Paciente · kg
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Guselkumab

Antirreumáticos / BiológicosMOL

DESCRIPCIÓN CLÍNICA

Anticuerpo monoclonal humano anti-interleucina 23 (subunidad p19) indicado en psoriasis en placas moderada-grave y artritis psoriásica. Administración subcutánea de mantenimiento cada 8 semanas.

MECANISMO DE ACCIÓN

Anticuerpo monoclonal IgG1λ totalmente humano que se une con alta afinidad a la subunidad p19 específica de la interleucina 23 (IL-23), impidiendo su unión al receptor IL-23R. Bloquea selectivamente la vía IL-23/Th17 sin afectar a la IL-12, reduciendo la inflamación psoriásica.

DOSIS CLÍNICAS — 3 indicaciones

// verifica con ficha técnica
ADULTO
Psoriasis en placas moderada-graveSC · semanas 0 y 4, luego cada 8 semanas
100 mg

100 mg SC en semanas 0 y 4 (carga) y después cada 8 semanas.

Artritis psoriásicaSC · semanas 0 y 4, luego cada 8 semanas
100 mg

Misma pauta; puede usarse en monoterapia o con FAME convencionales como metotrexato.

Enfermedad de Crohn (inducción IV, formulación específica)IV · semanas 0, 4 y 8 (inducción)
200 mg

Inducción IV 200 mg en semanas 0, 4 y 8; luego mantenimiento SC (100 mg cada 8 sem o 200 mg cada 4 sem según respuesta).

// dosis aproximadas de literatura aceptada (Stoelting, Miller's, Lexicomp, fichas técnicas FDA/EMA).
// titular según respuesta clínica, comorbilidades y monitorización.
// poblaciones especiales no listadas → consultar ficha técnica.

PRESENTACIÓN Y ADMINISTRACIÓN

// verifica con farmacia local

PRESENTACIONES — 3 formas

IV
Solución concentrada para perfusión200 mg/20 mL20 mL

Vial (inducción en Crohn)

SC
Solución inyectable en jeringa precargada100 mg/mL1 mL

Jeringa precargada

Solución inyectable en pluma precargada (One-Press)100 mg/mL1 mL

Pluma precargada

ADMINISTRACIÓN — SC (mantenimiento) o IV (inducción en Crohn)

FOTOSENSIBLE
INSTRUCCIONES

Inyectar SC en muslo, abdomen o brazo, rotando el sitio; no inyectar en piel con psoriasis activa. Atemperar 30 min antes; no agitar. La forma IV de inducción se diluye e infunde según ficha. Conservar refrigerado (2-8 °C), no congelar.

DILUCIÓN

IV: diluir en suero fisiológico 0.9% según ficha.

COMPATIBILIDAD

Suero fisiológico 0.9%.

INCOMPATIBILIDAD

No coadministrar con otros fármacos en la misma línea.

ESTABILIDAD

Refrigerado 2-8 °C protegido de la luz; puede conservarse hasta 24 h a temperatura ambiente (≤30 °C).

NOTAS CLÍNICAS

Clase anti-IL23 con perfil de seguridad favorable y administración poco frecuente.

// presentaciones de mercados MX/ES/EUA — la tuya puede diferir.
// datos de compatibilidad: Trissel's Handbook 22e + IV compatibility tables.
// siempre verificar etiqueta del fabricante antes de mezclar.

ESTRUCTURA QUÍMICA

DATOS MOLECULARES
Peso molecular
143600.00 g/mol
SOLUBILIDAD
Solución proteica para inyección

FARMACOLOGÍA

Biodisponibilidad SC~49%
Pico plasmático (SC)~5.5 días
MetabolismoCatabolismo proteico
No vía CYP450
Vida media~15-18 días
Volumen de distribución~7-10 L

EFECTOS ADVERSOS

seve
Infecciones graves
Inmunológico · poco frecuente
seve
Reacción de hipersensibilidad / anafilaxia
Inmunológico · rara
mild
Artralgia
Musculoesquelético · frecuente
mild
Cefalea
Neurológico · frecuente
mild
Elevación de transaminasas
Hepático · poco frecuente
mild
Infecciones de vías respiratorias altas / nasofaringitis
Respiratorio · muy frecuente (>10%)
mild
Reacciones en el sitio de inyección
General · frecuente

ADVERTENCIAS Y CONTRAINDICACIONES

CI

Hipersensibilidad grave al guselkumab; infección activa clínicamente importante (p. ej. tuberculosis activa).

WARN

Puede aumentar el riesgo de infecciones; descartar tuberculosis activa/latente antes de iniciar y tratar la latente. Vigilar signos de infección durante el tratamiento.

WARN

Evitar vacunas de virus vivos durante el tratamiento; completar la vacunación adecuada antes de iniciar.

WARN

Perfil de seguridad favorable de la clase anti-IL23. Perioperatorio: la vida media larga y el bajo riesgo infeccioso permiten en general continuar; individualizar.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Categoría FDAB

Datos limitados en embarazadas; sin señal clara de teratogenia en animales. Las IgG atraviesan la placenta en el tercer trimestre. Usar solo si es claramente necesario.

Lactancia: Se desconoce si se excreta en leche humana; la absorción oral en el lactante sería mínima por degradación proteica. Decidir individualmente.

MARCAS COMERCIALES

TremfyaJanssen · EUA
TremfyaJanssen · ES
TremfyaJanssen · MX

OTROS ANTIRREUMÁTICOS / BIOLÓGICOS

⚕️ Información de referencia clínica. Verifique dosis, dilución y vía antes de administrar. No sustituye el juicio profesional ni la ficha técnica oficial. Ver descargo.