Paciente · kg
💊

Evolocumab

OtrosMOL

DESCRIPCIÓN CLÍNICA

Anticuerpo monoclonal humano inhibidor de PCSK9 administrado por vía subcutánea, indicado para reducir el LDL en hipercolesterolemia y para reducir el riesgo cardiovascular. Consigue reducciones de LDL del 50-60% añadido a estatinas.

MECANISMO DE ACCIÓN

Anticuerpo monoclonal IgG2 humano que se une a la proproteína convertasa subtilisina/kexina tipo 9 (PCSK9) circulante, impidiendo su unión al receptor de LDL en la superficie del hepatocito. Al bloquear la degradación mediada por PCSK9 del receptor de LDL, aumenta el número de receptores disponibles para eliminar LDL de la sangre, reduciendo notablemente el colesterol LDL.

DOSIS CLÍNICAS — 4 indicaciones

// verifica con ficha técnica
ADULTO
Hipercolesterolemia primaria / enfermedad cardiovascular ateroscleróticaSubcutánea · 140 mg cada 2 semanas O 420 mg una vez al mes
140–420 mg

Ambos regímenes son equivalentes en eficacia. El 420 mg mensual requiere 3 inyecciones consecutivas de 140 mg (o un dispositivo automatizado de 420 mg) en 30 min.

Hipercolesterolemia familiar homocigotaSubcutánea · una vez al mes (o cada 2 semanas si en aféresis)
420 mg

420 mg mensual; puede aumentarse a 420 mg cada 2 semanas. Evaluar respuesta a las 4-8 semanas.

PEDIÁTRICO
Hipercolesterolemia familiar heterocigota u homocigota (≥10 años)Subcutánea · según indicación (140 mg/2 sem, 420 mg/mes)
140–420 mg

Aprobado en ≥10 años para HF heterocigota (Repatha) y homocigota.

RENAL
Insuficiencia renal / hepática leve-moderadaSubcutánea · sin ajuste
140–420 mg

No requiere ajuste en insuficiencia renal ni hepática leve-moderada. No estudiado en insuficiencia hepática grave (Child-Pugh C).

// dosis aproximadas de literatura aceptada (Stoelting, Miller's, Lexicomp, fichas técnicas FDA/EMA).
// titular según respuesta clínica, comorbilidades y monitorización.
// poblaciones especiales no listadas → consultar ficha técnica.

PRESENTACIÓN Y ADMINISTRACIÓN

// verifica con farmacia local

PRESENTACIONES — 3 formas

Subcutánea
Pluma precargada (autoinyector)140 mg/mL1 mL

SureClick (Repatha) 140 mg/mL

Jeringa precargada140 mg/mL1 mL

Jeringa precargada 140 mg/mL

Dispositivo automatizado (Pushtronex/on-body)420 mg/3.5 mL3.5 mL

Cartucho 420 mg/3.5 mL

ADMINISTRACIÓN — Subcutánea (abdomen, muslo o parte superior del brazo)

FOTOSENSIBLE
INSTRUCCIONES

Sacar de la nevera y dejar atemperar 30 min antes de inyectar. Rotar los sitios de inyección. Para 420 mg con jeringas/plumas de 140 mg, administrar las 3 inyecciones en 30 min. No agitar.

ESTABILIDAD

Conservar refrigerado (2-8 °C) protegido de la luz; una vez a temperatura ambiente (hasta 25 °C), usar en 30 días. No congelar ni agitar.

NOTAS CLÍNICAS

No mezclar con otros fármacos. Continuar la dieta y las estatinas de base salvo intolerancia.

// presentaciones de mercados MX/ES/EUA — la tuya puede diferir.
// datos de compatibilidad: Trissel's Handbook 22e + IV compatibility tables.
// siempre verificar etiqueta del fabricante antes de mezclar.

ESTRUCTURA QUÍMICA

DATOS MOLECULARES
Fórmula
C6242H9648N1668O1996S56
Peso molecular
141800.00 g/mol
SOLUBILIDAD
Solución acuosa para inyección subcutánea

FARMACOLOGÍA

InicioReducción de LDL en ~1-2 semanas; nadir hacia día 14
Pico plasmático (SC)3-4 días
Biodisponibilidad (SC)~72%
MetabolismoDegradación proteolítica a péptidos y aminoácidos (como IgG endógena)
No depende del CYP450; sin interacciones farmacocinéticas clásicas.
EliminaciónSaturable (unión a PCSK9) y no saturable (proteólisis)
Vida media11-17 días

EFECTOS ADVERSOS

seve
Angioedema
Inmunológico · rara
mode
Reacción de hipersensibilidad (rash, urticaria)
Inmunológico · poco frecuente
mild
Mialgia/dorsalgia
Musculoesquelético · frecuente
mild
Nasofaringitis / infección de vías respiratorias altas
Respiratorio · frecuente
mild
Reacciones en el lugar de inyección (eritema, dolor, hematoma)
General · frecuente
mild
Síntomas gripales
General · frecuente

ADVERTENCIAS Y CONTRAINDICACIONES

CI

Antecedente de reacción de hipersensibilidad grave (incluido angioedema) al evolocumab o a sus excipientes.

WARN

Suspender ante reacciones de hipersensibilidad graves (angioedema).

WARN

El capuchón de la aguja de algunas presentaciones contiene látex de caucho natural; precaución en alérgicos al látex.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Sistema PLLR. Datos limitados en embarazadas. Las IgG atraviesan la placenta, sobre todo en el tercer trimestre. Usar solo si el beneficio justifica el riesgo; suele suspenderse durante el embarazo.

Lactancia: Se desconoce si se excreta en leche humana; las IgG maternas están presentes en la leche. Decidir según beneficio/riesgo.

MARCAS COMERCIALES

RepathaAmgen · EUA
RepathaAmgen · ES
RepathaAmgen · MX

OTROS OTROS

⚕️ Información de referencia clínica. Verifique dosis, dilución y vía antes de administrar. No sustituye el juicio profesional ni la ficha técnica oficial. Ver descargo.