Eptacog beta (factor VIIa recombinante)
Eptacog beta activado (factor VIIa recombinante)
Riesgo de eventos trombóticos graves, especialmente al usar dosis suprafisiológicas o fuera de indicación (fuera de hemofilia). Vigilar signos de trombosis, sobre todo en pacientes con enfermedad aterosclerótica, aplastamiento, CID o sepsis.
DESCRIPCIÓN CLÍNICA
Factor VIIa recombinante activado de segunda generación para el tratamiento y control de episodios hemorrágicos y la hemostasia perioperatoria en pacientes con hemofilia A o B con inhibidores. Alternativa al eptacog alfa.
MECANISMO DE ACCIÓN
El factor VIIa activado forma complejo con el factor tisular expuesto en el sitio de la lesión y, a dosis farmacológicas, activa directamente el factor X sobre la superficie de las plaquetas activadas de forma independiente del factor tisular, generando un estallido de trombina localizado que produce hemostasia sin necesidad de los factores VIII o IX.
DOSIS CLÍNICAS — 3 indicaciones
// verifica con ficha técnicaRégimen de dosis única inicial de 225 mcg/kg; si no cede, seguir con 75 mcg/kg cada 3 h. Régimen alternativo: 75 mcg/kg repetidos.
Dosis inicial alta seguida de mantenimiento según el control del sangrado.
Aprobado en pacientes ≥12 años; mismo esquema ajustado por peso.
// titular según respuesta clínica, comorbilidades y monitorización.
// poblaciones especiales no listadas → consultar ficha técnica.
PRESENTACIÓN Y ADMINISTRACIÓN
// verifica con farmacia localPRESENTACIONES — 2 formas
Vial (Sevenfact 1 mg)
Vial (Sevenfact 5 mg)
ADMINISTRACIÓN — IV (bolo lento)
Reconstituir cada vial con el disolvente suministrado (agua ppi). Administrar en bolo IV lento durante 2-5 minutos. Guiar la dosificación por la respuesta clínica del sangrado, no por el INR.
Reconstituir el liofilizado con el disolvente incluido; girar suavemente hasta disolución completa (no agitar).
No mezclar con otros medicamentos ni soluciones de infusión.
Conservar refrigerado (2-8 °C). Usar la solución reconstituida en pocas horas.
Corta vida media: dosis repetidas frecuentes. Vigilar trombosis.
// datos de compatibilidad: Trissel's Handbook 22e + IV compatibility tables.
// siempre verificar etiqueta del fabricante antes de mezclar.
ESTRUCTURA QUÍMICA
FARMACOLOGÍA
EFECTOS ADVERSOS
ADVERTENCIAS Y CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad conocida al producto o a proteínas de hámster.
El uso fuera de indicación (hemorragia sin hemofilia, trauma, cirugía cardíaca) no aporta beneficio claro y aumenta el riesgo trombótico arterial.
El TP/INR no predicen bien la eficacia; guiar por la respuesta clínica. Precaución con complejos protrombínicos concomitantes.
EMBARAZO Y LACTANCIA
Datos limitados en el embarazo; usar solo si el beneficio justifica el riesgo en hemorragia por hemofilia con inhibidores.
Lactancia: Proteína de gran tamaño sin absorción oral neonatal; se considera compatible con la lactancia.
MARCAS COMERCIALES
OTROS HEMOSTÁTICOS
⚕️ Información de referencia clínica. Verifique dosis, dilución y vía antes de administrar. No sustituye el juicio profesional ni la ficha técnica oficial. Ver descargo.