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Vinorelbina

Tartrato de vinorelbina

Antineoplásicos / QuimioterapiaMOL
ADVERTENCIA DE CAJA NEGRA — FDA

SOLO para uso intravenoso; la administración intratecal es MORTAL. Verificar la vía antes de administrar.

Mielosupresión grave (neutropenia) con riesgo de infección mortal; monitorizar hemograma antes de cada dosis.

DESCRIPCIÓN CLÍNICA

Alcaloide de la vinca semisintético inhibidor de microtúbulos, usado en cáncer de pulmón no microcítico y cáncer de mama. Disponible en formas IV y oral. Vesicante y mielosupresor; su neurotoxicidad es menor que la de vincristina.

MECANISMO DE ACCIÓN

Se une a la tubulina inhibiendo su polimerización y la formación del huso mitótico, deteniendo la célula en metafase. Mayor selectividad por los microtúbulos mitóticos que por los axonales, lo que reduce la neurotoxicidad.

DOSIS CLÍNICAS — 4 indicaciones

// verifica con ficha técnica
ADULTO
Cáncer de pulmón no microcítico / mama (IV)IV · semanal
25–30 mg/m²

25-30 mg/m2 IV semanal en bolo de 6-10 min. Lavar la vena con SSF tras la administración.

Vía oralOral · semanal
60–80 mg/m²máx 160 mg/día

60 mg/m2 semanal las 3 primeras dosis; si se tolera, 80 mg/m2. Tomar con comida.

HEPATIC
Insuficiencia hepáticaIV

Bilirrubina 2.1-3 mg/dL: reducir a 50%. Bilirrubina >3 mg/dL: reducir a 25% (7.5 mg/m2).

GERIATRIC
Paciente ancianoIV

No requiere ajuste por edad, pero vigilar mielosupresión y estado funcional.

// dosis aproximadas de literatura aceptada (Stoelting, Miller's, Lexicomp, fichas técnicas FDA/EMA).
// titular según respuesta clínica, comorbilidades y monitorización.
// poblaciones especiales no listadas → consultar ficha técnica.

PRESENTACIÓN Y ADMINISTRACIÓN

// verifica con farmacia local

PRESENTACIONES — 2 formas

IV
Concentrado para solución para perfusión (vial)10 mg/mL1 mL (10 mg) / 5 mL (50 mg)

Vial

Oral
Cápsula blanda20 mg / 30 mg / 80 mg

Blíster (Navelbine oral)

ADMINISTRACIÓN — IV en bolo/infusión corta (6-10 min); oral

FOTOSENSIBLE
INSTRUCCIONES

Administrar IV en 6-10 min a través de una vía de flujo libre, seguido de lavado con 75-125 mL de SSF para reducir la flebitis. Preferir vía central si es posible. No administrar por vía intratecal.

DILUCIÓN

Diluir en jeringa (1.5-3 mg/mL) o en bolsa (0.5-2 mg/mL) con SSF o glucosa 5%.

COMPATIBILIDAD

Suero fisiológico 0.9%, glucosa 5%.

INCOMPATIBILIDAD

No mezclar con soluciones alcalinas ni con otros fármacos en la misma vía.

ESTABILIDAD

Solución diluida estable 24 h a 2-8 °C protegida de la luz.

NOTAS CLÍNICAS

Vesicante. Lavado venoso obligatorio tras la infusión.

// presentaciones de mercados MX/ES/EUA — la tuya puede diferir.
// datos de compatibilidad: Trissel's Handbook 22e + IV compatibility tables.
// siempre verificar etiqueta del fabricante antes de mezclar.

ESTRUCTURA QUÍMICA

DATOS MOLECULARES
Fórmula
C45H54N4O8
Peso molecular
778.94 g/mol
LogP
4.50Lipofílico
Alta penetración tisular; SNC accesible
Unión a proteínas
~80-90%
SOLUBILIDAD
El tartrato es soluble en agua
IDENTIFICADORES QUÍMICOS
InChI Key
GBABOYUKABKIAF-GHYRFKGUSA-N

FARMACOLOGÍA

Biodisponibilidad oral~40%
Cápsulas orales disponibles
DistribuciónAmplia distribución tisular (Vd muy elevado)
Alta captación pulmonar
MetabolismoHepático (CYP3A4); metabolito 4-O-desacetilvinorelbina (activo)
Sustrato de CYP3A4 y P-gp
EliminaciónBiliar/fecal predominante
Escasa eliminación renal
Vida media~28-44 h (terminal)
Unión proteica~80-90%

EFECTOS ADVERSOS

seve
Necrosis por extravasación (vesicante)
Dermatológico · poco frecuente
seve
Neutropenia (dosis-limitante)
Hematológico · muy frecuente (>10%)
seve
Disnea / broncoespasmo agudo
Respiratorio · rara
mode
Estreñimiento / íleo
Gastrointestinal · frecuente
mode
Flebitis / reacción local en el sitio de inyección
Dermatológico · frecuente
mode
Neuropatía periférica
Neurológico · frecuente
mild
Náuseas, vómitos
Gastrointestinal · frecuente

ADVERTENCIAS Y CONTRAINDICACIONES

WARN

Vesicante: la extravasación causa necrosis tisular. Administrar por vía permeable y lavar la vena tras la dosis.

WARN

Interacción con inhibidores potentes de CYP3A4 (aumenta toxicidad). Precaución en enfermedad pulmonar preexistente por riesgo de disnea/broncoespasmo.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Categoría FDAD

Puede causar daño fetal; embriotóxico y teratógeno en animales. Evitar en el embarazo; anticoncepción eficaz durante el tratamiento.

Lactancia: Contraindicada la lactancia durante el tratamiento.

MARCAS COMERCIALES

NavelbinePierre Fabre · ES
NavelbinePierre Fabre · MX

OTROS ANTINEOPLÁSICOS / QUIMIOTERAPIA

⚕️ Información de referencia clínica. Verifique dosis, dilución y vía antes de administrar. No sustituye el juicio profesional ni la ficha técnica oficial. Ver descargo.