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Melagatrán/Ximelagatrán

Ximelagatrán (profármaco de melagatrán)

AnticoagulantesMOL

DESCRIPCIÓN CLÍNICA

Primer inhibidor directo oral de la trombina de la historia. Profármaco (ximelagatrán) que se convierte en el activo melagatrán. Retirado del mercado en 2006 por hepatotoxicidad, pero relevante como precursor conceptual de dabigatrán.

MECANISMO DE ACCIÓN

El ximelagatrán se convierte tras la absorción en melagatrán, un inhibidor directo, competitivo y reversible del sitio activo de la trombina (factor IIa), que bloquea tanto la trombina libre como la unida al coágulo sin requerir antitrombina.

DOSIS CLÍNICAS — 3 indicaciones

// verifica con ficha técnica
ADULTO
Profilaxis ETV en artroplastia (histórico)Oral · cada 12 h
24–36 mgmáx 72 mg/día

Dosis fija de 24-36 mg dos veces al día sin monitorización de la coagulación (uso histórico, retirado).

Prevención de ictus en fibrilación auricular (histórico)Oral · cada 12 h
36 mgmáx 72 mg/día

36 mg dos veces al día (estudios SPORTIF).

RENAL
Insuficiencia renalOral · evitar

Eliminación renal predominante; evitar en insuficiencia renal significativa.

// dosis aproximadas de literatura aceptada (Stoelting, Miller's, Lexicomp, fichas técnicas FDA/EMA).
// titular según respuesta clínica, comorbilidades y monitorización.
// poblaciones especiales no listadas → consultar ficha técnica.

PRESENTACIÓN Y ADMINISTRACIÓN

// verifica con farmacia local

PRESENTACIONES — 2 formas

Oral
Comprimido recubierto24 mg

Blíster (Exanta, histórico)

Comprimido recubierto36 mg

Blíster (Exanta, histórico)

ADMINISTRACIÓN — Oral

INSTRUCCIONES

Dosis fija oral sin necesidad de monitorización rutinaria de la coagulación (uso histórico). Retirado por hepatotoxicidad.

ESTABILIDAD

N/A (retirado).

NOTAS CLÍNICAS

Sin comercialización actual.

// presentaciones de mercados MX/ES/EUA — la tuya puede diferir.
// datos de compatibilidad: Trissel's Handbook 22e + IV compatibility tables.
// siempre verificar etiqueta del fabricante antes de mezclar.

ESTRUCTURA QUÍMICA

DATOS MOLECULARES
Fórmula
C24H35N5O5
Peso molecular
473.57 g/mol
Unión a proteínas
~15% (melagatrán)
SOLUBILIDAD
Profármaco de solubilidad mejorada respecto al melagatrán

FARMACOLOGÍA

Biodisponibilidad oral~20% (como melagatrán)
El profármaco mejora la absorción del melagatrán, poco biodisponible
ConversiónBioactivación rápida a melagatrán tras la absorción
Pico plasmático~2 h (melagatrán)
EliminaciónRenal (~80% como melagatrán)
Vida media~3-4 h (melagatrán)
Permitía dosis fija sin monitorización

EFECTOS ADVERSOS

life
Insuficiencia hepática aguda (casos mortales descritos)
Hepático · rara
seve
Elevación de la ALT (>3× LSN, hepatotoxicidad)
Hepático · frecuente (~6-8% con uso prolongado)
seve
Hemorragia
Hematológico · frecuente
mild
Náuseas
Gastrointestinal · frecuente

ADVERTENCIAS Y CONTRAINDICACIONES

CI

Hemorragia activa; insuficiencia hepática; insuficiencia renal grave.

WARN

Hepatotoxicidad dependiente de la duración del tratamiento (elevaciones de transaminasas y casos de insuficiencia hepática mortal) que motivó su retirada del mercado mundial en 2006.

WARN

Fármaco retirado; sin uso clínico actual. Precursor de dabigatrán (inhibidor directo de trombina vigente).

EMBARAZO Y LACTANCIA

Nunca aprobado por la FDA. Datos de embarazo inexistentes. Sin uso clínico actual.

Lactancia: Datos inexistentes.

MARCAS COMERCIALES

ExantaAstraZeneca · ES
ExantaAstraZeneca · EUA

OTROS ANTICOAGULANTES

⚕️ Información de referencia clínica. Verifique dosis, dilución y vía antes de administrar. No sustituye el juicio profesional ni la ficha técnica oficial. Ver descargo.