Paciente · kg
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Fibrinógeno concentrado

Fibrinógeno humano (factor I)

HemostáticosMOL

DESCRIPCIÓN CLÍNICA

Concentrado de fibrinógeno humano purificado y pasteurizado para reponer el factor I de la coagulación. Indicado en hipofibrinogenemia/afibrinogenemia congénita y en la hemorragia adquirida con déficit de fibrinógeno (trauma, hemorragia obstétrica, cirugía).

MECANISMO DE ACCIÓN

El fibrinógeno (factor I) es la proteína terminal de la cascada de coagulación: la trombina lo escinde a monómeros de fibrina que polimerizan y, estabilizados por el factor XIIIa, forman la red de fibrina del coágulo. La reposición eleva la concentración plasmática de fibrinógeno, restaurando la firmeza del coágulo y la hemostasia cuando los niveles están críticamente bajos.

DOSIS CLÍNICAS — 4 indicaciones

// verifica con ficha técnica
ADULTO
Déficit congénito - hemorragia (dosis dirigida por nivel)IV · según nivel objetivo

Dosis (mg/kg) = [nivel objetivo (mg/dL) - nivel actual] / 1.7 (recuperación in vivo); objetivo típico 100 mg/dL

Déficit congénito - dosis empírica sin nivelIV · dosis única, repetir según respuesta
70 mg/kg

Dosis empírica de 70 mg/kg si el nivel basal no está disponible

Hemorragia adquirida (trauma/obstétrica/quirúrgica)IV · según fibrinógeno/viscoelastometría
25–50 mg/kg

Objetivo fibrinógeno >150-200 mg/dL en trauma/obstetricia; guiar por ROTEM/TEG (FIBTEM) cuando esté disponible

PEDIÁTRICO
Déficit congénito - hemorragiaIV · según nivel objetivo

Misma fórmula que en adulto; recuperación in vivo puede ser algo menor en niños pequeños (~1.4 mg/dL por mg/kg)

// dosis aproximadas de literatura aceptada (Stoelting, Miller's, Lexicomp, fichas técnicas FDA/EMA).
// titular según respuesta clínica, comorbilidades y monitorización.
// poblaciones especiales no listadas → consultar ficha técnica.

PRESENTACIÓN Y ADMINISTRACIÓN

// verifica con farmacia local

PRESENTACIONES — 2 formas

IV
Polvo liofilizado para inyección1 g

Vial (RiaSTAP/Haemocomplettan P), reconstituir a 50 mg/mL con 20 mL de agua

Polvo liofilizado para inyección2 g

Vial (Haemocomplettan P/Fibryga)

ADMINISTRACIÓN — IV

MAX 5 mL/min
INSTRUCCIONES

Reconstituir a temperatura ambiente y administrar por vía IV lenta. Calentar la solución reconstituida a temperatura corporal antes de infundir.

RECONSTITUCIÓN

Reconstituir 1 g en 50 mL de agua para inyección (concentración final ~20-50 mg/mL según producto); girar suavemente sin agitar hasta disolución completa; solución debe quedar transparente a ligeramente opalescente.

DILUCIÓN

No requiere dilución adicional tras la reconstitución; administrar la solución reconstituida directamente

COMPATIBILIDAD

Administrar por línea separada; usar el propio disolvente

INCOMPATIBILIDAD

No mezclar con otros medicamentos ni con soluciones de infusión en la misma línea

ESTABILIDAD

Usar inmediatamente tras la reconstitución (típicamente dentro de las 8-24 h según ficha); no refrigerar la solución reconstituida

NOTAS CLÍNICAS

Velocidad máxima recomendada ~5 mL/min (RiaSTAP). Guiar dosificación por niveles de fibrinógeno o viscoelastometría.

// presentaciones de mercados MX/ES/EUA — la tuya puede diferir.
// datos de compatibilidad: Trissel's Handbook 22e + IV compatibility tables.
// siempre verificar etiqueta del fabricante antes de mezclar.

ESTRUCTURA QUÍMICA

DATOS MOLECULARES
Fórmula
GlAB
Peso molecular
340000.00 g/mol
SOLUBILIDAD
Liofilizado reconstituible en agua para inyección

FARMACOLOGÍA

InicioInmediato (aumenta fibrinógeno plasmático)
Recuperación in vivo ~1.7-2.0 mg/dL por mg/kg infundido
DuraciónDías (según consumo)
En sangrado activo el consumo acelera el descenso
MetabolismoCatabolismo proteico fisiológico
Se consume en la formación del coágulo y se cataboliza como proteína plasmática
EliminaciónNo renal/hepática clásica
Depuración proteica endógena
Unión proteicaNo aplica (proteína plasmática)
Vida media~3-4 días (77-100 h) en estado basal
Marcadamente más corta durante hemorragia/consumo activo

EFECTOS ADVERSOS

life
Eventos tromboembólicos (arteriales/venosos)
Cardiovascular · poco común
seve
Reacciones alérgicas/anafilácticas
Inmunológico · poco común
seve
Riesgo teórico de transmisión de agentes infecciosos (hemoderivado)
Inmunológico · muy rara
mild
Cefalea
Neurológico · poco común
mild
Fiebre
General · común
mild
Náuseas/vómitos
Gastrointestinal · poco común

ADVERTENCIAS Y CONTRAINDICACIONES

CI

Contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a componentes del producto o reacciones anafilácticas previas al fibrinógeno humano.

WARN

Riesgo de eventos tromboembólicos, especialmente al administrar dosis altas o repetidas; vigilar en pacientes con riesgo trombótico y no sobrecorregir el fibrinógeno.

WARN

Producto derivado de plasma humano: aunque sometido a inactivación viral (pasteurización/nanofiltración), persiste un riesgo teórico de transmisión de patógenos, incluidos agentes no identificados.

WARN

Vigilar reacciones de hipersensibilidad; interrumpir la infusión ante signos de reacción alérgica y tratar según protocolo.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Categoría FDAC

El déficit de fibrinógeno se asocia a complicaciones gestacionales; el concentrado se ha usado en emergencias obstétricas y en déficit congénito durante el embarazo. Usar cuando esté clínicamente indicado.

Lactancia: Al ser una proteína plasmática endógena, se considera compatible con la lactancia.

MARCAS COMERCIALES

RiaSTAPCSL Behring · EUA
Haemocomplettan PCSL Behring · ES
FibrygaOctapharma · EUA

OTROS HEMOSTÁTICOS

⚕️ Información de referencia clínica. Verifique dosis, dilución y vía antes de administrar. No sustituye el juicio profesional ni la ficha técnica oficial. Ver descargo.