Alemtuzumab
Reacciones a la infusión graves/mortales, autoinmunidad grave (PTI, enfermedad anti-MBG, nefropatías) e ictus/disección arterial. Disponible solo mediante programa REMS restringido (en EM).
Aumenta el riesgo de neoplasias, incluido cáncer de tiroides, melanoma y síndromes linfoproliferativos.
DESCRIPCIÓN CLÍNICA
Anticuerpo monoclonal humanizado anti-CD52 que produce depleción linfocitaria profunda y prolongada; usado en la esclerosis múltiple remitente-recurrente activa y, fuera de indicación, en inducción de trasplante y leucemia linfática crónica.
MECANISMO DE ACCIÓN
Se une al antígeno CD52, muy expresado en linfocitos T y B, produciendo su lisis por citotoxicidad dependiente de anticuerpo y de complemento. Sigue una repoblación linfocitaria diferencial que se asocia al efecto terapéutico y a la autoinmunidad secundaria.
DOSIS CLÍNICAS — 3 indicaciones
// verifica con ficha técnica12 mg/día IV × 5 días (60 mg total). Premedicar con metilprednisolona 1 g los 3 primeros días, antihistamínico y antipirético. Profilaxis anti-herpes.
12 mg/día × 3 días (36 mg total) a los 12 meses. Ciclos adicionales de 3 días si reactivación.
30 mg como agente de inducción según protocolo del centro.
// titular según respuesta clínica, comorbilidades y monitorización.
// poblaciones especiales no listadas → consultar ficha técnica.
PRESENTACIÓN Y ADMINISTRACIÓN
// verifica con farmacia localPRESENTACIONES — 1 formas
Vial 12 mg (Lemtrada)
ADMINISTRACIÓN — IV (infusión, con premedicación)
Diluir en 100 mL de suero fisiológico 0.9% o glucosa 5%; infundir en aproximadamente 4 horas. Premedicar con metilprednisolona, antihistamínico y antipirético. Vigilancia durante y 2 h tras la infusión. Profilaxis frente a herpes.
Añadir 1.2 mL (12 mg) a 100 mL de suero fisiológico 0.9% o glucosa 5%. Invertir suavemente.
Suero fisiológico 0.9%, glucosa 5%.
No añadir otros medicamentos a la solución ni infundir en la misma línea.
Viales refrigerados (2-8 °C), protegidos de la luz. Solución diluida usar en 8 h.
Programa de monitorización prolongada (48 meses). No agitar el vial.
// datos de compatibilidad: Trissel's Handbook 22e + IV compatibility tables.
// siempre verificar etiqueta del fabricante antes de mezclar.
ESTRUCTURA QUÍMICA
FARMACOLOGÍA
EFECTOS ADVERSOS
ADVERTENCIAS Y CONTRAINDICACIONES
Infección por VIH (depleción de CD4 profunda); infección activa grave; hipersensibilidad al fármaco.
Requiere monitorización mensual (hemograma, creatinina, orina) y tiroidea (cada 3 meses) hasta 48 meses tras la última dosis. Profilaxis anti-herpes y cribado de infecciones latentes.
EMBARAZO Y LACTANCIA
Datos limitados; la IgG atraviesa la placenta. Anticoncepción durante y hasta 4 meses tras cada ciclo. La disfunción tiroidea autoinmune materna puede afectar al feto.
Lactancia: Se desconoce la excreción en leche; considerar suspender la lactancia durante y tras el ciclo.
MARCAS COMERCIALES
OTROS INMUNOSUPRESORES
⚕️ Información de referencia clínica. Verifique dosis, dilución y vía antes de administrar. No sustituye el juicio profesional ni la ficha técnica oficial. Ver descargo.