Certolizumab pegol
Riesgo de infecciones graves (tuberculosis, sepsis, micosis invasivas, infecciones oportunistas) que pueden llevar a hospitalización o muerte. Descartar y tratar tuberculosis latente antes de iniciar.
Notificados linfomas y otras neoplasias, algunas mortales, en niños y adolescentes tratados con inhibidores del TNF.
DESCRIPCIÓN CLÍNICA
Fragmento Fab' de anticuerpo anti-TNF-alfa pegilado (sin región Fc) indicado en artritis reumatoide, artritis psoriásica, espondiloartritis axial, enfermedad de Crohn y psoriasis. Su ausencia de Fc minimiza el paso placentario, lo que lo hace preferible en el embarazo.
MECANISMO DE ACCIÓN
Fragmento Fab' humanizado conjugado con polietilenglicol que se une y neutraliza el TNF-α soluble y transmembrana. Al carecer de región Fc, no fija complemento ni media citotoxicidad celular dependiente de anticuerpo, y el transporte placentario mediado por FcRn es mínimo.
DOSIS CLÍNICAS — 3 indicaciones
// verifica con ficha técnicaCarga: 400 mg (2 inyecciones de 200 mg) en semanas 0, 2 y 4. Mantenimiento: 200 mg cada 2 semanas o 400 mg cada 4 semanas.
400 mg SC en semanas 0, 2 y 4; si hay respuesta, 400 mg cada 4 semanas.
400 mg cada 2 semanas; en pacientes ≤90 kg puede usarse 400 mg semanas 0,2,4 y luego 200 mg cada 2 semanas.
// titular según respuesta clínica, comorbilidades y monitorización.
// poblaciones especiales no listadas → consultar ficha técnica.
PRESENTACIÓN Y ADMINISTRACIÓN
// verifica con farmacia localPRESENTACIONES — 2 formas
Jeringa precargada (pack de 2)
Vial (uso hospitalario)
ADMINISTRACIÓN — SC
Inyectar en muslo o abdomen, rotando el sitio; atemperar 30 min antes. Para dosis de 400 mg, administrar dos inyecciones de 200 mg en sitios distintos. Conservar refrigerado (2-8 °C), no congelar; puede conservarse hasta 7 días a temperatura ambiente (≤25 °C).
Forma en vial: reconstituir con agua para inyección según ficha.
Refrigerado 2-8 °C protegido de la luz.
Interfiere con algunas pruebas de aPTT: informar al laboratorio si el paciente lo recibe.
// datos de compatibilidad: Trissel's Handbook 22e + IV compatibility tables.
// siempre verificar etiqueta del fabricante antes de mezclar.
ESTRUCTURA QUÍMICA
FARMACOLOGÍA
EFECTOS ADVERSOS
ADVERTENCIAS Y CONTRAINDICACIONES
Tuberculosis activa u otra infección grave activa; insuficiencia cardíaca moderada-grave (NYHA III-IV); hipersensibilidad al certolizumab.
Cribar hepatitis B antes de iniciar. Puede provocar falsos positivos en pruebas de coagulación aPTT dependientes del reactivo (interferencia analítica). Evitar vacunas de virus vivos.
Por su mínimo transporte placentario es el anti-TNF preferido en el embarazo cuando está indicado continuar el tratamiento. Perioperatorio: valorar suspensión temporal en cirugía mayor con alto riesgo infeccioso.
EMBARAZO Y LACTANCIA
El transporte placentario es mínimo (carece de Fc), por lo que las concentraciones en cordón umbilical son muy bajas. Preferido entre los anti-TNF si es necesario mantener el tratamiento durante el embarazo. Datos de registros tranquilizadores.
Lactancia: Excreción en leche mínima (<1% de la concentración materna); la absorción oral en el lactante es despreciable. Considerado compatible con la lactancia.
MARCAS COMERCIALES
OTROS ANTIRREUMÁTICOS / BIOLÓGICOS
⚕️ Información de referencia clínica. Verifique dosis, dilución y vía antes de administrar. No sustituye el juicio profesional ni la ficha técnica oficial. Ver descargo.