Golimumab
Riesgo de infecciones graves que pueden llevar a hospitalización o muerte (tuberculosis, sepsis bacteriana, micosis invasivas como histoplasmosis, e infecciones oportunistas). Descartar y tratar tuberculosis latente antes de iniciar; vigilar TB activa incluso con prueba inicial negativa.
Se han notificado linfomas y otras neoplasias, algunas mortales, en niños y adolescentes tratados con inhibidores del TNF; casos raros de linfoma hepatoesplénico de células T (con frecuencia mortal) en pacientes con EII.
DESCRIPCIÓN CLÍNICA
Anticuerpo monoclonal humano anti-TNF-alfa indicado en artritis reumatoide, artritis psoriásica, espondilitis anquilosante y colitis ulcerosa. Administración subcutánea mensual o intravenosa según indicación.
MECANISMO DE ACCIÓN
Anticuerpo monoclonal IgG1κ totalmente humano que se une con alta afinidad tanto a la forma soluble como a la transmembrana del factor de necrosis tumoral alfa (TNF-α), neutralizando su actividad proinflamatoria y bloqueando su unión a los receptores de TNF.
DOSIS CLÍNICAS — 3 indicaciones
// verifica con ficha técnica50 mg SC mensual. En AR debe asociarse a metotrexato. En pacientes >100 kg con respuesta inadecuada puede aumentarse a 100 mg mensual.
Inducción: 200 mg en semana 0 y 100 mg en semana 2. Mantenimiento: 100 mg cada 4 semanas (o 50 mg si ≤80 kg según ficha).
2 mg/kg en perfusión de 30 min, semanas 0 y 4 y luego cada 8 semanas, con metotrexato.
// titular según respuesta clínica, comorbilidades y monitorización.
// poblaciones especiales no listadas → consultar ficha técnica.
PRESENTACIÓN Y ADMINISTRACIÓN
// verifica con farmacia localPRESENTACIONES — 3 formas
Vial
Pluma precargada
Pluma/jeringa precargada
ADMINISTRACIÓN — SC (mensual) o IV (Simponi Aria)
SC en muslo o abdomen, rotando el sitio; atemperar 30 min antes. La forma IV se diluye en suero fisiológico e infunde en 30 min con filtro. Conservar refrigerado (2-8 °C), no congelar ni agitar.
IV: diluir en suero fisiológico 0.9% hasta 100 mL.
Suero fisiológico 0.9%.
No coadministrar con otros fármacos en la misma línea.
Refrigerado 2-8 °C. La solución IV diluida usar en el plazo indicado en ficha.
IV con filtro en línea de 0.22 micras de baja unión a proteínas.
// datos de compatibilidad: Trissel's Handbook 22e + IV compatibility tables.
// siempre verificar etiqueta del fabricante antes de mezclar.
ESTRUCTURA QUÍMICA
FARMACOLOGÍA
EFECTOS ADVERSOS
ADVERTENCIAS Y CONTRAINDICACIONES
Tuberculosis activa u otras infecciones graves activas; insuficiencia cardíaca moderada-grave (NYHA III-IV) con dosis altas; hipersensibilidad al golimumab.
Cribar hepatitis B antes de iniciar (riesgo de reactivación). Evitar vacunas de virus vivos. Suspender si aparece infección grave.
Perioperatorio: los inhibidores del TNF pueden aumentar el riesgo de infección de herida; muchas guías recomiendan suspender ~1 dosis antes de cirugía mayor programada y reanudar tras cicatrización adecuada.
EMBARAZO Y LACTANCIA
Datos limitados; los inhibidores del TNF IgG1 atraviesan la placenta especialmente en el tercer trimestre y pueden detectarse en el lactante hasta 6 meses. Evitar vacunas de virus vivos en el lactante expuesto intraútero. Usar solo si es claramente necesario.
Lactancia: Se excreta en cantidades mínimas en leche y la absorción oral en el lactante es despreciable por degradación proteica; generalmente considerado compatible.
MARCAS COMERCIALES
OTROS ANTIRREUMÁTICOS / BIOLÓGICOS
⚕️ Información de referencia clínica. Verifique dosis, dilución y vía antes de administrar. No sustituye el juicio profesional ni la ficha técnica oficial. Ver descargo.