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Dupilumab

Antirreumáticos / BiológicosMOL

DESCRIPCIÓN CLÍNICA

Anticuerpo monoclonal humano contra la subunidad alfa del receptor de la IL-4 (IL-4Rα), que bloquea la señalización de IL-4 e IL-13. Indicado en dermatitis atópica moderada-grave, asma tipo 2, rinosinusitis crónica con poliposis, esofagitis eosinofílica y prurigo nodular.

MECANISMO DE ACCIÓN

Inhibe la señalización de la interleucina-4 y la interleucina-13 al bloquear el receptor compartido IL-4Rα, reduciendo la inflamación tipo 2 (Th2) responsable de la dermatitis atópica, el asma eosinofílico y otras enfermedades atópicas.

DOSIS CLÍNICAS — 4 indicaciones

// verifica con ficha técnica

ADULTO

Dermatitis atópicaSC · cada 2 semanas (tras carga 600 mg)

300 mg

Dosis de carga 600 mg (2 inyecciones de 300 mg), luego 300 mg cada 2 semanas.

Asma eosinofílico / dependiente de corticoidesSC · cada 2 semanas

200–300 mg

200 mg cada 2 sem (carga 400 mg) o 300 mg cada 2 sem (carga 600 mg) en asma corticodependiente o con dermatitis atópica concomitante.

Rinosinusitis crónica con poliposis nasalSC · cada 2 semanas

300 mg

300 mg cada 2 semanas.

PEDIÁTRICO

Dermatitis atópica pediátrica (≥6 meses, por peso)SC · cada 2-4 semanas según peso

—

Dosis por bandas de peso; consultar ficha técnica (p.ej. 15-<30 kg: 300 mg cada 4 semanas).

// dosis aproximadas de literatura aceptada (Stoelting, Miller's, Lexicomp, fichas técnicas FDA/EMA).
// titular según respuesta clínica, comorbilidades y monitorización.
// poblaciones especiales no listadas → consultar ficha técnica.

PRESENTACIÓN Y ADMINISTRACIÓN

// verifica con farmacia local

PRESENTACIONES — 3 formas

▸ SC

Jeringa precargada300 mg/2 mL2 mL

Jeringa precargada (Dupixent)

Pluma precargada (autoinyector)300 mg/2 mL2 mL

Pluma precargada

Jeringa precargada200 mg/1.14 mL1.14 mL

Jeringa precargada

ADMINISTRACIÓN — SC

◐FOTOSENSIBLE

INSTRUCCIONES

Inyectar en muslo o abdomen (evitar 5 cm alrededor del ombligo), rotando el sitio. Atemperar 30-45 min antes. No agitar. No usar para crisis asmáticas.

ESTABILIDAD

Refrigerar (2-8 °C), protegido de la luz. No congelar. Estable hasta 14 días a temperatura ambiente.

NOTAS CLÍNICAS

No es un inmunosupresor profundo; no requiere cribado de tuberculosis rutinario.

// presentaciones de mercados MX/ES/EUA — la tuya puede diferir.
// datos de compatibilidad: Trissel's Handbook 22e + IV compatibility tables.
// siempre verificar etiqueta del fabricante antes de mezclar.

ESTRUCTURA QUÍMICA

DATOS MOLECULARES

Fórmula

C₆₅₁₂H₁₀₀₆₆N₁₇₃₀O₂₀₅₂S₄₆

Peso molecular

147000.00 g/mol

SOLUBILIDAD

Anticuerpo monoclonal; formulación acuosa

FARMACOLOGÍA

BiodisponibilidadSC ~64%

MetabolismoCatabolismo proteolítico (cinética no lineal a bajas concentraciones)

Vida mediaVariable según diana; steady state ~semanas

Inicio de efectoMejoría del prurito en 1-2 semanas

EliminaciónProteolítica

EFECTOS ADVERSOS

seve

Reacciones de hipersensibilidad (angioedema, enfermedad del suero)

Inmunológico · rara

mode

Conjuntivitis / queratitis

Oftalmológico · frecuente

mild

Artralgias

Musculoesquelético · poco frecuente

mild

Eosinofilia transitoria

Hematológico · frecuente

mild

Herpes oral / infecciones

Inmunológico · frecuente

mild

Reacción en el sitio de inyección

Dermatológico · muy frecuente (>10%)

ADVERTENCIAS Y CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a dupilumab o excipientes.

WARN

Reacciones de hipersensibilidad (anafilaxia, angioedema, enfermedad del suero); suspender si aparecen.

WARN

Conjuntivitis y queratitis, especialmente en dermatitis atópica; derivar a oftalmología si es persistente.

WARN

No usar para el broncoespasmo agudo ni el estado asmático; no suspender bruscamente los corticoides al iniciar.

WARN

Tratar la helmintiasis preexistente antes de iniciar (la IL-4/IL-13 participa en la defensa antihelmíntica).

EMBARAZO Y LACTANCIA

Categoría FDAN/A

Sin categoría antigua (aprobado tras 2015). La IgG atraviesa la placenta en el 2º-3er trimestre. Datos limitados; usar si el beneficio justifica el riesgo. El registro no ha mostrado señal clara de riesgo.

Lactancia: Se desconoce la excreción en leche; la IgG está presente en el calostro. Bajo riesgo por degradación digestiva.

MARCAS COMERCIALES

DupixentSanofi/Regeneron · EUA

DupixentSanofi/Regeneron · ES

OTROS ANTIRREUMÁTICOS / BIOLÓGICOS

⚕️ Información de referencia clínica. Verifique dosis, dilución y vía antes de administrar. No sustituye el juicio profesional ni la ficha técnica oficial. Ver descargo.