Teriparatida
Teriparatida (PTH 1-34 humana recombinante)
En estudios en ratas, la teriparatida causó un aumento dosis-dependiente de la incidencia de osteosarcoma. Por ello no debe usarse en pacientes con riesgo aumentado de osteosarcoma (enfermedad de Paget ósea, elevación inexplicada de fosfatasa alcalina, epífisis abiertas, radioterapia esquelética previa). Nota: la advertencia de recuadro negro fue retirada por la FDA en algunas presentaciones en 2020, pero la limitación de duración persiste.
DESCRIPCIÓN CLÍNICA
Fragmento activo recombinante de la hormona paratiroidea humana (1-34), agente anabólico óseo indicado en osteoporosis con alto riesgo de fractura.
MECANISMO DE ACCIÓN
Es el fragmento N-terminal activo (aminoácidos 1-34) de la PTH humana. La administración intermitente una vez al día estimula preferentemente la actividad osteoblástica sobre la osteoclástica, aumentando la formación de hueso nuevo, la densidad mineral ósea y la resistencia esquelética. A diferencia del exceso continuo de PTH (que causa resorción), el pulso diario tiene efecto anabólico neto.
DOSIS CLÍNICAS — 2 indicaciones
// verifica con ficha técnicaInyección SC en muslo o abdomen. Duración total de tratamiento en la vida limitada a 24 meses
Usar con precaución en insuficiencia renal moderada; contraindicada/no recomendada en insuficiencia renal grave (ClCr <30)
// titular según respuesta clínica, comorbilidades y monitorización.
// poblaciones especiales no listadas → consultar ficha técnica.
PRESENTACIÓN Y ADMINISTRACIÓN
// verifica con farmacia localPRESENTACIONES — 1 formas
Pluma multidosis (28 dosis)
ADMINISTRACIÓN — SC
Inyección subcutánea una vez al día en muslo o pared abdominal con la pluma precargada. Rotar el sitio. Administrar preferentemente en condiciones que permitan sentarse por el riesgo de hipotensión inicial.
Conservar refrigerada (2-8 °C); no congelar. Una vez en uso, la pluma se conserva refrigerada durante 28 días. Proteger de la luz.
No usar si la solución no está clara e incolora. Descartar la pluma a los 28 días de iniciado su uso aunque quede producto.
// datos de compatibilidad: Trissel's Handbook 22e + IV compatibility tables.
// siempre verificar etiqueta del fabricante antes de mezclar.
ESTRUCTURA QUÍMICA
FARMACOLOGÍA
EFECTOS ADVERSOS
ADVERTENCIAS Y CONTRAINDICACIONES
Hipercalcemia preexistente, hiperparatiroidismo, enfermedad de Paget, metástasis óseas o antecedente de neoplasia esquelética, y estados de mayor riesgo de osteosarcoma.
La duración total del tratamiento no debe superar los 24 meses a lo largo de la vida del paciente.
Puede causar hipotensión ortostática transitoria tras las primeras dosis; administrar en condiciones que permitan sentarse o tumbarse. Vigilar hipercalcemia e hipercalciuria; usar con precaución en litiasis renal activa.
EMBARAZO Y LACTANCIA
No indicada en el embarazo (osteoporosis es enfermedad posmenopáusica o de varones adultos). Datos humanos insuficientes; estudios en animales con toxicidad esquelética a dosis altas.
Lactancia: Se desconoce si se excreta en leche materna; no está indicada durante la lactancia.
MARCAS COMERCIALES
OTROS OTROS
⚕️ Información de referencia clínica. Verifique dosis, dilución y vía antes de administrar. No sustituye el juicio profesional ni la ficha técnica oficial. Ver descargo.