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Roxitromicina

AntibióticosMOL

DESCRIPCIÓN CLÍNICA

Macrólido semisintético derivado de la eritromicina, con mejor tolerancia gastrointestinal y vida media más larga. Usado en infecciones respiratorias altas y bajas, ORL, piel e infecciones por atípicos. Ampliamente disponible en Europa, LatAm y Asia (no comercializado en EUA).

MECANISMO DE ACCIÓN

Bacteriostático: se une a la subunidad ribosómica 50S bloqueando la translocación durante la síntesis proteica. Espectro similar a la eritromicina (grampositivos, atípicos: Mycoplasma, Chlamydia, Legionella).

DOSIS CLÍNICAS — 4 indicaciones

// verifica con ficha técnica

ADULTO

Infección respiratoria, ORL, pielOral · cada 12 h o 300 mg cada 24 h

150 mgmáx 300 mg/día

Tomar antes de las comidas. Duración según indicación (5-10 días).

PEDIÁTRICO

Infección en niñosOral · dividido cada 12 h

5–8 mg/kg/díamáx 300 mg/día

Máximo dosis del adulto.

HEPATIC

Insuficiencia hepática graveOral · cada 24 h

150 mgmáx 150 mg/día

Reducir a 150 mg una vez al día en hepatopatía grave; vigilar función hepática.

RENAL

Insuficiencia renalOral

—

No suele requerir ajuste por eliminación mayoritariamente biliar; precaución en insuficiencia grave.

// dosis aproximadas de literatura aceptada (Stoelting, Miller's, Lexicomp, fichas técnicas FDA/EMA).
// titular según respuesta clínica, comorbilidades y monitorización.
// poblaciones especiales no listadas → consultar ficha técnica.

PRESENTACIÓN Y ADMINISTRACIÓN

// verifica con farmacia local

PRESENTACIONES — 3 formas

▸ Oral

Comprimido recubierto150 mg

Blíster

Comprimido recubierto300 mg

Blíster

Comprimido dispersable pediátrico50 mg

Blíster

ADMINISTRACIÓN — Oral

INSTRUCCIONES

Tomar preferentemente antes de las comidas (15 min antes o 3 h después). Completar el ciclo.

ESTABILIDAD

Conservar a temperatura ambiente.

NOTAS CLÍNICAS

Solo formulación oral. No comercializado en EUA; amplia disponibilidad en Europa/LatAm/Asia.

// presentaciones de mercados MX/ES/EUA — la tuya puede diferir.
// datos de compatibilidad: Trissel's Handbook 22e + IV compatibility tables.
// siempre verificar etiqueta del fabricante antes de mezclar.

ESTRUCTURA QUÍMICA

DATOS MOLECULARES

Fórmula

C₄₁H₇₆N₂O₁₅

Peso molecular

837.05 g/mol

LogP

2.80Lipofílico balanceado

Buena absorción y distribución tisular

pKa

9.20(base)

Unión a proteínas

~96%

SOLUBILIDAD

Poco soluble en agua; soluble en etanol

IDENTIFICADORES QUÍMICOS

InChI Key

RXZBMPWDPOLZGW-XMRMVWPWSA-N

ver en pubchem ↗

FARMACOLOGÍA

Biodisponibilidad oral~50%

Más estable en ácido que la eritromicina; tomar antes de las comidas

Pico plasmático1.5-2 h

DistribuciónBuena en amígdalas, pulmón, próstata y tejidos blandos; concentra intracelularmente

MetabolismoHepático parcial; menor inhibición del CYP3A4 que la eritromicina

EliminaciónBiliar/fecal principalmente

Vida media~10-12 h

Permite dosificación cada 12-24 h

Unión proteica~96% (saturable)

EFECTOS ADVERSOS

seve

Colitis por C. difficile

Gastrointestinal · rara

seve

Prolongación del QT / arritmias

Cardiovascular · poco frecuente

mode

Elevación de transaminasas / hepatitis colestásica

Hepático · poco frecuente

mild

Alteración del gusto, cefalea, mareo

Neurológico · poco frecuente

mild

Exantema, hipersensibilidad

Dermatológico · poco frecuente

mild

Náuseas, dolor abdominal, diarrea (menos que eritromicina)

Gastrointestinal · frecuente

ADVERTENCIAS Y CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a macrólidos. Uso concomitante con ergotamina/dihidroergotamina (riesgo de ergotismo).

WARN

Prolongación del QT: precaución con otros fármacos que prolongan el QT, hipopotasemia o bradicardia.

WARN

Aunque inhibe menos el CYP3A4 que la eritromicina, precaución con warfarina, teofilina, ciclosporina y estatinas metabolizadas por CYP3A4.

WARN

Precaución en insuficiencia hepática grave.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Categoría FDAB

No comercializado en EUA. Los macrólidos se consideran de bajo riesgo en el embarazo; datos de roxitromicina limitados pero tranquilizadores.

Lactancia: Excreción en leche baja; se considera compatible con la lactancia.

MARCAS COMERCIALES

RulideSanofi · ES

RulidSanofi · MX

RulideSanofi · Australia

OTROS ANTIBIÓTICOS

Amoxicilina/Clavulánico

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Amoxicilina/Sulbactam

⚕️ Información de referencia clínica. Verifique dosis, dilución y vía antes de administrar. No sustituye el juicio profesional ni la ficha técnica oficial. Ver descargo.