Paciente · kg
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Rolapitant

AntieméticosMOL

DESCRIPCIÓN CLÍNICA

Antagonista selectivo de larga duración del receptor de neuroquinina-1 (NK1) para la prevención de náuseas y vómitos retardados inducidos por quimioterapia, usado en combinación con un antagonista 5-HT3 y dexametasona.

MECANISMO DE ACCIÓN

Antagonismo competitivo y selectivo del receptor de neuroquinina-1 (NK1), bloqueando la unión de la sustancia P en el sistema nervioso central (núcleo del tracto solitario y área postrema). Esto inhibe la fase retardada del reflejo emético mediada por sustancia P, complementando el bloqueo serotoninérgico de los antagonistas 5-HT3.

DOSIS CLÍNICAS — 4 indicaciones

// verifica con ficha técnica
ADULTO
Prevención NVIQ retardadas (oral)PO · dosis única ~1-2 h antes de la quimioterapia
180 mgmáx 180 mg/día

Administrar con antagonista 5-HT3 y dexametasona; no más de una vez cada 2 semanas

Prevención NVIQ (IV, con fosnetupitant/formulación IV)IV · dosis única en 30 min antes de la quimioterapia
166.5 mgmáx 166.5 mg/día

Formulación IV Varubi retirada en algunos mercados por reacciones anafilácticas; verificar disponibilidad

INSUFICIENCIA RENAL
NVIQPO

No requiere ajuste en insuficiencia renal leve-moderada; datos limitados en enfermedad renal terminal

INSUFICIENCIA HEPÁTICA
NVIQPO

No requiere ajuste en insuficiencia hepática leve-moderada; evitar en insuficiencia hepática grave por falta de datos

// dosis aproximadas de literatura aceptada (Stoelting, Miller's, Lexicomp, fichas técnicas FDA/EMA).
// titular según respuesta clínica, comorbilidades y monitorización.
// poblaciones especiales no listadas → consultar ficha técnica.

PRESENTACIÓN Y ADMINISTRACIÓN

// verifica con farmacia local

PRESENTACIONES — 2 formas

IV
Emulsión inyectable166.5 mg/92.5 mL92.5 mL

Vial (Varubi IV, disponibilidad limitada)

PO
Comprimido90 mg

2 comprimidos por dosis (180 mg total)

ADMINISTRACIÓN — PO

INSTRUCCIONES

Administrar la dosis oral de 180 mg (2 comprimidos de 90 mg) aproximadamente 1-2 horas antes de la quimioterapia, junto con un antagonista 5-HT3 y dexametasona.

DILUCIÓN

La formulación IV (cuando disponible) se administra por infusión IV en aproximadamente 30 min; verificar prospecto local

COMPATIBILIDAD

Régimen combinado con 5-HT3 + dexametasona

INCOMPATIBILIDAD

Formulación IV contiene aceite de ricino polioxietilenado; no mezclar con otros medicamentos

ESTABILIDAD

Comprimidos a temperatura ambiente en su envase original

NOTAS CLÍNICAS

No administrar más de una vez cada 2 semanas por la larga vida media.

// presentaciones de mercados MX/ES/EUA — la tuya puede diferir.
// datos de compatibilidad: Trissel's Handbook 22e + IV compatibility tables.
// siempre verificar etiqueta del fabricante antes de mezclar.

ESTRUCTURA QUÍMICA

DATOS MOLECULARES
Fórmula
C25H26F6N2O2
Peso molecular
500.48 g/mol
LogP
4.50Lipofílico
Alta penetración tisular; SNC accesible
Unión a proteínas
~99.8%
SOLUBILIDAD
Prácticamente insoluble en agua (base); sal clorhidrato hidrato en comprimido

FARMACOLOGÍA

Inicio1-2 h a Cmax (oral)
Administrar antes de la quimioterapia para cobertura
DuraciónHasta 5 días (fase retardada)
Vida media muy prolongada permite dosis única por ciclo
MetabolismoCYP3A4 (a metabolito activo M19)
Metabolizado principalmente por CYP3A4; inhibidor moderado de CYP2D6
EliminaciónFecal (~73%) predominante
Excreción predominantemente biliar/fecal; renal minoritaria
Unión proteica~99.8%
Muy alta unión a proteínas plasmáticas
Vida media~7 días (169-183 h)
Vida media extremadamente larga; base de la interacción prolongada con CYP2D6

EFECTOS ADVERSOS

life
Reacciones de hipersensibilidad/anafilaxia (formulación IV)
Inmunológico · rara
mode
Neutropenia
Hematológico · común
mild
Disminución del apetito
Gastrointestinal · común
mild
Dispepsia / dolor abdominal
Gastrointestinal · común
mild
Estomatitis
Gastrointestinal · poco común
mild
Hipo
Gastrointestinal · común
mild
Mareo
Neurológico · común

ADVERTENCIAS Y CONTRAINDICACIONES

CI

Contraindicado con tioridazina y pimozida (sustratos CYP2D6); hipersensibilidad al rolapitant o a los excipientes (formulación IV: soja/aceite de ricino polioxietilenado).

CI

Inhibidor de CYP2D6 con efecto prolongado (hasta 7 días o más); contraindicado el uso concomitante con sustratos de CYP2D6 de estrecho margen terapéutico (p. ej. tioridazina, pimozida) por riesgo de arritmias graves.

WARN

La formulación intravenosa (Varubi IV) se asoció a reacciones anafilácticas/de hipersensibilidad graves y fue retirada del mercado estadounidense; disponer de medios de reanimación si se usa IV.

WARN

Monitorizar sustratos de CYP2D6 (dextrometorfano, metoprolol) durante al menos 7 días tras la dosis; no reintroducir sustratos sensibles hasta el fin del efecto inhibidor.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Datos humanos insuficientes. Estudios en animales a exposiciones supraterapéuticas no mostraron efectos adversos claros en el desarrollo. Usar solo si el beneficio justifica el riesgo.

Lactancia: Se desconoce la excreción en leche humana; por su larga vida media, considerar el riesgo antes de amamantar.

MARCAS COMERCIALES

VarubiTerSera Therapeutics · EUA
VarubyTesaro · ES

OTROS ANTIEMÉTICOS

⚕️ Información de referencia clínica. Verifique dosis, dilución y vía antes de administrar. No sustituye el juicio profesional ni la ficha técnica oficial. Ver descargo.