Metoxi-polietilenglicol epoetina beta
Metoxipolietilenglicol epoetina beta (CERA)
Los agentes estimulantes de la eritropoyesis aumentan el riesgo de muerte, eventos cardiovasculares graves y tromboembólicos, y de progresión/recurrencia tumoral. Usar la dosis mínima para evitar transfusiones y no superar Hb de 11-12 g/dL.
DESCRIPCIÓN CLÍNICA
Agente estimulante de la eritropoyesis (AEE) de acción prolongada (Continuous Erythropoiesis Receptor Activator) para el tratamiento de la anemia sintomática asociada a la enfermedad renal crónica. Su pegilación permite administración cada 2-4 semanas.
MECANISMO DE ACCIÓN
Activa de forma continua el receptor de eritropoyetina, estimulando la proliferación y diferenciación de los precursores eritroides en la médula ósea. Su unión pegilada modifica la interacción con el receptor, prolongando notablemente la vida media y permitiendo una dosificación mensual.
DOSIS CLÍNICAS — 4 indicaciones
// verifica con ficha técnicaIniciar 0.6 mcg/kg cada 2 semanas; al estabilizar la Hb puede pasarse a dosis mensual (el doble de la quincenal).
Dosis mensual fija ajustada por respuesta (p. ej., 120, 200 o 360 mcg/mes). Ajustar ±25% según Hb, no más de una vez al mes.
Dosis mensual según la dosis previa semanal de epoetina/darbepoetina (tablas de conversión de la ficha técnica).
En niños estabilizados con otro AEE; dosis mensual según la dosis previa. No para inicio en no tratados.
// titular según respuesta clínica, comorbilidades y monitorización.
// poblaciones especiales no listadas → consultar ficha técnica.
PRESENTACIÓN Y ADMINISTRACIÓN
// verifica con farmacia localPRESENTACIONES — 3 formas
Jeringa precargada (Mircera 50 mcg)
Jeringa precargada (Mircera 120 mcg)
Jeringa precargada (Mircera 360 mcg)
ADMINISTRACIÓN — IV (en pacientes en hemodiálisis) o SC
Administrar en jeringa precargada sin agitar. En pacientes en hemodiálisis se prefiere la vía IV. No mezclar con otros medicamentos. Ajustar la dosis no más de una vez al mes según la evolución de la hemoglobina.
No mezclar con otras soluciones ni fármacos.
Conservar en nevera (2-8 °C), protegido de la luz. Fuera de la nevera un máximo de un mes por debajo de 30 °C, una sola vez.
Corregir la ferropenia antes/durante el tratamiento. No superar Hb 12 g/dL.
// datos de compatibilidad: Trissel's Handbook 22e + IV compatibility tables.
// siempre verificar etiqueta del fabricante antes de mezclar.
ESTRUCTURA QUÍMICA
FARMACOLOGÍA
EFECTOS ADVERSOS
ADVERTENCIAS Y CONTRAINDICACIONES
Hipertensión no controlada; hipersensibilidad al producto; aplasia pura de células rojas previa por AEE.
No usar para el objetivo de normalizar la hemoglobina (>13 g/dL): mayor mortalidad y eventos cardiovasculares. Controlar la tensión arterial.
Asegurar reservas de hierro adecuadas (ferritina/IST) antes y durante el tratamiento; la ferropenia es la causa más frecuente de falta de respuesta.
No indicado en la anemia por quimioterapia (a diferencia de otros AEE); su uso oncológico no está autorizado.
EMBARAZO Y LACTANCIA
Datos limitados; usar solo si el beneficio justifica el riesgo. La anemia de la ERC en el embarazo puede requerir AEE con control estrecho de la Hb y la tensión arterial.
Lactancia: Proteína de gran tamaño con escasa excreción y sin absorción oral por el lactante; se considera compatible con la lactancia.
MARCAS COMERCIALES
OTROS ESTIMULANTES HEMATOPOYÉTICOS
⚕️ Información de referencia clínica. Verifique dosis, dilución y vía antes de administrar. No sustituye el juicio profesional ni la ficha técnica oficial. Ver descargo.