Paciente · kg
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Sofosbuvir/Velpatasvir

Sofosbuvir + Velpatasvir

AntiviralesMOL
ADVERTENCIA DE CAJA NEGRA — FDA

Riesgo de reactivación del virus de la hepatitis B, que puede ser fulminante: cribar VHB (HBsAg, anti-HBc) antes de iniciar y monitorizar/tratar a los coinfectados durante y tras el tratamiento del VHC.

DESCRIPCIÓN CLÍNICA

Combinación pangenotípica a dosis fija de un inhibidor de la polimerasa NS5B (sofosbuvir) y un inhibidor de NS5A (velpatasvir) para el tratamiento de la hepatitis C crónica (genotipos 1-6). Antiviral de acción directa oral con tasas de curación >95%.

MECANISMO DE ACCIÓN

El sofosbuvir es un profármaco de nucleótido que, tras activación intracelular a su trifosfato, se incorpora al ARN por la ARN polimerasa NS5B dependiente de ARN del VHC actuando como terminador de cadena. El velpatasvir inhibe la proteína NS5A, esencial para la replicación del ARN viral y el ensamblaje del virión. La combinación es pangenotípica.

DOSIS CLÍNICAS — 4 indicaciones

// verifica con ficha técnica
ADULTO
Hepatitis C crónica (genotipos 1-6, sin cirrosis o cirrosis compensada)Oral · una vez al día × 12 semanas
1 comprimidomáx 1 comprimido/día

1 comprimido (sofosbuvir 400 mg / velpatasvir 100 mg) al día durante 12 semanas. Con o sin alimentos.

Cirrosis descompensada (Child-Pugh B/C)Oral · una vez al día × 12 semanas (con ribavirina)
1 comprimidomáx 1 comprimido/día

Añadir ribavirina según peso durante 12 semanas en cirrosis descompensada.

PEDIÁTRICO
VHC en ≥3 años (según peso)Oral · una vez al día × 12 semanas

Dosis pediátrica por peso: ≥30 kg dosis adulta; 17-<30 kg sofosbuvir 200/velpatasvir 50 mg; existen granulados de dosis inferior.

RENAL
Insuficiencia renal (incluida diálisis)Oral · sin ajuste
1 comprimidomáx 1 comprimido/día

No requiere ajuste en ningún grado de insuficiencia renal, incluida hemodiálisis.

// dosis aproximadas de literatura aceptada (Stoelting, Miller's, Lexicomp, fichas técnicas FDA/EMA).
// titular según respuesta clínica, comorbilidades y monitorización.
// poblaciones especiales no listadas → consultar ficha técnica.

PRESENTACIÓN Y ADMINISTRACIÓN

// verifica con farmacia local

PRESENTACIONES — 2 formas

Oral
Comprimido recubiertoSofosbuvir 400 mg / velpatasvir 100 mg

Frasco de 28 comprimidos (Epclusa)

Comprimido recubierto (pediátrico)Sofosbuvir 200 mg / velpatasvir 50 mg

Frasco pediátrico (Epclusa)

ADMINISTRACIÓN — Oral

INSTRUCCIONES

Un comprimido al día con o sin alimentos. Si se coadministran antiácidos, separar 4 h; con anti-H2 administrar simultáneamente o separado 12 h; los IBP a dosis no superiores a omeprazol 20 mg deben tomarse con alimentos 4 h antes. Los granulados pediátricos pueden espolvorearse sobre alimento no ácido.

ESTABILIDAD

Conservar a temperatura ambiente en el envase original.

NOTAS CLÍNICAS

Cribar VHB antes de iniciar. Revisar interacciones (amiodarona, inductores, IBP, estatinas).

// presentaciones de mercados MX/ES/EUA — la tuya puede diferir.
// datos de compatibilidad: Trissel's Handbook 22e + IV compatibility tables.
// siempre verificar etiqueta del fabricante antes de mezclar.

ESTRUCTURA QUÍMICA

DATOS MOLECULARES
Fórmula
C22H29FN3O9PC49H54N8O8
Peso molecular
529.45 g/mol
Unión a proteínas
Sofosbuvir ~85%; velpatasvir >99%
SOLUBILIDAD
Sofosbuvir soluble; velpatasvir poco soluble (absorción pH-dependiente)

FARMACOLOGÍA

EspectroVHC genotipos 1, 2, 3, 4, 5 y 6 (pangenotípico)
Metabolismo (sofosbuvir)Activación por hidrolasas hepáticas; metabolito inactivo GS-331007
Metabolismo (velpatasvir)CYP2B6, CYP2C8, CYP3A4 (lento); sustrato de P-gp y BCRP
Interacciones con inductores de P-gp/CYP
EliminaciónSofosbuvir/GS-331007 renal (~80%); velpatasvir biliar/fecal (~94%)
Vida mediaSofosbuvir ~0.5 h (metabolito ~25 h); velpatasvir ~15 h
Unión proteicaSofosbuvir ~85%; velpatasvir >99%

EFECTOS ADVERSOS

life
Reactivación del VHB (en coinfectados)
Hepático · poco frecuente
life
Bradicardia grave (si se combina con amiodarona)
Cardiovascular · rara
mild
Cefalea
Neurológico · muy frecuente
mild
Fatiga
General · muy frecuente
mild
Insomnio
Neurológico · frecuente
mild
Náuseas
Gastrointestinal · frecuente

ADVERTENCIAS Y CONTRAINDICACIONES

CI

Coadministración con inductores potentes de P-gp/CYP (rifampicina, hierba de San Juan, carbamazepina, fenitoína) que reducen las concentraciones y la eficacia.

WARN

Bradicardia sintomática grave con amiodarona concomitante (a veces mortal o con necesidad de marcapasos); no se recomienda la coadministración con amiodarona.

WARN

Interacciones: los inhibidores de la bomba de protones y antiácidos reducen la absorción de velpatasvir (pH-dependiente); separar y limitar dosis. Ajustar estatinas.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Datos humanos insuficientes; sin señal teratógena en animales para los componentes individuales. Si se usa con ribavirina, se aplican las contraindicaciones de la ribavirina (categoría X).

Lactancia: Se desconoce la excreción en leche humana. Valorar riesgo-beneficio; si se combina con ribavirina, no amamantar.

MARCAS COMERCIALES

EpclusaGilead Sciences · EUA
EpclusaGilead Sciences · ES
EpclusaGilead Sciences · MX

OTROS ANTIVIRALES

⚕️ Información de referencia clínica. Verifique dosis, dilución y vía antes de administrar. No sustituye el juicio profesional ni la ficha técnica oficial. Ver descargo.