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Rituximab

Antirreumáticos / Biológicos

ADVERTENCIA DE CAJA NEGRA — FDA

REACCIONES DE INFUSIÓN graves (incluyendo letales): premedicar SIEMPRE; vigilar durante y 1h post-infusión.

REACTIVACIÓN VHB grave/fulminante: TAMIZAR AgsHB y anti-HBc antes de iniciar. Profilaxis con análogo nucleos(t)ido si positivo.

LEMP por virus JC: vigilar deterioro neurológico inexplicable.

SÍNDROME DE LISIS TUMORAL: en LNH alto grado, profilaxis con hidratación + alopurinol/rasburicasa.

DESCRIPCIÓN CLÍNICA

Anticuerpo monoclonal anti-CD20. Indicaciones extensas: linfoma no Hodgkin (LNH) CD20+, leucemia linfocítica crónica (LLC), AR refractaria, vasculitis ANCA+ (alternativa a ciclofosfamida), penfigoide, esclerosis múltiple recurrente, miastenia gravis refractaria, trasplante incompatible. Depleción de células B que dura 6-12 meses post-tratamiento. Reacciones de infusión casi universales (premedicar con esteroide + paracetamol + antihistamínico). Reactivación VHB (BLACK BOX), LEMP por virus JC, hipogammaglobulinemia tras ciclos repetidos.

MECANISMO DE ACCIÓN

Anticuerpo monoclonal IgG1 quimérico anti-CD20 que provoca lisis de células B por: 1) ADCC (citotoxicidad mediada por anticuerpos), 2) CDC (citotoxicidad mediada por complemento), 3) apoptosis directa.

DOSIS CLÍNICAS — 1 indicación

// verifica con ficha técnica

ADULTO

Linfoma no Hodgkin CD20+IV · por ciclo (semanal o cada 21 días según protocolo)

375 mg/m²

375 mg/m² IV por dosis (esquema según protocolo: semanal x4 o día 1 de cada ciclo de quimio). Premedicar (antihistamínico/paracetamol ± corticoide) por reacciones a la infusión. Cribado de VHB obligatorio (riesgo reactivación fulminante). En AR: 1000 mg IV x2 separados 2 semanas. Existe formulación SC en algunas indicaciones. [FDA labeling (Rituxan); UpToDate]

// dosis aproximadas de literatura aceptada (Stoelting, Miller's, Lexicomp, fichas técnicas FDA/EMA).
// titular según respuesta clínica, comorbilidades y monitorización.
// poblaciones especiales no listadas → consultar ficha técnica.

FARMACOLOGÍA

MecanismoAnti-CD20 → lisis de células B por ADCC + CDC + apoptosis.

T½22 días (variable según indicación)

VíaIV (formulación SC para LNH)

Dosis AR1000 mg IV días 1 y 15 (curso de 2 dosis); repetir cada 24-48 sem

Dosis vasculitis ANCA+375 mg/m² IV semanal x 4 semanas (inducción)

Dosis LNH375 mg/m² IV con cada ciclo de quimio o monoterapia semanal

Premedicación obligatoriaMetilprednisolona 100 mg IV + paracetamol + difenhidramina 30 min antes

Tamizaje pre-inicioAgsHB y anti-HBc obligatorios (riesgo reactivación VHB grave/fulminante)

EFECTOS ADVERSOS

life

Leucoencefalopatía multifocal progresiva (LEMP) por virus JC

SNC · rare

life

REACTIVACIÓN VHB severa/fulminante

Hepático · uncommon

life

Stevens-Johnson, NET

Dermatológico · rare

seve

Reacciones de infusión (universales en 1ª dosis)

Inmune · very common

seve

Síndrome de lisis tumoral (LNH alto grado)

Sistémico · common

mode

Hipogammaglobulinemia (ciclos repetidos)

Inmune · common

mode

Neutropenia tardía

Hematológico · common

ADVERTENCIAS Y CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad. Embarazo (relativa, evaluar). VHB activa.

WARN

Hipogammaglobulinemia tras ciclos repetidos: vigilar IgG y considerar reposición IVIG.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Categoría FDAC

Categoría C. ↑ riesgo de depleción de células B en RN (transitoria). Postergar vacunas vivas en RN. Evaluar riesgo/beneficio.

Lactancia: Datos limitados.

MARCAS COMERCIALES

MabtheraRoche · Global

RituxanGenentech · Estados Unidos

OTROS ANTIRREUMÁTICOS / BIOLÓGICOS

⚕️ Información de referencia clínica. Verifique dosis, dilución y vía antes de administrar. No sustituye el juicio profesional ni la ficha técnica oficial. Ver descargo.