Paciente · kg
🩸

Sellante de fibrina

Fibrinógeno humano + trombina humana (sellante de fibrina)

HemostáticosMOL
ADVERTENCIA DE CAJA NEGRA — FDA

La aplicación con pulverizador de gas presurizado puede causar embolia gaseosa o aérea mortal si se usa a presión excesiva o a distancia demasiado corta del tejido. Respetar la presión y la distancia recomendadas y monitorizar por cambios de presión gaseosa.

DESCRIPCIÓN CLÍNICA

Adhesivo/sellante quirúrgico de dos componentes (fibrinógeno + trombina) que reproduce la fase final de la coagulación para lograr hemostasia, sellado de tejidos y soporte de sutura. Ampliamente usado en cirugía general, cardiovascular, hepática y neurocirugía.

MECANISMO DE ACCIÓN

Al mezclar sus dos componentes, la trombina convierte el fibrinógeno en monómeros de fibrina que polimerizan formando un coágulo estable; el factor XIII (a menudo incluido) estabiliza la red de fibrina por entrecruzamiento en presencia de calcio. Algunos contienen aprotinina o ácido tranexámico para retardar la fibrinólisis local.

DOSIS CLÍNICAS — 3 indicaciones

// verifica con ficha técnica
ADULTO
Hemostasia/sellado quirúrgico de superficieTópica · aplicación según superficie

Aplicar una capa fina sobre la superficie; ~1 mL cubre ~10 cm². Volumen total según extensión (habitualmente 2-10 mL). Evitar el exceso.

Sellado de anastomosis / soporte de suturaTópica · aplicación única, repetible

Aplicar sobre la línea de sutura tras completar la anastomosis, con el campo relativamente seco.

PEDIÁTRICO
Hemostasia quirúrgicaTópica · según superficie

Minimizar el volumen aplicado en niños pequeños.

// dosis aproximadas de literatura aceptada (Stoelting, Miller's, Lexicomp, fichas técnicas FDA/EMA).
// titular según respuesta clínica, comorbilidades y monitorización.
// poblaciones especiales no listadas → consultar ficha técnica.

PRESENTACIÓN Y ADMINISTRACIÓN

// verifica con farmacia local

PRESENTACIONES — 2 formas

Tópica
Kit de dos componentes (congelado/liofilizado)Fibrinógeno 70-110 mg/mL + trombina 400-600 UI/mL2 mL (1+1)

Kit con aplicador dual (Tisseel 2 mL)

Kit de dos componentesPresentaciones de 4 mL y 10 mL4-10 mL

Kit con aplicador dual (Tisseel/Evicel)

ADMINISTRACIÓN — Tópica quirúrgica (NUNCA intravascular)

INSTRUCCIONES

Descongelar/reconstituir según ficha y cargar en el aplicador de doble jeringa. Aplicar simultáneamente ambos componentes sobre la superficie seca por goteo o pulverización a la presión y distancia recomendadas. Aproximar los bordes tisulares durante la polimerización.

RECONSTITUCIÓN

Según formulación: descongelar (Tisseel) o reconstituir los liofilizados con los diluyentes suministrados a 37 °C.

COMPATIBILIDAD

Aplicadores duales específicos; puede combinarse con matrices/parches de colágeno o celulosa.

INCOMPATIBILIDAD

No aplicar por vía intravascular. Evitar soluciones que contengan alcohol/yodo/metales pesados en el sitio (desnaturalizan la fibrina).

ESTABILIDAD

Conservar congelado o refrigerado según formulación; usar tras descongelación/reconstitución en el plazo indicado.

NOTAS CLÍNICAS

Riesgo de embolia gaseosa con pulverizador presurizado: respetar presión (<20-25 psi) y distancia (≥10-15 cm si es en spray de gas).

// presentaciones de mercados MX/ES/EUA — la tuya puede diferir.
// datos de compatibilidad: Trissel's Handbook 22e + IV compatibility tables.
// siempre verificar etiqueta del fabricante antes de mezclar.

ESTRUCTURA QUÍMICA

DATOS MOLECULARES
Peso molecular
340000.00 g/mol
SOLUBILIDAD
Componentes proteicos plasmáticos (fibrinógeno ~340 kDa)

FARMACOLOGÍA

InicioFormación del coágulo en segundos tras la aplicación
ComponentesFibrinógeno humano + trombina humana (± FXIII, ± antifibrinolítico)
ReabsorciónEl coágulo de fibrina se reabsorbe en días-semanas por fibrinólisis fisiológica
OrigenDerivado de plasma humano (inactivación viral)

EFECTOS ADVERSOS

life
Embolia gaseosa (con dispositivos de pulverización a presión excesiva)
Cardiovascular · rara
seve
Reacción de hipersensibilidad / anafilaxia (proteínas plasmáticas, aprotinina)
Inmunológico · rara
seve
Transmisión teórica de agentes infecciosos (derivado plasmático)
Inmunológico · muy rara
mode
Formación de anticuerpos anti-aprotinina (formulaciones con aprotinina)
Inmunológico · poco frecuente
mild
Reacción tisular local / adherencias
General · poco frecuente

ADVERTENCIAS Y CONTRAINDICACIONES

CI

Aplicación intravascular (riesgo de tromboembolia y CID). Hipersensibilidad a componentes (aprotinina bovina en formulaciones que la contienen).

WARN

No usar como sustituto de la sutura en sangrado arterial de alto flujo. Aplicar sobre campo seco para óptima adhesión.

WARN

Riesgo teórico de transmisión de patógenos por derivar de plasma humano (minimizado por inactivación viral).

EMBARAZO Y LACTANCIA

Categoría FDAC

Uso tópico local; absorción sistémica insignificante. Se emplea intraoperatoriamente cuando está indicado.

Lactancia: Uso tópico local; compatible con la lactancia.

MARCAS COMERCIALES

TisseelBaxter · ES
TissucolBaxter · ES
EvicelEthicon/J&J · EUA
Beriplast PCSL Behring · MX

OTROS HEMOSTÁTICOS

⚕️ Información de referencia clínica. Verifique dosis, dilución y vía antes de administrar. No sustituye el juicio profesional ni la ficha técnica oficial. Ver descargo.