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Sargramostim

Sargramostim (GM-CSF recombinante)

Estimulantes hematopoyéticosMOL

DESCRIPCIÓN CLÍNICA

Factor estimulante de colonias de granulocitos y macrófagos (GM-CSF) recombinante para la recuperación mieloide tras trasplante de médula ósea, la movilización de progenitores, el fallo del injerto y la neutropenia. También indicado en el síndrome hematopoyético agudo por radiación.

MECANISMO DE ACCIÓN

Se une a receptores de GM-CSF en precursores mieloides, estimulando la proliferación y diferenciación hacia neutrófilos, monocitos/macrófagos y, en menor grado, eosinófilos y megacariocitos; potencia además la función de los leucocitos maduros. Espectro más amplio que el G-CSF.

DOSIS CLÍNICAS — 4 indicaciones

// verifica con ficha técnica
ADULTO
Recuperación mieloide tras trasplante autólogo/alogénicoIV/SC · una vez al día
250 mcg/m2máx 250 mcg/m2/día

250 mcg/m²/día en infusión IV de 2 h (o SC) iniciando 2-4 h tras la infusión de médula, hasta RAN >1500 x3 días.

Movilización de progenitores de sangre periféricaIV/SC · una vez al día
250 mcg/m2máx 250 mcg/m2/día

250 mcg/m²/día durante la movilización y continuar durante la leucaféresis.

Fallo o retraso del injertoIV · una vez al día x14 días
250–500 mcg/m2máx 500 mcg/m2/día

250 mcg/m²/día x14 días en infusión de 2 h; puede repetirse a 500 mcg/m²/día si no hay respuesta.

Síndrome hematopoyético agudo por radiaciónSC · una vez al día
7 mcg/kg

7 mcg/kg/día SC lo antes posible tras la exposición, hasta RAN >1000 durante 3 días consecutivos.

// dosis aproximadas de literatura aceptada (Stoelting, Miller's, Lexicomp, fichas técnicas FDA/EMA).
// titular según respuesta clínica, comorbilidades y monitorización.
// poblaciones especiales no listadas → consultar ficha técnica.

PRESENTACIÓN Y ADMINISTRACIÓN

// verifica con farmacia local

PRESENTACIONES — 2 formas

IV/SC
Polvo liofilizado para solución inyectable (vial)250 mcg

Vial 250 mcg (Leukine)

Solución inyectable (vial multidosis)500 mcg/mL1 mL

Vial líquido 500 mcg/mL (Leukine)

ADMINISTRACIÓN — IV (infusión) o subcutánea

INSTRUCCIONES

Reconstituir el vial liofilizado con 1 mL de agua estéril para inyección (con o sin conservante), dirigiendo el chorro contra la pared del vial y girando suavemente sin agitar. Para IV, diluir en suero fisiológico 0.9% e infundir. Si la concentración final es <10 mcg/mL, añadir albúmina humana (1 mg/mL) para prevenir la adsorción.

RECONSTITUCIÓN

Vial liofilizado con 1 mL de agua estéril para inyección; no agitar.

DILUCIÓN

Diluir en suero fisiológico 0.9% para infusión IV; añadir albúmina si <10 mcg/mL.

COMPATIBILIDAD

Suero fisiológico 0.9%.

INCOMPATIBILIDAD

No mezclar con otros medicamentos salvo albúmina como estabilizante.

ESTABILIDAD

Conservar refrigerado (2-8 °C); no congelar. La solución reconstituida con conservante es estable un tiempo limitado.

NOTAS CLÍNICAS

Derivado de levadura: contraindicado en alérgicos a productos de Saccharomyces. Espectro mieloide más amplio que el G-CSF.

// presentaciones de mercados MX/ES/EUA — la tuya puede diferir.
// datos de compatibilidad: Trissel's Handbook 22e + IV compatibility tables.
// siempre verificar etiqueta del fabricante antes de mezclar.

ESTRUCTURA QUÍMICA

DATOS MOLECULARES
Peso molecular
15500.00 g/mol
SOLUBILIDAD
Solución acuosa (glucoproteína)

FARMACOLOGÍA

InicioAumento de leucocitos en 3-7 días
Biodisponibilidad SCBuena; niveles detectables varias horas
EliminaciónRenal y aclaramiento mediado por receptor
Vida mediaIV ~1 h; SC ~2.7 h

EFECTOS ADVERSOS

life
Reacción anafiláctica
Inmunológico · rara
seve
Edema, derrame pleural/pericárdico (síndrome de fuga capilar)
Cardiovascular · poco frecuente
seve
Reacción de primera dosis (rubor, hipotensión, taquicardia, disnea)
Cardiovascular · poco frecuente
mild
Dolor óseo, mialgia, artralgia
Musculoesquelético · frecuente
mild
Fiebre
General · muy frecuente
mild
Rash cutáneo, reacción en el sitio de inyección
Dermatológico · frecuente

ADVERTENCIAS Y CONTRAINDICACIONES

CI

Blastos leucémicos excesivos en médula o sangre periférica (≥10%); hipersensibilidad a GM-CSF o a proteínas derivadas de levadura (Saccharomyces cerevisiae).

WARN

Puede producir edema, derrame pleural/pericárdico y síndrome de fuga capilar; vigilar el peso, la función respiratoria y cardiovascular, especialmente con cardiopatía o retención de líquidos preexistente.

WARN

Reacciones de primera dosis (rubor, hipotensión, síncope, disnea, hipoxia) tras la primera administración de cada ciclo; monitorizar.

WARN

No administrar en las 24 h anteriores/posteriores a la quimioterapia o radioterapia mielosupresora. Precaución en cardiopatía, hipoxia y derrames preexistentes.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Categoría FDAC

Datos insuficientes en gestantes; usar solo si el beneficio justifica el riesgo.

Lactancia: Se desconoce si se excreta en la leche; precaución (aunque la absorción oral por el lactante sería mínima).

MARCAS COMERCIALES

LeukinePartner Therapeutics · EUA

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⚕️ Información de referencia clínica. Verifique dosis, dilución y vía antes de administrar. No sustituye el juicio profesional ni la ficha técnica oficial. Ver descargo.