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Bazedoxifeno

OtrosMOL
ADVERTENCIA DE CAJA NEGRA — FDA

La combinación con estrógenos conjugados (Duavee) conlleva las advertencias de la clase estrogénica: mayor riesgo de tromboembolismo venoso, ictus, cáncer endometrial (con estrógeno sin oposición) y probable demencia; no usar para prevenir enfermedad cardiovascular ni demencia.

DESCRIPCIÓN CLÍNICA

Modulador selectivo de los receptores estrogénicos (SERM) de tercera generación indicado para la prevención y el tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica; también disponible combinado con estrógenos conjugados (TSEC) para síntomas vasomotores y prevención ósea.

MECANISMO DE ACCIÓN

SERM con efecto agonista estrogénico sobre el hueso (inhibe la resorción ósea mediada por osteoclastos) y efecto antagonista sobre mama y endometrio. En la combinación con estrógenos conjugados protege el endometrio de la estimulación estrogénica.

DOSIS CLÍNICAS — 3 indicaciones

// verifica con ficha técnica
ADULTO
Osteoporosis posmenopáusica (prevención/tratamiento)Oral · una vez al día
20 mgmáx 20 mg/día

20 mg una vez al día, con o sin alimentos. Suplementar calcio y vitamina D si la dieta es insuficiente.

Síntomas vasomotores + prevención ósea (combinación con estrógenos conjugados)Oral · una vez al día (bazedoxifeno 20 mg + estrógenos conjugados 0.45 mg)
20 mgmáx 20 mg/día

Duavee/Duavive: 20 mg bazedoxifeno + 0.45 mg estrógenos conjugados/día en mujeres con útero intacto.

HEPATIC
Uso con insuficiencia hepáticaOral · una vez al día
20 mgmáx 20 mg/día

No recomendado en insuficiencia hepática (aumento de exposición y de riesgo trombótico).

// dosis aproximadas de literatura aceptada (Stoelting, Miller's, Lexicomp, fichas técnicas FDA/EMA).
// titular según respuesta clínica, comorbilidades y monitorización.
// poblaciones especiales no listadas → consultar ficha técnica.

PRESENTACIÓN Y ADMINISTRACIÓN

// verifica con farmacia local

PRESENTACIONES — 2 formas

Oral
Comprimido recubierto20 mg (acetato)

Blíster (Conbriza)

Comprimido recubierto (combinación)20 mg bazedoxifeno + 0.45 mg estrógenos conjugados

Blíster (Duavee/Duavive)

ADMINISTRACIÓN — Oral

INSTRUCCIONES

20 mg una vez al día, con o sin alimentos, a la misma hora. Tomar suplementos de calcio/vitamina D si es preciso.

ESTABILIDAD

Conservar a temperatura ambiente.

NOTAS CLÍNICAS

SERM; suspender ante inmovilización prolongada.

// presentaciones de mercados MX/ES/EUA — la tuya puede diferir.
// datos de compatibilidad: Trissel's Handbook 22e + IV compatibility tables.
// siempre verificar etiqueta del fabricante antes de mezclar.

ESTRUCTURA QUÍMICA

DATOS MOLECULARES
Fórmula
C30H34N2O3
Peso molecular
470.60 g/mol
Unión a proteínas
~98-99%
SOLUBILIDAD
Poco soluble en agua

FARMACOLOGÍA

InicioEfecto óseo a lo largo de meses
Pico plasmático~1-2 h
MetabolismoGlucuronidación (UGT); mínima participación de CYP
EliminaciónFecal (predominante)
Vida media~30 h
Unión proteica~98-99%

EFECTOS ADVERSOS

life
Tromboembolismo venoso (TVP, embolia pulmonar, trombosis retiniana)
Cardiovascular · poco frecuente
mild
Aumento de triglicéridos
Metabólico · poco frecuente
mild
Calambres/espasmos musculares en las piernas
Musculoesquelético · frecuente
mild
Edema periférico
Cardiovascular · frecuente
mild
Sofocos
Cardiovascular · frecuente

ADVERTENCIAS Y CONTRAINDICACIONES

CI

Tromboembolismo venoso activo o antecedente (TVP, EP, trombosis retiniana); sangrado genital no diagnosticado; embarazo.

WARN

Suspender antes de inmovilización prolongada (cirugía) por riesgo trombótico. No combinar con estrógenos adicionales ni con otros SERM.

WARN

Precaución en hipertrigliceridemia e insuficiencia hepática; asegurar aporte de calcio y vitamina D.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Categoría FDAX

Contraindicado en el embarazo. Indicado en mujeres posmenopáusicas; no debe usarse en mujeres en edad fértil.

Lactancia: No indicado en mujeres en periodo fértil ni lactancia; uso posmenopáusico.

MARCAS COMERCIALES

ConbrizaPfizer · ES
DuaveePfizer · EUA
DuavivePfizer · ES

OTROS OTROS

⚕️ Información de referencia clínica. Verifique dosis, dilución y vía antes de administrar. No sustituye el juicio profesional ni la ficha técnica oficial. Ver descargo.