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Antitimoglobulina (globulina antitimocítica de conejo)

Globulina antitimocítica de conejo (rATG)

InmunosupresoresMOL

DESCRIPCIÓN CLÍNICA

Inmunosupresor policlonal (inmunoglobulina de conejo anti-timocitos humanos) usado en la inducción y el tratamiento del rechazo agudo resistente a esteroides en trasplante de órgano sólido, y en la aplasia medular. Produce deplección profunda de linfocitos T.

MECANISMO DE ACCIÓN

Mezcla de inmunoglobulinas policlonales de conejo dirigidas contra múltiples antígenos de superficie de los linfocitos T humanos (CD2, CD3, CD4, CD8, CD11a, CD18, CD25, HLA). Provoca depleción de células T por lisis dependiente de complemento y opsonización/apoptosis, con modulación de la respuesta inmune celular.

DOSIS CLÍNICAS — 4 indicaciones

// verifica con ficha técnica
ADULTO
Tratamiento del rechazo agudo renalIV · una vez al día durante 7-14 días
1.5 mg/kg

1.5 mg/kg/día. Ajustar según recuento de linfocitos totales y plaquetas. Premedicar con corticoide, antihistamínico y antipirético.

Inducción en trasplante renalIV · diaria, dosis total acumulada 3-7.5 mg/kg
1.5 mg/kg

Régimen de inducción variable según protocolo (típico 3-4 dosis).

Anemia aplásica graveIV · diaria durante 5 días
2.5–3.5 mg/kg

Combinado con ciclosporina. Dosis según formulación de conejo.

Ajuste por trombocitopenia/leucopeniaIV · reducir 50% o suspender

Reducir 50% si plaquetas 50-75 x10⁹/L o leucocitos 2-3 x10⁹/L; suspender si plaquetas <50 o leucocitos <2 x10⁹/L.

// dosis aproximadas de literatura aceptada (Stoelting, Miller's, Lexicomp, fichas técnicas FDA/EMA).
// titular según respuesta clínica, comorbilidades y monitorización.
// poblaciones especiales no listadas → consultar ficha técnica.

PRESENTACIÓN Y ADMINISTRACIÓN

// verifica con farmacia local

PRESENTACIONES — 1 formas

IV
Polvo liofilizado para solución para perfusión25 mg

Vial (Thymoglobuline 25 mg)

ADMINISTRACIÓN — IV en perfusión lenta (vena central de alto flujo)

FILTRO 0.22µm
INSTRUCCIONES

Reconstituir cada vial y diluir en suero fisiológico o glucosa. Infundir la primera dosis en al menos 6 h y las siguientes en al menos 4 h a través de vena de alto flujo, con filtro en línea de 0.22 micras. Premedicar 1 h antes con corticoide, antihistamínico y paracetamol.

RECONSTITUCIÓN

Reconstituir cada vial de 25 mg con 5 mL de agua para inyección (5 mg/mL).

DILUCIÓN

Diluir en 50-500 mL de suero fisiológico 0.9% o glucosa 5% (concentración ~0.5 mg/mL).

COMPATIBILIDAD

Suero fisiológico 0.9%, glucosa 5%.

INCOMPATIBILIDAD

No mezclar con otros fármacos ni soluciones que contengan heparina.

ESTABILIDAD

Usar la solución reconstituida/diluida de inmediato; estable hasta 24 h refrigerada.

NOTAS CLÍNICAS

Filtro en línea obligatorio. Reducir la velocidad si aparecen reacciones infusionales.

// presentaciones de mercados MX/ES/EUA — la tuya puede diferir.
// datos de compatibilidad: Trissel's Handbook 22e + IV compatibility tables.
// siempre verificar etiqueta del fabricante antes de mezclar.

ESTRUCTURA QUÍMICA

DATOS MOLECULARES
Peso molecular
150000.00 g/mol
SOLUBILIDAD
Producto proteico liofilizado; se reconstituye en agua para inyección

FARMACOLOGÍA

InicioDepleción de linfocitos T en horas tras la primera dosis
Duración de la linfopeniaSemanas a meses; recuperación parcial de células T en 3-12 meses
MetabolismoCatabolismo proteico (como las inmunoglobulinas)
Vida media2-3 días (hasta ~30 días de niveles detectables)
DistribuciónSe une a linfocitos circulantes y de tejidos linfoides

EFECTOS ADVERSOS

life
Anafilaxia
Inmunológico · rara
life
Enfermedad linfoproliferativa postrasplante / neoplasias
Inmunológico · poco frecuente
seve
Infecciones (incluidas oportunistas: CMV)
Inmunológico · muy frecuente
mode
Enfermedad del suero (fiebre, artralgias, exantema a los 5-15 días)
Inmunológico · frecuente
mode
Leucopenia y trombocitopenia
Hematológico · muy frecuente
mode
Síndrome de liberación de citoquinas (fiebre, escalofríos, hipotensión) durante la infusión
Inmunológico · muy frecuente (>10%)

ADVERTENCIAS Y CONTRAINDICACIONES

CI

Infección activa aguda o crónica no controlada; hipersensibilidad a proteínas de conejo.

WARN

Debe administrarse bajo supervisión de un médico con experiencia en inmunosupresión, en un centro con recursos para tratar reacciones graves. Premedicación obligatoria (corticoide + antihistamínico + antipirético) para reducir el síndrome de liberación de citoquinas.

WARN

Riesgo de anafilaxia; disponer de equipo de reanimación. Monitorizar hemograma durante y tras el tratamiento.

WARN

Infundir por vía venosa de alto flujo con filtro. Mayor riesgo de infecciones oportunistas y ELPT con inmunosupresión intensa acumulada.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Categoría FDAC

No hay estudios controlados en embarazadas. Se usa solo si el beneficio justifica el riesgo potencial para el feto. Las IgG atraviesan la placenta.

Lactancia: Se desconoce si se excreta en leche; precaución. Las inmunoglobulinas maternas pasan a la leche.

MARCAS COMERCIALES

ThymoglobulineSanofi/Genzyme · EUA
ThymoglobulineSanofi · ES
Grafalon (globulina antitimocítica de conejo, ATG-Fresenius)Neovii · ES

OTROS INMUNOSUPRESORES

⚕️ Información de referencia clínica. Verifique dosis, dilución y vía antes de administrar. No sustituye el juicio profesional ni la ficha técnica oficial. Ver descargo.