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Sevelámero

Carbonato de sevelámero / clorhidrato de sevelámero

OtrosMOL

DESCRIPCIÓN CLÍNICA

Polímero fijador de fosfato no absorbible, sin metales ni calcio, usado para el control de la hiperfosfatemia en la enfermedad renal crónica en diálisis. También adsorbe ciertos tóxicos y ácidos biliares en la luz intestinal.

MECANISMO DE ACCIÓN

Polímero de poli(alilamina) reticulado cuyos grupos amino protonados fijan aniones fosfato en el intestino mediante intercambio iónico y enlace de hidrógeno, formando complejos no absorbibles que se eliminan por heces. No aporta calcio ni aluminio, evitando la carga cálcica y la toxicidad por aluminio. También fija ácidos biliares (efecto hipolipemiante).

DOSIS CLÍNICAS — 3 indicaciones

// verifica con ficha técnica
ADULTO
Hiperfosfatemia en ERC en diálisisOral · 3 veces al día con las comidas
800–1600 mgmáx 14000 mg/día

Inicio 800-1600 mg 3 veces/día con las comidas según el fósforo sérico; titular cada 2-4 semanas hasta objetivo (<5.5 mg/dL). Dosis máxima habitual ~14 g/día.

Hiperfosfatemia — ajuste por fósforoOral · por cada incremento, con comidas
800 mgmáx 14000 mg/día

Fósforo 5.5-7.5 mg/dL: 800 mg × 3; 7.5-9 mg/dL: 1200-1600 mg × 3; >9 mg/dL: 1600 mg × 3. Ajustar según respuesta.

PEDIÁTRICO
Hiperfosfatemia pediátrica (según BSA)Oral · 3 veces al día con las comidas
400–800 mg

Dosificar por superficie corporal (≥0.75 m2); titular según fósforo. Uso pediátrico en ERC bajo nefrología.

// dosis aproximadas de literatura aceptada (Stoelting, Miller's, Lexicomp, fichas técnicas FDA/EMA).
// titular según respuesta clínica, comorbilidades y monitorización.
// poblaciones especiales no listadas → consultar ficha técnica.

PRESENTACIÓN Y ADMINISTRACIÓN

// verifica con farmacia local

PRESENTACIONES — 3 formas

Oral
Comprimido recubierto800 mg

Frasco/blíster (Renagel/Renvela 800 mg)

Comprimido recubierto400 mg

Frasco (Renagel 400 mg)

Polvo para suspensión oral (sobre)0.8 g / 2.4 g

Sobre (Renvela polvo)

ADMINISTRACIÓN — Oral (con las comidas)

INSTRUCCIONES

Administrar con las comidas, tragando los comprimidos enteros sin partir ni masticar. El polvo se dispersa en agua justo antes de tomar. Separar de otros fármacos (levotiroxina, quinolonas, inmunosupresores) al menos 1 h antes o 3 h después.

DILUCIÓN

El polvo se dispersa en 60-240 mL de agua según la dosis, inmediatamente antes de tomar.

COMPATIBILIDAD

Agua.

INCOMPATIBILIDAD

No coadministrar simultáneamente con fármacos de absorción crítica.

ESTABILIDAD

Conservar a temperatura ambiente, protegido de la humedad.

NOTAS CLÍNICAS

Fijador de fosfato sin calcio ni metales; útil cuando se busca evitar carga cálcica o de aluminio. También adsorbe ácidos biliares.

// presentaciones de mercados MX/ES/EUA — la tuya puede diferir.
// datos de compatibilidad: Trissel's Handbook 22e + IV compatibility tables.
// siempre verificar etiqueta del fabricante antes de mezclar.

ESTRUCTURA QUÍMICA

DATOS MOLECULARES
Unión a proteínas
No aplicable (no absorbido)
SOLUBILIDAD
Insoluble (polímero); se hidrata formando gel

FARMACOLOGÍA

InicioReducción del fósforo sérico en días de tratamiento continuado
AbsorciónNo se absorbe (polímero de alto peso molecular)
Acción local intestinal
MetabolismoNo metabolizado
EliminaciónFecal (íntegro con el fosfato fijado)
Vida mediaNo aplicable (no sistémico)

EFECTOS ADVERSOS

seve
Obstrucción/perforación intestinal, impactación fecal
Gastrointestinal · rara
mode
Acidosis metabólica (menos con la sal carbonato)
Metabólico · poco frecuente
mode
Depósito de cristales de sevelámero en mucosa GI
Gastrointestinal · rara
mild
Estreñimiento o diarrea
Gastrointestinal · frecuente
mild
Flatulencia, distensión abdominal
Gastrointestinal · frecuente
mild
Náuseas, vómitos, dispepsia
Gastrointestinal · frecuente

ADVERTENCIAS Y CONTRAINDICACIONES

CI

Obstrucción intestinal; hipofosfatemia.

WARN

Riesgo de eventos gastrointestinales graves (obstrucción, perforación, hemorragia), especialmente con dismotilidad, cirugía GI previa o estreñimiento; usar con precaución.

WARN

Puede reducir la absorción de vitaminas liposolubles (A, D, E, K) y de ácido fólico con uso prolongado; y de fármacos como ciprofloxacino, levotiroxina o inmunosupresores (micofenolato, ciclosporina); separar la administración.

WARN

El clorhidrato de sevelámero puede agravar la acidosis metabólica; preferir la sal carbonato en pacientes con acidosis.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Categoría FDAC

No se absorbe sistémicamente. El principal riesgo teórico es la reducción de la absorción de vitaminas (incluida la K y el folato); considerar suplementación vitamínica en la gestante en diálisis.

Lactancia: No se absorbe; se considera compatible con la lactancia. Vigilar el aporte vitamínico materno.

MARCAS COMERCIALES

Renagel (clorhidrato)Genzyme/Sanofi · EUA
Renvela (carbonato)Genzyme/Sanofi · EUA
RenvelaSanofi · ES

OTROS OTROS

⚕️ Información de referencia clínica. Verifique dosis, dilución y vía antes de administrar. No sustituye el juicio profesional ni la ficha técnica oficial. Ver descargo.