Vedolizumab
DESCRIPCIÓN CLÍNICA
Anticuerpo monoclonal humanizado anti-integrina alfa4beta7, de acción selectiva sobre el intestino, indicado en colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn moderadas-graves. Su selectividad intestinal reduce el riesgo de inmunosupresión sistémica.
MECANISMO DE ACCIÓN
Anticuerpo monoclonal IgG1 humanizado que se une específicamente a la integrina α4β7 expresada en linfocitos T memoria que migran al intestino. Bloquea su interacción con MAdCAM-1 del endotelio intestinal, inhibiendo selectivamente la migración de leucocitos al tejido gastrointestinal inflamado sin afectar la inmunovigilancia del SNC.
DOSIS CLÍNICAS — 3 indicaciones
// verifica con ficha técnica300 mg IV en perfusión de 30 min en semanas 0, 2 y 6. En Crohn puede añadirse dosis en semana 10 si no hay respuesta.
300 mg IV cada 8 semanas. Suspender si no hay beneficio hacia la semana 14.
108 mg SC cada 2 semanas, comenzando en lugar de la siguiente dosis IV programada tras la inducción.
// titular según respuesta clínica, comorbilidades y monitorización.
// poblaciones especiales no listadas → consultar ficha técnica.
PRESENTACIÓN Y ADMINISTRACIÓN
// verifica con farmacia localPRESENTACIONES — 2 formas
Vial
Pluma precargada
ADMINISTRACIÓN — IV (perfusión 30 min) o SC (mantenimiento)
IV: reconstituir el vial de 300 mg con 4.8 mL de agua para inyección, diluir en 250 mL de suero fisiológico e infundir en 30 min. No usar filtro obligatorio pero puede emplearse filtro en línea. SC: inyectar en muslo, abdomen o brazo. Conservar refrigerado (2-8 °C).
Reconstituir el vial de 300 mg con 4.8 mL de agua para inyección (62.5 mg/mL); girar suavemente, no agitar.
Diluir en 250 mL de suero fisiológico 0.9%.
Suero fisiológico 0.9%.
No mezclar con otros fármacos.
Solución diluida usar preferentemente de inmediato; estable hasta 12 h (2-8 °C) según ficha.
No requiere premedicación rutinaria. Vigilar reacciones infusionales.
// datos de compatibilidad: Trissel's Handbook 22e + IV compatibility tables.
// siempre verificar etiqueta del fabricante antes de mezclar.
ESTRUCTURA QUÍMICA
FARMACOLOGÍA
EFECTOS ADVERSOS
ADVERTENCIAS Y CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad grave al vedolizumab; infección grave activa (tuberculosis, sepsis).
Riesgo de reacciones de hipersensibilidad/infusión, incluida anafilaxia; vigilar durante y tras la perfusión. Descartar tuberculosis antes de iniciar.
Aunque el riesgo de LMP se considera muy bajo por su selectividad intestinal (a diferencia del natalizumab), vigilar síntomas neurológicos nuevos.
Evitar vacunas de virus vivos. Actualizar vacunas antes de iniciar. Perioperatorio: la selectividad intestinal favorece menor inmunosupresión sistémica.
EMBARAZO Y LACTANCIA
Datos limitados; los registros no muestran señal clara de daño. Las IgG atraviesan la placenta en el tercer trimestre. Usar solo si es claramente necesario.
Lactancia: Se excreta en pequeñas cantidades en leche; la absorción oral en el lactante es mínima. Generalmente considerado compatible.
MARCAS COMERCIALES
OTROS INMUNOSUPRESORES
⚕️ Información de referencia clínica. Verifique dosis, dilución y vía antes de administrar. No sustituye el juicio profesional ni la ficha técnica oficial. Ver descargo.