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Simvastatina

OtrosMOL

DESCRIPCIÓN CLÍNICA

Estatina de intensidad moderada, profármaco lactónico, con amplia evidencia en prevención cardiovascular. Metabolizada por CYP3A4, con notables interacciones y límites de dosis.

MECANISMO DE ACCIÓN

Profármaco inactivo hidrolizado in vivo a su beta-hidroxiácido activo, que inhibe la HMG-CoA reductasa hepática, reduciendo la síntesis de colesterol y aumentando la expresión de receptores de LDL.

DOSIS CLÍNICAS — 5 indicaciones

// verifica con ficha técnica
ADULTO
Hipercolesterolemia / prevención cardiovascularOral · una vez al día por la noche
10–40 mgmáx 40 mg/día

Inicio 10-20 mg/noche. La dosis de 80 mg está desaconsejada salvo pacientes que ya la toleran >12 meses (riesgo de miopatía).

Restricción de dosis por interacciones (amlodipino/ranolazina)Oral · una vez al día por la noche
10–20 mgmáx 20 mg/día

No superar 20 mg/día con amlodipino, ranolazina; 10 mg/día con verapamilo, diltiazem, dronedarona. Contraindicada con gemfibrozilo, ciclosporina e inhibidores potentes de CYP3A4.

PEDIÁTRICO
Hipercolesterolemia familiar heterocigota (10-17 años)Oral · una vez al día por la noche
10–40 mgmáx 40 mg/día

Inicio 10 mg/noche.

RENAL
Insuficiencia renal grave (ClCr <30)Oral · una vez al día
5 mg

Iniciar con 5 mg/día y vigilar estrechamente.

HEPATIC
Insuficiencia hepáticaOral

Contraindicada en hepatopatía activa.

// dosis aproximadas de literatura aceptada (Stoelting, Miller's, Lexicomp, fichas técnicas FDA/EMA).
// titular según respuesta clínica, comorbilidades y monitorización.
// poblaciones especiales no listadas → consultar ficha técnica.

PRESENTACIÓN Y ADMINISTRACIÓN

// verifica con farmacia local

PRESENTACIONES — 3 formas

Oral
Comprimido recubierto10 mg

Blíster

Comprimido recubierto20 mg

Blíster

Comprimido recubierto40 mg

Blíster

ADMINISTRACIÓN — Oral

INSTRUCCIONES

Administrar por la noche (mayor síntesis endógena de colesterol nocturna) por su semivida corta. Con o sin alimentos. Evitar pomelo.

ESTABILIDAD

Conservar a temperatura ambiente protegido de la humedad.

NOTAS CLÍNICAS

Categoría en la app: hipolipemiante (estatina). Muchas interacciones por CYP3A4 con límites de dosis.

// presentaciones de mercados MX/ES/EUA — la tuya puede diferir.
// datos de compatibilidad: Trissel's Handbook 22e + IV compatibility tables.
// siempre verificar etiqueta del fabricante antes de mezclar.

ESTRUCTURA QUÍMICA

DATOS MOLECULARES
rendering...
Fórmula
C25H38O5
Peso molecular
418.57 g/mol
LogP
4.70Lipofílico
Alta penetración tisular; SNC accesible
Unión a proteínas
~95%
SOLUBILIDAD
Prácticamente insoluble en agua; soluble en etanol y cloroformo
IDENTIFICADORES QUÍMICOS
SMILES
CCC(C)(C)C(=O)O[C@H]1C[C@H](C)C=C2C=C[C@H](C)[C@H](CC[C@@H]3C[C@H](O)CC(=O)O3)[C@@H]12
InChI Key
RYMZZMVNJRMUDD-HGQWONQESA-N

FARMACOLOGÍA

Biodisponibilidad<5% (alto primer paso hepático)
Profármaco activado por hidrólisis
MetabolismoHepático extenso por CYP3A4
Susceptible a interacciones con inhibidores de CYP3A4
EliminaciónBiliar/fecal ~60%; renal ~13%
Vida media~2-3 h
Administración nocturna por síntesis de colesterol máxima de noche
Unión proteica~95%

EFECTOS ADVERSOS

life
Miopatía / rabdomiólisis (dosis-dependiente, mayor con 80 mg)
Musculoesquelético · rara
mode
Elevación de transaminasas
Hepático · poco frecuente
mode
Nuevo diagnóstico de diabetes mellitus
Metabólico · poco frecuente
mild
Cefalea
Neurológico · frecuente
mild
Estreñimiento, dolor abdominal, dispepsia
Gastrointestinal · frecuente
mild
Mialgias
Musculoesquelético · frecuente

ADVERTENCIAS Y CONTRAINDICACIONES

CI

Hepatopatía activa. Embarazo y lactancia. Uso concomitante con inhibidores potentes de CYP3A4 (itraconazol, ketoconazol, claritromicina, eritromicina, inhibidores de proteasa VIH, cobicistat), gemfibrozilo, ciclosporina o danazol.

WARN

La dosis de 80 mg se asocia a mayor riesgo de miopatía/rabdomiólisis, especialmente en el primer año; no iniciar 80 mg en pacientes nuevos.

WARN

Respetar los límites de dosis con amlodipino, verapamilo, diltiazem, ranolazina, dronedarona y amiodarona por riesgo de miopatía.

WARN

Evitar grandes cantidades de zumo de pomelo. Vigilar CK y transaminasas ante síntomas.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Categoría FDAX

Contraindicada en el embarazo por la relevancia del colesterol en el desarrollo fetal. Suspender antes de la concepción.

Lactancia: Contraindicada durante la lactancia.

MARCAS COMERCIALES

ZocorMSD/Organon · EUA
ZocorMSD · ES
SimvastatinaGenéricos varios · RD

OTROS OTROS

⚕️ Información de referencia clínica. Verifique dosis, dilución y vía antes de administrar. No sustituye el juicio profesional ni la ficha técnica oficial. Ver descargo.