Paciente · kg
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Pasireotida

Pasireotida (diaspartato / pamoato)

OtrosMOL

DESCRIPCIÓN CLÍNICA

Análogo multirreceptor de la somatostatina (SOM230) de segunda generación, con alta afinidad por los receptores de somatostatina sst5, sst1, sst2 y sst3. Indicado en enfermedad de Cushing y acromegalia cuando la cirugía no es curativa o no es opción.

MECANISMO DE ACCIÓN

Agonista de los receptores de somatostatina con perfil de unión ampliado respecto a octreotida: alta afinidad por sst5 (implicado en la secreción de ACTH por adenomas corticotropos y de GH), sst1, sst2 y sst3. En enfermedad de Cushing suprime la secreción de ACTH y por tanto de cortisol; en acromegalia inhibe la secreción de GH e IGF-1. La estimulación de sst5 sobre las células beta pancreáticas y la supresión de incretinas explican la hiperglucemia característica de clase.

DOSIS CLÍNICAS — 4 indicaciones

// verifica con ficha técnica
ADULTO
Enfermedad de Cushing (subcutáneo)SC · cada 12 h
0.6–0.9 mgmáx 1.8 mg/día

Iniciar 0.6 mg BID; titular hasta 0.9 mg BID según cortisol libre urinario y tolerancia

Enfermedad de Cushing (LAR)IM · cada 4 semanas
10–30 mg

Pamoato de liberación prolongada; iniciar 10 mg cada 28 días, titular hasta 30 mg

Acromegalia (LAR)IM · cada 4 semanas
20–60 mg

Iniciar 40 mg cada 28 días; titular según GH/IGF-1 y tolerancia

INSUFICIENCIA HEPÁTICA
Insuficiencia hepática moderada (Child-Pugh B)SC · cada 12 h
0.3–0.6 mgmáx 1.2 mg/día

Reducir dosis; evitar en Child-Pugh C. LAR: reducir dosis máxima

// dosis aproximadas de literatura aceptada (Stoelting, Miller's, Lexicomp, fichas técnicas FDA/EMA).
// titular según respuesta clínica, comorbilidades y monitorización.
// poblaciones especiales no listadas → consultar ficha técnica.

PRESENTACIÓN Y ADMINISTRACIÓN

// verifica con farmacia local

PRESENTACIONES — 6 formas

IM
Polvo y disolvente para susp. inyectable LAR10 mg

Vial + jeringa precargada

Polvo y disolvente para susp. inyectable LAR40 mg

Vial + jeringa precargada

Polvo y disolvente para susp. inyectable LAR60 mg

Vial + jeringa precargada

SC
Solución inyectable SC0.3 mg/mL1 mL

Ampolla

Solución inyectable SC0.6 mg/mL1 mL

Ampolla

Solución inyectable SC0.9 mg/mL1 mL

Ampolla

ADMINISTRACIÓN — SC / IM profundo

INSTRUCCIONES

La forma inmediata se administra subcutánea (muslo o abdomen), rotando el sitio; no requiere dilución. La forma LAR es una suspensión intramuscular glútea profunda mensual, nunca IV.

RECONSTITUCIÓN

LAR: reconstituir el polvo con el disolvente suministrado inmediatamente antes de administrar; agitar suavemente hasta suspensión homogénea.

DILUCIÓN

No diluir; administrar tal cual

INCOMPATIBILIDAD

No administrar por vía intravenosa

ESTABILIDAD

Usar la suspensión LAR inmediatamente tras la reconstitución

NOTAS CLÍNICAS

Corregir hipopotasemia/hipomagnesemia y controlar glucemia y ECG antes de iniciar.

// presentaciones de mercados MX/ES/EUA — la tuya puede diferir.
// datos de compatibilidad: Trissel's Handbook 22e + IV compatibility tables.
// siempre verificar etiqueta del fabricante antes de mezclar.

ESTRUCTURA QUÍMICA

DATOS MOLECULARES
Fórmula
C58H66N10O9
Peso molecular
1047.20 g/mol
Unión a proteínas
~88%
SOLUBILIDAD
Soluble en agua (sal diaspartato)

FARMACOLOGÍA

InicioHoras (subcutáneo)
Supresión de ACTH/cortisol progresiva; forma LAR (pamoato IM) alcanza estado estacionario en ~3 meses
Vida media~12 h (SC)
Formulación LAR intramuscular mensual de liberación prolongada
Unión proteica~88%
Predominantemente a proteínas plasmáticas; baja unión a eritrocitos
MetabolismoMínimo hepático
Alta estabilidad metabólica; escasa contribución de CYP
EliminaciónHepática/biliar (~55% heces)
Excreción predominantemente biliar; el aclaramiento renal es menor
Volumen de distribución> 100 L
Amplia distribución tisular

EFECTOS ADVERSOS

seve
Hiperglucemia / diabetes de novo
Endocrino/metabólico · Muy frecuente (>70%)
seve
Prolongación del intervalo QT
Cardiovascular · Frecuente
mode
Bradicardia
Cardiovascular · Frecuente
mode
Colelitiasis / barro biliar
Hepatobiliar · Frecuente
mode
Diarrea
Gastrointestinal · Muy frecuente
mode
Elevación de transaminasas
Hepatobiliar · Frecuente
mild
Náuseas y dolor abdominal
Gastrointestinal · Frecuente

ADVERTENCIAS Y CONTRAINDICACIONES

CI

Insuficiencia hepática grave (Child-Pugh C) e hipersensibilidad al principio activo.

WARN

Hiperglucemia grave frecuente, incluso cetoacidosis; monitorizar glucemia antes y durante el tratamiento y tratar precozmente. El grado de hiperglucemia es mayor que con otros análogos de somatostatina.

WARN

Prolongación del QT; evitar en pacientes con QT largo congénito, corregir hipopotasemia/hipomagnesemia y precaución con otros fármacos que prolongan el QT o con bradicardia.

WARN

Bradicardia y bloqueo cardíaco; ajustar betabloqueantes, calcioantagonistas y agentes que alteran el balance electrolítico.

WARN

Riesgo de colelitiasis; realizar ecografía basal y periódica de vesícula. Elevaciones de enzimas hepáticas: monitorizar función hepática.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Categoría FDAC

Datos limitados en humanos. Estudios en animales muestran toxicidad reproductiva. Usar solo si el beneficio justifica el riesgo potencial.

Lactancia: Se desconoce si se excreta en leche humana; se detecta en leche animal. No se recomienda la lactancia durante el tratamiento.

MARCAS COMERCIALES

SigniforRecordati / Novartis · EUA
Signifor LARRecordati / Novartis · ES

OTROS OTROS

⚕️ Información de referencia clínica. Verifique dosis, dilución y vía antes de administrar. No sustituye el juicio profesional ni la ficha técnica oficial. Ver descargo.