Paciente · kg
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Trombina tópica

Trombina (humana / bovina / recombinante)

HemostáticosMOL
ADVERTENCIA DE CAJA NEGRA — FDA

SOLO para uso tópico. NO inyectar directamente en el torrente circulatorio: la entrada intravascular puede provocar coagulación intravascular diseminada extensa y muerte.

DESCRIPCIÓN CLÍNICA

Preparado enzimático de trombina de uso tópico exclusivo para lograr hemostasia en superficies sangrantes cuando el control por medios convencionales (ligadura, presión) es ineficaz o poco práctico. Disponible en forma humana, bovina o recombinante.

MECANISMO DE ACCIÓN

Actúa directamente en el paso final de la cascada de la coagulación, convirtiendo el fibrinógeno en fibrina sin requerir otros factores. La fibrina forma un coágulo estable sobre la superficie sangrante. Solo para uso tópico: la administración intravascular provoca coagulación diseminada mortal.

DOSIS CLÍNICAS — 3 indicaciones

// verifica con ficha técnica
ADULTO
Hemostasia tópica en superficie sangrante (capilar/venosa)Tópica · según superficie y sangrado
100–2000 UI/mL

Aplicar la solución (habitualmente 100-2000 UI/mL) directamente sobre la superficie, por goteo o pulverización, o empapando una esponja de gelatina absorbible. La cantidad depende del área a tratar.

Uso combinado con matriz/esponja hemostáticaTópica · aplicación única, repetible

Frecuentemente combinada con gelatina o matriz de gelatina (p. ej., Floseal, Surgiflo) para sangrado difuso quirúrgico.

PEDIÁTRICO
Hemostasia tópica quirúrgicaTópica · según sangrado

Uso tópico según necesidad quirúrgica; misma precaución de no administrar por vía intravascular.

// dosis aproximadas de literatura aceptada (Stoelting, Miller's, Lexicomp, fichas técnicas FDA/EMA).
// titular según respuesta clínica, comorbilidades y monitorización.
// poblaciones especiales no listadas → consultar ficha técnica.

PRESENTACIÓN Y ADMINISTRACIÓN

// verifica con farmacia local

PRESENTACIONES — 3 formas

Tópica
Polvo para solución tópica5000 UI / 20000 UI

Vial de polvo + diluyente (Thrombin-JMI/Recothrom)

Solución congelada lista para usar800-1200 UI/mL2-20 mL

Vial congelado (Evithrom)

Matriz hemostática (gelatina + trombina)Kit combinado5-10 mL

Jeringa/kit (Floseal, Surgiflo)

ADMINISTRACIÓN — Tópica exclusiva (NUNCA IV/IM/intravascular)

INSTRUCCIONES

Reconstituir el polvo con SSF estéril a la concentración deseada. Aplicar sobre la superficie sangrante por goteo, pulverización o empapando una esponja de gelatina absorbible. Puede combinarse con matriz de gelatina para sangrado difuso.

RECONSTITUCIÓN

Reconstituir el polvo con suero fisiológico estéril hasta la concentración deseada (100-2000 UI/mL).

COMPATIBILIDAD

Esponjas de gelatina absorbible, matrices de gelatina.

INCOMPATIBILIDAD

No mezclar con soluciones que contengan iones que la inactiven; no administrar por vía intravascular.

ESTABILIDAD

El polvo se conserva refrigerado; las formas congeladas requieren descongelación previa. Usar la solución reconstituida en pocas horas.

NOTAS CLÍNICAS

Uso tópico exclusivo. La forma recombinante (Recothrom) evita el riesgo inmunológico de la bovina.

// presentaciones de mercados MX/ES/EUA — la tuya puede diferir.
// datos de compatibilidad: Trissel's Handbook 22e + IV compatibility tables.
// siempre verificar etiqueta del fabricante antes de mezclar.

ESTRUCTURA QUÍMICA

DATOS MOLECULARES
Peso molecular
36000.00 g/mol
SOLUBILIDAD
Proteína soluble (serina proteasa, ~36 kDa)

FARMACOLOGÍA

InicioHemostasia en segundos-minutos sobre el sitio de aplicación
MecanismoConversión directa de fibrinógeno a fibrina
Independiente de la vía intrínseca/extrínseca
Absorción sistémicaUso tópico; sin efecto anticoagulante sistémico buscado
OrigenHumana (plasma), bovina o recombinante (rTrombina)
La recombinante evita el riesgo de anticuerpos anti-factor V bovino

EFECTOS ADVERSOS

life
Coagulación intravascular diseminada / trombosis mortal (si se administra IV)
Hematológico · rara (por uso incorrecto)
seve
Reacción de hipersensibilidad / anafilaxia
Inmunológico · rara
mode
Desarrollo de anticuerpos anti-trombina/anti-factor V (con trombina bovina)
Inmunológico · poco frecuente
mild
Reacción local en el sitio de aplicación
General · poco frecuente

ADVERTENCIAS Y CONTRAINDICACIONES

CI

Administración intravascular o inyección directa. Hipersensibilidad a productos bovinos (para la trombina de origen bovino) o a componentes.

WARN

La trombina bovina puede inducir anticuerpos que reaccionan de forma cruzada con los factores V/II humanos, causando coagulopatía; se prefieren las formas humana o recombinante en reintervenciones.

WARN

No usar en hemorragia arterial de alto flujo ni en grandes vasos. Retirar el exceso antes del cierre.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Categoría FDAC

Uso tópico local; absorción sistémica mínima. Se emplea intraoperatoriamente cuando está indicado.

Lactancia: Uso tópico local; se considera compatible con la lactancia.

MARCAS COMERCIALES

RecothromBaxter · EUA
EvithromEthicon/J&J · EUA
Thrombin-JMIPfizer · EUA
Floseal (trombina + gelatina)Baxter · ES

OTROS HEMOSTÁTICOS

⚕️ Información de referencia clínica. Verifique dosis, dilución y vía antes de administrar. No sustituye el juicio profesional ni la ficha técnica oficial. Ver descargo.