta clínica, comorbilidades y monitorización.
// poblaciones especiales no listadas → consultar ficha técnica.

PRESENTACIÓN Y ADMINISTRACIÓN

// verifica con farmacia local

PRESENTACIONES — 3 formas

Oral
Comprimido recubierto10 mg

Envase de titulación (Otezla)

Comprimido recubierto20 mg

Envase de titulación

Comprimido recubierto30 mg

Blíster (mantenimiento)

ADMINISTRACIÓN — Oral

INSTRUCCIONES

Tragar entero, con o sin alimentos. Seguir el esquema de titulación inicial de 5 días para reducir los efectos gastrointestinales. No requiere cribado de tuberculosis ni monitorización analítica rutinaria.

ESTABILIDAD

Conservar a temperatura ambiente.

NOTAS CLÍNICAS

Perfil de seguridad favorable para el perioperatorio (no inmunosupresión profunda), aunque valorar suspensión ante infección.

// presentaciones de mercados MX/ES/EUA — la tuya puede diferir.
// datos de compatibilidad: Trissel's Handbook 22e + IV compatibility tables.
// siempre verificar etiqueta del fabricante antes de mezclar.

ESTRUCTURA QUÍMICA

DATOS MOLECULARES
rendering...
Fórmula
C22H24N2O7S
Peso molecular
460.50 g/mol
LogP
1.70Lipofílico balanceado
Buena absorción y distribución tisular
Unión a proteínas
~68%
SOLUBILIDAD
Poco soluble en agua; soluble en disolventes orgánicos
IDENTIFICADORES QUÍMICOS
SMILES
CCOc1cc(ccc1OC)C(CS(=O)(=O)C)N1C(=O)c2cccc(c2C1=O)NC(C)=O
InChI Key
IMOZEMNVLZVGJZ-QGZVFWFLSA-N

FARMACOLOGÍA

BiodisponibilidadOral ~73%
No afectada por alimentos
Unión proteica~68%
MetabolismoCYP3A4 (mayor), CYP1A2 y CYP2A6; e hidrólisis no enzimática
Inductores potentes de CYP3A4 reducen su eficacia (rifampicina contraindicada)
Vida media~6-9 h
EliminaciónRenal (~58%) y fecal (~39%)

EFECTOS ADVERSOS

seve
Depresión / ideación suicida
Psiquiátrico · poco frecuente
mild
Cefalea
Neurológico · muy frecuente
mild
Diarrea
Gastrointestinal · muy frecuente (>10%)
mild
Infecciones respiratorias altas
Respiratorio · frecuente
mild
Náuseas
Gastrointestinal · muy frecuente
mild
Pérdida de peso
Metabólico · frecuente

ADVERTENCIAS Y CONTRAINDICACIONES

CI

Hipersensibilidad a apremilast. Embarazo.

WARN

Depresión y pensamientos/conducta suicida; valorar riesgo/beneficio en pacientes con antecedentes psiquiátricos y vigilar cambios de ánimo.

WARN

Diarrea, náuseas y vómitos graves, sobre todo en ancianos; puede requerir reducción o suspensión.

WARN

Pérdida de peso; monitorizar peso y valorar suspensión ante pérdida inexplicada significativa.

WARN

Evitar el uso con inductores potentes de CYP3A4 (rifampicina, fenitoína, carbamazepina) por pérdida de eficacia.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Categoría FDAC

Contraindicado en el embarazo (EMA). En animales se asoció a pérdida embriofetal y alteraciones. Usar anticoncepción eficaz.

Lactancia: Se excreta en leche en animales; se desconoce en humanos. Valorar suspender la lactancia.

MARCAS COMERCIALES

OtezlaAmgen · EUA
OtezlaAmgen · ES

OTROS ANTIRREUMÁTICOS / BIOLÓGICOS

⚕️ Información de referencia clínica. Verifique dosis, dilución y vía antes de administrar. No sustituye el juicio profesional ni la ficha técnica oficial. Ver descargo.