Paciente · kg
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Concentrado de factor de von Willebrand

Factor de von Willebrand / factor VIII (concentrado plasmático o rVWF)

HemostáticosMOL

DESCRIPCIÓN CLÍNICA

Concentrado del factor de von Willebrand (con o sin factor VIII) para el tratamiento y la profilaxis de la hemorragia en la enfermedad de von Willebrand cuando la desmopresina es ineficaz o está contraindicada. Disponible en forma plasmática y recombinante (vonicog alfa).

MECANISMO DE ACCIÓN

Aporta factor de von Willebrand funcional que media la adhesión plaquetaria al subendotelio (unión al colágeno y a la glicoproteína Ib plaquetaria) y estabiliza el factor VIII circulante (lo protege de la degradación). Corrige el defecto de la hemostasia primaria y secundaria de la enfermedad de von Willebrand.

DOSIS CLÍNICAS — 4 indicaciones

// verifica con ficha técnica
ADULTO
Hemorragia mayor / cirugía en EvW (dosis de carga)IV · carga, luego según sangrado
40–80 UI FvW:RCo/kg

40-80 UI FvW:RCo/kg de carga según gravedad; ajustar por niveles de FvW:RCo y FVIII. Vigilar FVIII para evitar acumulación >150% (riesgo trombótico).

Hemorragia menor / mantenimientoIV · cada 12-24 h según respuesta
40–50 UI FvW:RCo/kg

Repetir dosis según control de la hemorragia y monitorización de niveles.

Profilaxis a largo plazo (EvW grave)IV · 1-3 veces por semana
40–60 UI FvW:RCo/kg

Régimen profiláctico individualizado.

PEDIÁTRICO
Hemorragia / cirugía en niños con EvWIV · según gravedad
40–80 UI FvW:RCo/kg

Dosis por peso; monitorización de niveles de FvW:RCo y FVIII.

// dosis aproximadas de literatura aceptada (Stoelting, Miller's, Lexicomp, fichas técnicas FDA/EMA).
// titular según respuesta clínica, comorbilidades y monitorización.
// poblaciones especiales no listadas → consultar ficha técnica.

PRESENTACIÓN Y ADMINISTRACIÓN

// verifica con farmacia local

PRESENTACIONES — 3 formas

IV
Polvo y disolvente para solución inyectableFvW:RCo 500 UI (± FVIII)

Vial de polvo + disolvente (Haemate P/Wilate)

Polvo y disolvente para solución inyectableFvW:RCo 1000 UI (± FVIII)

Vial de polvo + disolvente

Polvo (rVWF, sin FVIII)650 UI / 1300 UI

Vial (Vonvendi/Veyvondi)

ADMINISTRACIÓN — IV (infusión o inyección lenta)

FILTRO 0.22µmMAX 4 mL/min
INSTRUCCIONES

Reconstituir con el disolvente suministrado a temperatura ambiente. Administrar IV lentamente (habitualmente ≤2-4 mL/min). Para cirugía/hemorragia mayor, monitorizar niveles de FvW:RCo y FVIII:C. Con productos con FVIII, evitar acumulación de FVIII.

RECONSTITUCIÓN

Reconstituir el liofilizado con el agua ppi/disolvente incluido; girar suavemente hasta disolución completa.

COMPATIBILIDAD

Administrar solo con el equipo de infusión suministrado.

INCOMPATIBILIDAD

No mezclar con otros medicamentos ni soluciones.

ESTABILIDAD

Conservar refrigerado (2-8 °C); algunas presentaciones admiten temperatura ambiente un tiempo. Usar la solución reconstituida en pocas horas.

NOTAS CLÍNICAS

El rVWF (vonicog alfa) puede precisar coadministración de FVIII en la primera dosis si el FVIII basal es bajo y se necesita corrección inmediata.

// presentaciones de mercados MX/ES/EUA — la tuya puede diferir.
// datos de compatibilidad: Trissel's Handbook 22e + IV compatibility tables.
// siempre verificar etiqueta del fabricante antes de mezclar.

ESTRUCTURA QUÍMICA

DATOS MOLECULARES
Peso molecular
500000.00 g/mol
SOLUBILIDAD
Glicoproteína multimérica de gran tamaño (multímeros hasta >10 000 kDa)

FARMACOLOGÍA

InicioCorrección hemostática inmediata tras la infusión IV
Recuperación~2% de aumento de FvW:RCo por UI/kg infundida
Vida media (FvW)~12-20 h
El FVIII endógeno aumenta de forma sostenida al estabilizarse por el FvW
Vida media (FVIII asociado)~12-24 h
OrigenPlasmático (inactivación viral) o recombinante (vonicog alfa, sin FVIII)

EFECTOS ADVERSOS

life
Eventos tromboembólicos (por acumulación de FVIII, sobre todo con productos que contienen FVIII)
Cardiovascular · poco frecuente
seve
Desarrollo de aloanticuerpos anti-FvW (EvW tipo 3)
Inmunológico · rara
seve
Reacción de hipersensibilidad / anafilaxia
Inmunológico · poco frecuente
mild
Cefalea, náuseas, mareo
General · frecuente
mild
Reacción en el sitio de infusión
General · poco frecuente

ADVERTENCIAS Y CONTRAINDICACIONES

CI

Hipersensibilidad grave conocida al producto o a proteínas plasmáticas de ratón/hámster (recombinante).

WARN

Riesgo de tromboembolia venosa, especialmente con productos que contienen FVIII y dosis repetidas: vigilar los niveles de FVIII y evitar que superen el 150%. Profilaxis antitrombótica en pacientes de riesgo.

WARN

Los pacientes con EvW tipo 3 pueden desarrollar aloanticuerpos neutralizantes anti-FvW que reducen la eficacia o causan anafilaxia.

WARN

Monitorizar FvW:RCo y FVIII:C para individualizar la dosis. Riesgo teórico de transmisión de patógenos (plasmático).

EMBARAZO Y LACTANCIA

Categoría FDAC

Se usa en el embarazo para tratar/prevenir hemorragia en la EvW cuando está indicado. Ajustar por niveles; vigilar el riesgo trombótico peri/posparto.

Lactancia: Proteína de gran tamaño; excreción y absorción oral insignificantes. Compatible con la lactancia.

MARCAS COMERCIALES

Haemate P / Humate-PCSL Behring · ES
WilateOctapharma · ES
VoncentoCSL Behring · ES
Vonvendi / Veyvondi (vonicog alfa, rVWF)Takeda · EUA

OTROS HEMOSTÁTICOS

⚕️ Información de referencia clínica. Verifique dosis, dilución y vía antes de administrar. No sustituye el juicio profesional ni la ficha técnica oficial. Ver descargo.