Eculizumab
Riesgo aumentado de infecciones meningocócicas graves y potencialmente mortales. Vacunar contra meningococo al menos 2 semanas antes (o dar profilaxis antibiótica si se inicia antes). Programa REMS.
DESCRIPCIÓN CLÍNICA
Anticuerpo monoclonal humanizado anti-C5 que inhibe el complemento terminal; indicado en la hemoglobinuria paroxística nocturna (HPN), el síndrome hemolítico urémico atípico (SHUa), la miastenia gravis generalizada anti-AChR positiva y el trastorno del espectro de la neuromielitis óptica.
MECANISMO DE ACCIÓN
Se une con alta afinidad a la proteína C5 del complemento e impide su escisión en C5a y C5b, bloqueando la formación del complejo de ataque de membrana (C5b-9). Así previene la hemólisis intravascular y el daño mediado por complemento terminal.
DOSIS CLÍNICAS — 4 indicaciones
// verifica con ficha técnica600 mg semanal durante 4 semanas.
900 mg en la semana 5, después 900 mg cada 2 semanas.
SHUa: 900 mg semanal × 4, luego 1200 mg en semana 5 y cada 2 semanas.
Dosis por bandas de peso (p.ej. 5-<10 kg: 300 mg inducción). Consultar ficha técnica.
// titular según respuesta clínica, comorbilidades y monitorización.
// poblaciones especiales no listadas → consultar ficha técnica.
PRESENTACIÓN Y ADMINISTRACIÓN
// verifica con farmacia localPRESENTACIONES — 1 formas
Vial 30 mL (Soliris)
ADMINISTRACIÓN — IV (infusión)
Diluir hasta 5 mg/mL en suero fisiológico 0.9% o glucosa 5%. Infundir en 25-45 min (adultos). No administrar en bolo. Verificar vacunación antimeningocócica.
Diluir la dosis en volumen igual de diluyente hasta concentración final 5 mg/mL (p.ej. 900 mg en 180 mL totales).
Suero fisiológico 0.9%, glucosa 5%, Ringer.
No mezclar con otros medicamentos.
Viales refrigerados (2-8 °C), protegidos de la luz. Solución diluida usar en 24 h (refrigerada).
Vacunar frente a meningococo ≥2 semanas antes. No agitar.
// datos de compatibilidad: Trissel's Handbook 22e + IV compatibility tables.
// siempre verificar etiqueta del fabricante antes de mezclar.
ESTRUCTURA QUÍMICA
FARMACOLOGÍA
EFECTOS ADVERSOS
ADVERTENCIAS Y CONTRAINDICACIONES
Infección meningocócica activa no resuelta; pacientes no vacunados frente a Neisseria meningitidis salvo profilaxis antibiótica adecuada.
No suspender bruscamente en HPN/SHUa: riesgo de hemólisis grave o microangiopatía trombótica de rebote. Vigilar tras la interrupción.
Aumenta susceptibilidad a otras bacterias encapsuladas; considerar vacunación antineumocócica y frente a Haemophilus.
EMBARAZO Y LACTANCIA
La IgG atraviesa la placenta. Datos de registro sin señal clara de teratogenicidad; el complemento terminal es importante en el embarazo. Usar si el beneficio justifica el riesgo (HPN/SHUa suponen alto riesgo materno-fetal).
Lactancia: No se ha detectado en leche en estudios; se considera de bajo riesgo por degradación digestiva de la IgG.
MARCAS COMERCIALES
OTROS ANTIRREUMÁTICOS / BIOLÓGICOS
⚕️ Información de referencia clínica. Verifique dosis, dilución y vía antes de administrar. No sustituye el juicio profesional ni la ficha técnica oficial. Ver descargo.