Paciente · kg
🩹

Lepirudina

AnticoagulantesMOL

DESCRIPCIÓN CLÍNICA

Inhibidor directo de la trombina recombinante (hirudina recombinante derivada de la sanguijuela Hirudo medicinalis) usado históricamente en la anticoagulación de pacientes con trombocitopenia inducida por heparina (TIH) con trombosis. Retirado del mercado en 2012 pero de interés farmacológico e histórico.

MECANISMO DE ACCIÓN

Inhibidor directo, potente y muy específico de la trombina; se une de forma casi irreversible tanto al sitio catalítico como al exositio 1 de reconocimiento del fibrinógeno de la trombina, en una relación 1:1. No requiere antitrombina como cofactor e inhibe tanto la trombina libre como la unida al coágulo.

DOSIS CLÍNICAS — 3 indicaciones

// verifica con ficha técnica
ADULTO
TIH con trombosis — bolo inicialIV bolo · dosis única lenta (15-20 s)
0.2–0.4 mg/kg

Bolo 0.4 mg/kg (máx para ~110 kg); en la práctica moderna se usan bolos menores o ninguno por riesgo hemorrágico.

TIH con trombosis — infusión de mantenimientoIV infusión · infusión continua titulada por TTPa
0.1–0.15 mg/kg/h

0.15 mg/kg/h ajustando por TTPa objetivo 1.5-2.5× control. Peso máximo de cálculo 110 kg.

RENAL
Insuficiencia renal (ClCr 45-60 mL/min)IV infusión · reducir al 50%

Reducir la infusión al 50%; ClCr 30-44 al 30%; ClCr 15-29 al 15%; evitar en ClCr <15. No hay antídoto.

// dosis aproximadas de literatura aceptada (Stoelting, Miller's, Lexicomp, fichas técnicas FDA/EMA).
// titular según respuesta clínica, comorbilidades y monitorización.
// poblaciones especiales no listadas → consultar ficha técnica.

PRESENTACIÓN Y ADMINISTRACIÓN

// verifica con farmacia local

PRESENTACIONES — 1 formas

IV
Polvo liofilizado para solución inyectable50 mg/vial

Vial (Refludan 50 mg)

ADMINISTRACIÓN — IV (bolo y luego infusión continua)

INSTRUCCIONES

Reconstituir con agua para inyección o SSF y diluir para infusión. Ajustar la velocidad por TTPa (objetivo 1.5-2.5× el valor basal), primera medición 4 h tras el inicio. Ajustar la dosis a la función renal.

RECONSTITUCIÓN

Reconstituir cada vial de 50 mg con 1 mL de agua ppi o SSF; para bolo diluir a 5 mg/mL.

DILUCIÓN

Para infusión: diluir a 0.2-0.4 mg/mL en SSF 0.9% o glucosa 5%.

COMPATIBILIDAD

Suero fisiológico 0.9%, glucosa 5%.

INCOMPATIBILIDAD

No mezclar con otros fármacos.

ESTABILIDAD

Usar la solución reconstituida de inmediato; conservar viales a temperatura ambiente controlada.

NOTAS CLÍNICAS

Sin antídoto. Reservado a TIH con trombosis (histórico).

// presentaciones de mercados MX/ES/EUA — la tuya puede diferir.
// datos de compatibilidad: Trissel's Handbook 22e + IV compatibility tables.
// siempre verificar etiqueta del fabricante antes de mezclar.

ESTRUCTURA QUÍMICA

DATOS MOLECULARES
Fórmula
C287H440N80O110S6
Peso molecular
6979.50 g/mol
SOLUBILIDAD
Soluble en agua (polipéptido de 65 aminoácidos)

FARMACOLOGÍA

InicioIV inmediato
MonitorizaciónTTPa (objetivo 1.5-2.5× control)
Se ajusta la infusión por TTPa
MetabolismoHidrólisis de enlaces peptídicos
Sin metabolismo hepático dependiente de CYP
EliminaciónRenal (se acumula marcadamente en insuficiencia renal)
Vida media~1.3 h (función renal normal); muy prolongada en fallo renal
InmunogenicidadDesarrollo de anticuerpos antihirudina en ~40-60%
Pueden prolongar el efecto o causar anafilaxia en reexposición

EFECTOS ADVERSOS

life
Hemorragia (incluida mayor y mortal)
Hematológico · frecuente
life
Reacciones anafilácticas graves (especialmente en reexposición)
Inmunológico · rara
mode
Anemia por sangrado
Hematológico · frecuente
mode
Formación de anticuerpos antihirudina con prolongación del efecto
Inmunológico · frecuente
mild
Fiebre, reacciones alérgicas cutáneas
Inmunológico · poco frecuente

ADVERTENCIAS Y CONTRAINDICACIONES

CI

Hemorragia activa; hipersensibilidad a hirudinas.

WARN

Anafilaxia mortal descrita, sobre todo en la reexposición a lepirudina; evitar readministrar a pacientes previamente tratados.

WARN

No existe antídoto específico; el efecto es prolongado en insuficiencia renal. Ajustar por función renal y monitorizar TTPa.

WARN

Producto retirado del mercado (2012). Alternativas actuales para TIH: argatrobán, bivalirudina, danaparoide, fondaparinux.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Categoría FDAB

Datos limitados en embarazo humano. Se reservaba para TIH con trombosis cuando no había alternativas.

Lactancia: Se desconoce la excreción en leche; datos insuficientes.

MARCAS COMERCIALES

RefludanBayer/Celgene · EUA
RefludanBayer · ES

OTROS ANTICOAGULANTES

⚕️ Información de referencia clínica. Verifique dosis, dilución y vía antes de administrar. No sustituye el juicio profesional ni la ficha técnica oficial. Ver descargo.