Tecovirimat
Tecovirimat (monohidrato)
DESCRIPCIÓN CLÍNICA
Antiviral inhibidor de la proteína VP37 de los ortopoxvirus, disponible en cápsulas orales y solución IV. Aprobado por la FDA para el tratamiento de la viruela (smallpox) en adultos y pediátricos; ampliamente usado bajo protocolo/uso ampliado para mpox (viruela símica). Primer antiviral específico anti-ortopoxvirus. Nota clínica importante: ensayos aleatorizados recientes (PALM007, STOMP) NO demostraron beneficio significativo en el tiempo de resolución de lesiones en mpox, aunque el fármaco fue seguro.
MECANISMO DE ACCIÓN
Inhibe la proteína VP37 de la envuelta de los ortopoxvirus (conservada en variola, monkeypox, vaccinia, cowpox). VP37 es esencial para la formación del virión envuelto extracelular a partir del virión maduro intracelular; su inhibición bloquea la salida y diseminación del virus de célula a célula, impidiendo la propagación de la infección.
DOSIS CLÍNICAS — 5 indicaciones
// verifica con ficha técnica600 mg (3 cápsulas de 200 mg) cada 12 h, con comida grasa. Duración 14 días
600 mg cada 8 h para compensar la menor exposición en peso >120 kg
IV 200 mg cada 12 h (peso 35-<120 kg); ≥120 kg: 300 mg cada 12 h. Reservada si no tolera VO
13 a <25 kg: 200 mg c/12 h; 25 a <40 kg: 400 mg c/12 h; ≥40 kg: dosis adulto. Cápsulas pueden abrirse y mezclarse con alimento blando
La formulación IV contiene hidroxipropil-betaciclodextrina: contraindicada/evitar en insuficiencia renal grave (eGFR <30). La formulación oral no requiere ajuste renal
// titular según respuesta clínica, comorbilidades y monitorización.
// poblaciones especiales no listadas → consultar ficha técnica.
PRESENTACIÓN Y ADMINISTRACIÓN
// verifica con farmacia localPRESENTACIONES — 2 formas
Vial monodosis
Blíster / frasco
ADMINISTRACIÓN — IV/oral
Oral: administrar dentro de los 30 minutos tras una comida con contenido moderado/alto en grasa. Las cápsulas pueden abrirse y mezclarse con 30 mL de líquido o alimento blando en pediatría. IV: solo por perfusión, no en bolo.
Diluir el concentrado IV en NaCl 0.9% o glucosa 5% según instrucciones del prospecto antes de la perfusión.
Compatible con NaCl 0.9% y glucosa 5%.
No coadministrar con otros medicamentos por la misma vía; administrar por línea dedicada.
Solución diluida: usar según indicaciones del fabricante; refrigerar si no se usa de inmediato.
Perfundir la dosis IV durante aproximadamente 6 horas. Evitar la vía IV en insuficiencia renal grave por el excipiente ciclodextrina.
// datos de compatibilidad: Trissel's Handbook 22e + IV compatibility tables.
// siempre verificar etiqueta del fabricante antes de mezclar.
ESTRUCTURA QUÍMICA
FARMACOLOGÍA
EFECTOS ADVERSOS
ADVERTENCIAS Y CONTRAINDICACIONES
La formulación IV contiene hidroxipropil-betaciclodextrina, que se acumula en insuficiencia renal; evitar la vía IV en insuficiencia renal grave (eGFR <30 mL/min)
Hipoglucemia cuando se coadministra con repaglinida (tecovirimat inhibe CYP2C8): monitorizar glucemia
Puede reducir la eficacia de sustratos de CYP3A4 (p.ej. midazolam) por inducción débil; y reducir eficacia de anticonceptivos hormonales — considerar método adicional
Eficacia clínica no demostrada en mpox en ensayos aleatorizados (PALM007, STOMP); no debe retrasar otras medidas de soporte
EMBARAZO Y LACTANCIA
Datos limitados en embarazadas. Estudios en animales no mostraron toxicidad del desarrollo relevante. En viruela/mpox el riesgo de la enfermedad puede justificar el uso; decidir individualizadamente.
Lactancia: Se desconoce la presencia en leche humana. Considerar el beneficio del tratamiento junto con la necesidad clínica materna.
MARCAS COMERCIALES
OTROS ANTIVIRALES
⚕️ Información de referencia clínica. Verifique dosis, dilución y vía antes de administrar. No sustituye el juicio profesional ni la ficha técnica oficial. Ver descargo.