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Sulbactam/Durlobactam

Sulbactam + Durlobactam

AntibióticosMOL

DESCRIPCIÓN CLÍNICA

Combinación de sulbactam (betalactámico con actividad intrínseca frente a Acinetobacter) y durlobactam (inhibidor de betalactamasa de diazabiciclooctano) indicada específicamente para infecciones por el complejo Acinetobacter baumannii-calcoaceticus, incluidas cepas multirresistentes y carbapenem-resistentes.

MECANISMO DE ACCIÓN

Sulbactam inhibe la síntesis de la pared celular uniéndose a las PBP1 y PBP3 de Acinetobacter (actividad antibacteriana intrínseca frente a este género). Durlobactam es un inhibidor de betalactamasa de diazabiciclooctano que inactiva betalactamasas de clases A, C y D (incluidas OXA-carbapenemasas de Acinetobacter), protegiendo al sulbactam de la hidrólisis y restaurando su actividad frente a cepas resistentes.

DOSIS CLÍNICAS — 4 indicaciones

// verifica con ficha técnica
ADULTO
Infección por complejo Acinetobacter baumannii-calcoaceticus (neumonía nosocomial/VABP, bacteriemia)IV · cada 6 h
3 gmáx 12 g/día

3 g (sulbactam 1 g / durlobactam 1 g) cada 6 h en infusión de 3 h, con CrCl ≥45 mL/min. Duración 7-14 días. Usar en combinación con otro antibacteriano activo frente a Acinetobacter según guía.

INSUFICIENCIA RENAL
CrCl 30-44 mL/minIV · cada 8 h
2 gmáx 8 g/día

2 g (sulbactam 0.67 g / durlobactam 0.67 g aprox) cada 6 h en infusión de 3 h. [corr FDA: 1 g/1 g (2 g) q8h, infusión 3 h]

CrCl 15-29 mL/minIV · cada 12 h
2 gmáx 4 g/día

1 g (sulbactam 0.5 g / durlobactam 0.5 g) cada 6 h en infusión de 3 h. [corr FDA: 1 g/1 g (2 g) q12h, infusión 3 h]

CrCl <15 mL/min o hemodiálisis intermitenteIV · cada 24 h
2 gmáx 3 g/día

1 g (0.5 g/0.5 g) cada 8 h. En días de hemodiálisis administrar tras la sesión; ambos componentes son dializables. [corr FDA: 1 g/1 g (2 g) q24h, infusión 3 h; en HD tras sesión]

// dosis aproximadas de literatura aceptada (Stoelting, Miller's, Lexicomp, fichas técnicas FDA/EMA).
// titular según respuesta clínica, comorbilidades y monitorización.
// poblaciones especiales no listadas → consultar ficha técnica.

PRESENTACIÓN Y ADMINISTRACIÓN

// verifica con farmacia local

PRESENTACIONES — 1 formas

IV
Polvo para solución para perfusión (co-envasado)Sulbactam 1 g + Durlobactam 1 gviales

Envase con viales de dosis única de sulbactam 1 g y durlobactam 1 g reconstituidos juntos

ADMINISTRACIÓN — IV

INSTRUCCIONES

Administrar en infusión intravenosa durante 3 horas.

RECONSTITUCIÓN

Reconstituir cada vial (sulbactam y durlobactam) con agua para inyección o suero salino según ficha; combinar en la bolsa de infusión.

DILUCIÓN

Diluir la dosis combinada en 100 mL de suero salino 0.9%.

COMPATIBILIDAD

Compatible con suero salino 0.9% (cloruro de sodio).

INCOMPATIBILIDAD

No usar diluyentes con dextrosa/lactato; no mezclar con otros fármacos en la misma solución.

ESTABILIDAD

Solución diluida estable hasta unas horas a temperatura ambiente; usar según ficha técnica (refrigerar si no se usa de inmediato).

NOTAS CLÍNICAS

El único antibiótico diseñado específicamente contra Acinetobacter panresistente. // por fin el sulbactam tiene su propio guardaespaldas

// presentaciones de mercados MX/ES/EUA — la tuya puede diferir.
// datos de compatibilidad: Trissel's Handbook 22e + IV compatibility tables.
// siempre verificar etiqueta del fabricante antes de mezclar.

ESTRUCTURA QUÍMICA

DATOS MOLECULARES
Fórmula
SuC8H11NO5SDuC8H11N3O6S
Unión a proteínas
Sulbactam ~38%; durlobactam ~10%
SOLUBILIDAD
Ambos solubles en agua

FARMACOLOGÍA

BiodisponibilidadIV (no oral)
Solo formulación intravenosa
Unión a proteínasSulbactam ~38%; durlobactam ~10%
Baja unión
Vida media~2 h ambos
Función renal normal; dosificación cada 6 h con infusión de 3 h
MetabolismoMínimo
Ambos no metabolizados de forma significativa
EliminaciónRenal predominante (ambos)
Excreción renal inalterada; requiere ajuste renal

EFECTOS ADVERSOS

life
Reacción de hipersensibilidad / anafilaxia
Inmunológico · rara
seve
Diarrea por Clostridioides difficile
Gastrointestinal · poco común
mode
Anemia
Hematológico · común
mode
Elevación de transaminasas hepáticas (ALT/AST)
Hepatobiliar · común
mode
Hipopotasemia
Metabólico/electrolitos · común
mild
Diarrea
Gastrointestinal · común

ADVERTENCIAS Y CONTRAINDICACIONES

CI

Antecedente de reacción de hipersensibilidad grave conocida a sulbactam, durlobactam u otros betalactámicos.

WARN

Ajuste obligatorio de dosis en insuficiencia renal para evitar acumulación; ambos componentes son de eliminación renal.

WARN

Reacciones de hipersensibilidad graves incluida anafilaxia; suspender ante reacción alérgica. Sensibilidad cruzada con otros betalactámicos.

WARN

Diarrea asociada a C. difficile posible durante o tras el tratamiento.

WARN

Debe usarse en combinación con imipenem/cilastatina u otro antibacteriano activo frente a Acinetobacter en los ensayos pivotales; monitorizar respuesta.

EMBARAZO Y LACTANCIA

No hay datos adecuados en embarazadas (aprobado 2023, sin categoría de letra antigua). Estudios en animales no mostraron toxicidad del desarrollo a exposiciones clínicas relevantes. Usar si el beneficio justifica el riesgo.

Lactancia: Se desconoce la excreción en leche humana. Considerar beneficio/riesgo.

MARCAS COMERCIALES

XacduroInnoviva / Entasis Therapeutics · EUA

OTROS ANTIBIÓTICOS

⚕️ Información de referencia clínica. Verifique dosis, dilución y vía antes de administrar. No sustituye el juicio profesional ni la ficha técnica oficial. Ver descargo.