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Galcanezumab

AntimigrañososMOL

DESCRIPCIÓN CLÍNICA

Anticuerpo monoclonal humanizado dirigido contra el ligando CGRP, indicado para la profilaxis de la migraña episódica y crónica y para la cefalea en racimos episódica. Administración subcutánea mensual con dosis de carga inicial.

MECANISMO DE ACCIÓN

Se une al péptido CGRP (ligando) e impide su unión al receptor, bloqueando la señalización vasodilatadora y pronociceptiva del CGRP implicada en la migraña y la cefalea en racimos.

DOSIS CLÍNICAS — 4 indicaciones

// verifica con ficha técnica
ADULTO
Profilaxis de migraña episódica/crónicaSC · carga 240 mg, luego 120 mg/mes
120–240 mgmáx 240 mg/día

Dosis de carga de 240 mg (dos inyecciones de 120 mg) una vez, seguida de 120 mg SC mensual.

Cefalea en racimos episódicaSC · 300 mg al inicio de cada racimo, mensual
300 mgmáx 300 mg/día

300 mg (tres inyecciones de 100/120 mg) al comienzo del periodo de racimo, repetible mensualmente hasta el fin del racimo.

RENAL
Insuficiencia renalSC · según indicación
120–240 mgmáx 240 mg/día

No requiere ajuste de dosis.

HEPATIC
Insuficiencia hepáticaSC · según indicación
120–240 mgmáx 240 mg/día

No requiere ajuste de dosis.

// dosis aproximadas de literatura aceptada (Stoelting, Miller's, Lexicomp, fichas técnicas FDA/EMA).
// titular según respuesta clínica, comorbilidades y monitorización.
// poblaciones especiales no listadas → consultar ficha técnica.

PRESENTACIÓN Y ADMINISTRACIÓN

// verifica con farmacia local

PRESENTACIONES — 3 formas

SC
Pluma precargada (autoinyector)120 mg/mL1 mL

Pluma 120 mg

Jeringa precargada120 mg/mL1 mL

Jeringa 120 mg

Jeringa precargada100 mg/mL1 mL

Jeringa 100 mg (presentación para racimos)

ADMINISTRACIÓN — Subcutánea (abdomen, muslo, brazo o glúteo)

FOTOSENSIBLE
INSTRUCCIONES

Atemperar 30 min a temperatura ambiente antes de inyectar. Rotar sitios. Para la carga de 240 mg administrar dos inyecciones consecutivas de 120 mg.

ESTABILIDAD

Refrigerar 2-8 °C protegido de la luz. Tolera hasta 7 días a temperatura ambiente (≤30 °C).

NOTAS CLÍNICAS

No congelar ni agitar.

// presentaciones de mercados MX/ES/EUA — la tuya puede diferir.
// datos de compatibilidad: Trissel's Handbook 22e + IV compatibility tables.
// siempre verificar etiqueta del fabricante antes de mezclar.

ESTRUCTURA QUÍMICA

DATOS MOLECULARES
Fórmula
C6398H9852N1694O2010S44
Peso molecular
146916.00 g/mol
SOLUBILIDAD
Solución acuosa (biológico)

FARMACOLOGÍA

InicioReducción de días de migraña en el 1er mes
Pico plasmáticoTmax ~5 días
MetabolismoCatabolismo proteolítico a péptidos y aminoácidos
Sin metabolismo por CYP450
EliminaciónDegradación proteolítica; aclaramiento ~0.008 L/h
Vida media~27 días
BiodisponibilidadAlta (subcutánea)

EFECTOS ADVERSOS

seve
Reacción de hipersensibilidad / anafilaxia / angioedema
Inmunológico · rara
mild
Estreñimiento
Gastrointestinal · poco frecuente
mild
Prurito, exantema, urticaria
Dermatológico · poco frecuente
mild
Reacción en el sitio de inyección (dolor, eritema, prurito)
General · muy frecuente (>10%)
mild
Vértigo
Neurológico · poco frecuente

ADVERTENCIAS Y CONTRAINDICACIONES

CI

Hipersensibilidad grave conocida a galcanezumab o excipientes.

WARN

Reacciones de hipersensibilidad, incluidas anafilaxia y angioedema, que pueden aparecer días después de la administración. Suspender si ocurren.

WARN

Datos limitados en enfermedad cardiovascular significativa; el CGRP tiene función vasodilatadora protectora.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Datos limitados. Los IgG atraviesan la placenta; usar solo si el beneficio justifica el riesgo. La migraña suele mejorar en el embarazo, permitiendo suspenderlo.

Lactancia: Excreción en leche desconocida; absorción oral neonatal de anticuerpos probablemente baja.

MARCAS COMERCIALES

EmgalityEli Lilly · EUA
EmgalityEli Lilly · ES
EmgalityEli Lilly · MX

OTROS ANTIMIGRAÑOSOS

⚕️ Información de referencia clínica. Verifique dosis, dilución y vía antes de administrar. No sustituye el juicio profesional ni la ficha técnica oficial. Ver descargo.