Complejo protrombínico activado (aPCC)
Complejo coagulante antiinhibidor (FEIBA)
ADVERTENCIA DE RECUADRO NEGRO: se han notificado eventos tromboembólicos graves y potencialmente mortales (incluida CID, trombosis venosa e infarto de miocardio), sobre todo tras dosis altas o al superar 100 U/kg por dosis o 200 U/kg/día, o con factores de riesgo trombótico.
DESCRIPCIÓN CLÍNICA
Concentrado de complejo protrombínico activado derivado de plasma que contiene factores II, IX, X (predominantemente no activados) y factor VII activado. Indicado como agente de bypass en hemofilia A o B con inhibidores para tratar y prevenir hemorragias.
MECANISMO DE ACCIÓN
Aporta factores del complejo protrombínico, incluyendo factor VII en forma activada (FVIIa) y factores II, IX y X mayoritariamente en su forma inactiva. Actúa como agente de bypass: genera trombina a través del complejo protrombinasa (Xa/Va) sin depender de los factores VIII o IX, evitando así el bloqueo causado por los inhibidores (anticuerpos) frente a esos factores en pacientes hemofílicos.
DOSIS CLÍNICAS — 5 indicaciones
// verifica con ficha técnicaDosis en Unidades FEIBA; no exceder 100 U/kg por dosis ni 200 U/kg/día para limitar riesgo trombótico
Régimen de profilaxis; ajustar según respuesta
Mismos límites por kg que en adultos
// titular según respuesta clínica, comorbilidades y monitorización.
// poblaciones especiales no listadas → consultar ficha técnica.
PRESENTACIÓN Y ADMINISTRACIÓN
// verifica con farmacia localPRESENTACIONES — 3 formas
Vial con 20 mL de agua estéril + set BAXJECT
Vial con 20 mL de agua estéril
Vial con 20 mL de agua estéril
ADMINISTRACIÓN — IV
Reconstituir con el agua estéril suministrada usando el dispositivo de transferencia; girar suave hasta disolver. Administrar en bolo/infusión IV lenta.
Reconstituir el liofilizado con el diluyente (agua estéril) mediante el set de transferencia BAXJECT; concentración resultante depende de la potencia del vial; la solución debe ser transparente a ligeramente opalescente.
Administrar sin dilución adicional tras reconstituir
Solo con el diluyente suministrado
No mezclar con otros medicamentos ni con emicizumab en la misma línea; no coadministrar antifibrinolíticos en la misma vía sin intervalo
Usar dentro de las 3 horas tras la reconstitución; no refrigerar la solución reconstituida
Velocidad máxima 2 U/kg/min (típicamente ~2 mL/min); usar filtro del set de administración. No exceder 100 U/kg por dosis.
// datos de compatibilidad: Trissel's Handbook 22e + IV compatibility tables.
// siempre verificar etiqueta del fabricante antes de mezclar.
ESTRUCTURA QUÍMICA
FARMACOLOGÍA
EFECTOS ADVERSOS
ADVERTENCIAS Y CONTRAINDICACIONES
Contraindicado en pacientes con CID activa, trombosis o embolia aguda (incluido IAM), y en hipersensibilidad conocida al producto o a sus componentes.
El uso concomitante con emicizumab aumenta marcadamente el riesgo de microangiopatía trombótica y eventos tromboembólicos; evitar o extremar precaución y limitar dosis/duración.
No exceder 100 U/kg por dosis ni 200 U/kg/día. Precaución en cirugía, aterosclerosis, aplastamiento, sepsis o uso simultáneo de antifibrinolíticos.
EMBARAZO Y LACTANCIA
Datos limitados en embarazo; usar solo si es claramente necesario, sopesando el riesgo trombótico.
Lactancia: Se desconoce la excreción en leche; precaución.
MARCAS COMERCIALES
OTROS HEMOSTÁTICOS
⚕️ Información de referencia clínica. Verifique dosis, dilución y vía antes de administrar. No sustituye el juicio profesional ni la ficha técnica oficial. Ver descargo.