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Balsalazida

Balsalazida disódica

OtrosMOL

DESCRIPCIÓN CLÍNICA

Profármaco aminosalicilato en el que el 5-ASA está unido por un enlace azo a un transportador inerte (4-aminobenzoil-beta-alanina); libera 5-ASA por acción de las azorreductasas bacterianas del colon. Indicado en colitis ulcerosa leve-moderada.

MECANISMO DE ACCIÓN

Profármaco que llega intacto al colon donde las azorreductasas bacterianas escinden el enlace azo, liberando mesalazina (5-ASA) activa localmente. El 5-ASA ejerce acción antiinflamatoria tópica sobre la mucosa colónica (inhibición de COX/LOX y NF-κB).

DOSIS CLÍNICAS — 3 indicaciones

// verifica con ficha técnica
ADULTO
Colitis ulcerosa activa leve-moderadaOral · 2.25 g (3 cáps de 750 mg) 3 veces/día
6.75 g/díamáx 6.75 g/día

Durante hasta 8-12 semanas.

Mantenimiento de remisiónOral · dividido
3–6 g/díamáx 6 g/día
PEDIÁTRICO
Colitis ulcerosa (5-17 años)Oral · dividido 3 veces/día
2.25–6.75 g/díamáx 6.75 g/día

750 mg 3 veces/día (dosis baja) hasta 2.25 g 3 veces/día durante 8 semanas.

// dosis aproximadas de literatura aceptada (Stoelting, Miller's, Lexicomp, fichas técnicas FDA/EMA).
// titular según respuesta clínica, comorbilidades y monitorización.
// poblaciones especiales no listadas → consultar ficha técnica.

PRESENTACIÓN Y ADMINISTRACIÓN

// verifica con farmacia local

PRESENTACIONES — 2 formas

▸ Oral
Cápsula750 mg

Frasco (Colazal)

Comprimido1.1 g

Blíster (Giazo)

ADMINISTRACIÓN — Oral

INSTRUCCIONES

Las cápsulas pueden abrirse y espolvorearse sobre alimentos si hay dificultad para tragar. Requiere flora colónica intacta para liberar 5-ASA.

ESTABILIDAD

Conservar a temperatura ambiente.

NOTAS CLÍNICAS

Profármaco azo-conjugado de 5-ASA; entrega colónica selectiva.

// presentaciones de mercados MX/ES/EUA — la tuya puede diferir.
// datos de compatibilidad: Trissel's Handbook 22e + IV compatibility tables.
// siempre verificar etiqueta del fabricante antes de mezclar.

ESTRUCTURA QUÍMICA

DATOS MOLECULARES
Fórmula
C17H15N3O6
Peso molecular
357.32 g/mol
Unión a proteínas
>99% (balsalazida)
SOLUBILIDAD
La sal disódica es soluble en agua

FARMACOLOGÍA

ActivaciónEscisión azo por bacterias colónicas → libera 5-ASA en el colon
Escasa absorción sistémica del profármaco
Absorción sistémicaBaja (<1% del profármaco)
Alta concentración colónica
Metabolismo5-ASA acetilado a N-acetil-5-ASA
EliminaciónFecal (mayoría) y renal (metabolitos)
Vida mediaVariable; depende del tránsito colónico

EFECTOS ADVERSOS

seve
Nefritis intersticial / daño renal (efecto de clase 5-ASA)
Renal · rara
mode
Empeoramiento de la colitis (síndrome de intolerancia)
Gastrointestinal · poco frecuente
mild
Artralgia
Musculoesquelético · poco frecuente
mild
Cefalea
Neurológico · frecuente
mild
Dolor abdominal, diarrea, náuseas
Gastrointestinal · frecuente
mild
Elevación de transaminasas
Hepático · poco frecuente

ADVERTENCIAS Y CONTRAINDICACIONES

CI

Hipersensibilidad a salicilatos, a la mesalazina o a la balsalazida.

WARN

Riesgo renal (nefritis intersticial); evaluar función renal antes y durante el tratamiento.

WARN

Puede producir síndrome de intolerancia agudo similar a un brote de colitis; suspender si se sospecha.

WARN

Depende de la flora colónica para su activación; los antibióticos concomitantes pueden reducir su eficacia.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Categoría FDAB

Datos de clase 5-ASA favorables; se usa en la EII durante el embarazo cuando está indicado, con precaución.

Lactancia: Como otros 5-ASA, se considera compatible; vigilar diarrea en el lactante.

MARCAS COMERCIALES

ColazalSalix · EUA
GiazoSalix · EUA

OTROS OTROS

Acetazolamida oftálmica sistémica
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Acetilcisteína
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Acetilcisteína inhalada
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Ácido bempedoico
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Adrenalina adyuvante regional (epinefrina en anestésico local)
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Alirocumab
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⚕️ Información de referencia clínica. Verifique dosis, dilución y vía antes de administrar. No sustituye el juicio profesional ni la ficha técnica oficial. Ver descargo.