Paciente · kg
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Bleomicina

Bleomicina (sulfato)

Antineoplásicos / QuimioterapiaMOL
ADVERTENCIA DE CAJA NEGRA — FDA

Toxicidad pulmonar grave (neumonitis y fibrosis) potencialmente mortal, más frecuente en ancianos y con dosis acumulativas altas (>400 unidades). Puede aparecer de forma diferida.

Reacción idiosincrásica grave (hipotensión, confusión, fiebre, sibilancias) en pacientes con linfoma; administrar una dosis de prueba y vigilar.

DESCRIPCIÓN CLÍNICA

Antibiótico antineoplásico glucopeptídico usado en linfoma de Hodgkin (ABVD), tumores germinales de testículo y carcinomas epidermoides. Su toxicidad pulmonar (neumonitis y fibrosis) es de máxima relevancia anestésica por el riesgo de toxicidad potenciada por oxígeno perioperatorio.

MECANISMO DE ACCIÓN

Se une al ADN y, en presencia de hierro y oxígeno, genera radicales libres que producen roturas de cadena simple y doble. Actúa preferentemente en fases G2 y M. La escasez de bleomicina hidrolasa en piel y pulmón explica su toxicidad selectiva en esos tejidos.

DOSIS CLÍNICAS — 4 indicaciones

// verifica con ficha técnica
ADULTO
Linfoma de Hodgkin (ABVD)IV · días 1 y 15 del ciclo
10 unidades/m²

10 unidades/m² IV en el esquema ABVD. Dosis acumulativa total máxima 400 unidades.

Tumores germinales de testículo (BEP)IV · semanal (días 1,8,15)
30 unidades

30 unidades semanales en el esquema BEP.

Dosis de prueba (primer ciclo, linfoma)IM/IV · antes de la primera dosis
1–2 unidades

Dosis de prueba de 1-2 unidades por riesgo de reacción idiosincrásica anafilactoide en linfomas; vigilar durante horas.

RENAL
Insuficiencia renalIV · reducir según ClCr

ClCr 40-50: 70% de dosis. ClCr 30-40: 60%. ClCr 20-30: 55%. ClCr 10-20: 45%. ClCr 5-10: 40%.

// dosis aproximadas de literatura aceptada (Stoelting, Miller's, Lexicomp, fichas técnicas FDA/EMA).
// titular según respuesta clínica, comorbilidades y monitorización.
// poblaciones especiales no listadas → consultar ficha técnica.

PRESENTACIÓN Y ADMINISTRACIÓN

// verifica con farmacia local

PRESENTACIONES — 2 formas

IV/IM/SC/intrapleural
Polvo liofilizado para solución15 unidades

Vial

Polvo liofilizado para solución30 unidades

Vial

ADMINISTRACIÓN — IV lenta, IM, SC o intrapleural

INSTRUCCIONES

Reconstituir y administrar IV lentamente en 10 min. En linfomas, administrar dosis de prueba y vigilar la reacción idiosincrásica. Registrar la dosis acumulativa. Comunicar al anestesiólogo el antecedente de bleomicina para limitar la FiO2 perioperatoria.

RECONSTITUCIÓN

Reconstituir con suero fisiológico 0.9% (evitar glucosa, que reduce la potencia). 15 unidades en 5 mL.

DILUCIÓN

Diluir en suero fisiológico 0.9%.

COMPATIBILIDAD

Suero fisiológico 0.9%.

INCOMPATIBILIDAD

Incompatible con soluciones que contengan iones divalentes (cobre), aminoácidos, ácido ascórbico y soluciones con grupos sulfhidrilo.

ESTABILIDAD

Solución reconstituida estable 24 h refrigerada.

NOTAS CLÍNICAS

Clave anestésica: evitar hiperoxia y sobrecarga de fluidos en pacientes con exposición previa a bleomicina.

// presentaciones de mercados MX/ES/EUA — la tuya puede diferir.
// datos de compatibilidad: Trissel's Handbook 22e + IV compatibility tables.
// siempre verificar etiqueta del fabricante antes de mezclar.

ESTRUCTURA QUÍMICA

DATOS MOLECULARES
Fórmula
C55H84N17O21S3A2
Peso molecular
1415.55 g/mol
Unión a proteínas
~1% (baja)
SOLUBILIDAD
El sulfato es muy soluble en agua

FARMACOLOGÍA

DistribuciónAcumulación en piel y pulmón (baja bleomicina hidrolasa)
Órganos diana de toxicidad
MetabolismoInactivación por bleomicina hidrolasa tisular
EliminaciónRenal 60-70% (fármaco inalterado)
Muy dependiente de la función renal
Vida media~2-4 h (prolongada en insuficiencia renal)
Umbral de toxicidad pulmonarRiesgo marcado por encima de dosis acumulativa 400 unidades
El riesgo aumenta con edad >70 años, insuficiencia renal, radioterapia torácica y O2 suplementario

EFECTOS ADVERSOS

life
Reacción idiosincrásica (hipotensión, fiebre, escalofríos, sibilancias) en linfoma
Inmunológico · poco frecuente
life
Toxicidad pulmonar (neumonitis intersticial, fibrosis)
Respiratorio · frecuente
mode
Fenómeno de Raynaud
Cardiovascular · poco frecuente
mode
Mucositis / estomatitis
Gastrointestinal · frecuente
mode
Toxicidad cutánea (hiperpigmentación, eritema, hiperqueratosis, estrías)
Tegumentario · frecuente
mild
Alopecia
Tegumentario · frecuente
mild
Fiebre y escalofríos tras la dosis
General · muy frecuente (>10%)

ADVERTENCIAS Y CONTRAINDICACIONES

CI

Hipersensibilidad a la bleomicina; toxicidad pulmonar aguda grave.

WARN

Riesgo perioperatorio: la exposición a FiO2 elevada puede precipitar toxicidad pulmonar en pacientes tratados con bleomicina. Mantener la FiO2 más baja compatible con la oxigenación (objetivo SpO2 88-92% habitual) y restringir fluidos.

WARN

Vigilancia de la función pulmonar (DLCO, radiografía) durante el tratamiento; suspender ante caída de la DLCO o síntomas respiratorios.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Categoría FDAD

Teratógeno en animales; puede causar daño fetal. Evitar en el embarazo, en especial el primer trimestre.

Lactancia: Suspender la lactancia durante el tratamiento.

MARCAS COMERCIALES

BlenoxaneBristol-Myers Squibb · EUA
BleomicinaAspen/varios · ES
Bleomicina AccordAccord Healthcare · MX

OTROS ANTINEOPLÁSICOS / QUIMIOTERAPIA

⚕️ Información de referencia clínica. Verifique dosis, dilución y vía antes de administrar. No sustituye el juicio profesional ni la ficha técnica oficial. Ver descargo.