Factor VIIa recombinante
Eptacog alfa (activado)
ADVERTENCIA DE RECUADRO NEGRO: se han notificado eventos trombóticos graves y potencialmente mortales (arteriales y venosos) con el uso de rFVIIa, especialmente fuera de las indicaciones aprobadas. Sopesar el riesgo trombótico frente al beneficio hemostático.
DESCRIPCIÓN CLÍNICA
Factor VII de coagulación activado recombinante (rFVIIa) que promueve la hemostasia. Indicado en episodios hemorrágicos de hemofilia con inhibidores, deficiencia congénita de factor VII, trombastenia de Glanzmann refractaria y hemofilia adquirida; usado off-label en hemorragia refractaria.
MECANISMO DE ACCIÓN
El rFVIIa se une al factor tisular expuesto en el sitio de lesión vascular, formando el complejo FVIIa-factor tisular que activa el factor X a Xa y el factor IX a IXa, generando trombina localmente. A dosis farmacológicas altas también activa el factor X directamente sobre la superficie de plaquetas activadas (mecanismo independiente de factor tisular), amplificando el estallido de trombina y la formación de un tapón de fibrina estable en el sitio de la lesión.
DOSIS CLÍNICAS — 6 indicaciones
// verifica con ficha técnicaBolo de 90 mcg/kg cada 2 h; ajustar intervalo según respuesta; algunos usan bolo único de 270 mcg/kg
Dosis mucho menores que en hemofilia con inhibidores
Indicado en refractariedad a plaquetas; rango 80-120 mcg/kg
Aclaramiento más rápido; puede requerir intervalos más cortos o dosis por kg más altas
Uso fuera de indicación con evidencia limitada; alto riesgo trombótico, no reduce mortalidad de forma consistente. Corregir pH, calcio, temperatura y fibrinógeno primero
// titular según respuesta clínica, comorbilidades y monitorización.
// poblaciones especiales no listadas → consultar ficha técnica.
PRESENTACIÓN Y ADMINISTRACIÓN
// verifica con farmacia localPRESENTACIONES — 4 formas
Vial con diluyente (NovoSeven RT)
Vial con diluyente
Vial con diluyente
Vial con diluyente
ADMINISTRACIÓN — IV
Reconstituir con el diluyente histidina suministrado, girar suavemente hasta disolver (no agitar). Administrar en bolo IV lento en 2-5 minutos.
Reconstituir el polvo con el diluyente histidina que acompaña al vial (NovoSeven RT es estable a temperatura ambiente); usar inmediatamente o dentro de las horas indicadas.
Se administra en bolo directo reconstituido; no diluir en soluciones intravenosas de gran volumen
Solo con el diluyente propio; usar en la misma línea con salino 0.9% para lavado si es necesario
No mezclar con soluciones de infusión ni con otros medicamentos; no usar diluyentes distintos al suministrado
Tras reconstituir usar dentro de las horas especificadas en ficha (típicamente hasta 24 h a temperatura controlada, verificar lote)
Bolo IV en 2-5 min; no infusión continua salvo protocolos específicos. Vigilar signos de trombosis.
// datos de compatibilidad: Trissel's Handbook 22e + IV compatibility tables.
// siempre verificar etiqueta del fabricante antes de mezclar.
ESTRUCTURA QUÍMICA
FARMACOLOGÍA
EFECTOS ADVERSOS
ADVERTENCIAS Y CONTRAINDICACIONES
Contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida al eptacog alfa, a proteínas de ratón, hámster o bovinas (según formulación).
Mayor riesgo trombótico en pacientes con enfermedad aterosclerótica, aplastamiento, sepsis, CID, o antecedentes de trombosis. Vigilar signos de trombosis durante y tras la infusión.
Optimizar condiciones de coagulación antes de usar en hemorragia off-label: corregir acidosis, hipocalcemia, hipotermia, anemia y niveles de fibrinógeno/plaquetas para eficacia hemostática.
EMBARAZO Y LACTANCIA
Datos limitados en embarazo; se ha usado en emergencias hemorrágicas. Usar solo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
Lactancia: Se desconoce si se excreta en leche; al ser una proteína de gran tamaño su absorción oral por el lactante sería mínima.
MARCAS COMERCIALES
OTROS HEMOSTÁTICOS
⚕️ Información de referencia clínica. Verifique dosis, dilución y vía antes de administrar. No sustituye el juicio profesional ni la ficha técnica oficial. Ver descargo.