Paciente · kg
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Romiplostim

Estimulantes hematopoyéticosMOL

DESCRIPCIÓN CLÍNICA

Agonista del receptor de la trombopoyetina (proteína de fusión peptídica, peptibody) administrado por vía subcutánea para el tratamiento de la trombocitopenia en la púrpura trombocitopénica inmune (PTI) crónica y en el síndrome hematopoyético agudo por radiación.

MECANISMO DE ACCIÓN

Peptibody que se une y activa el receptor de trombopoyetina (c-Mpl) en megacariocitos y sus precursores, estimulando la proliferación y diferenciación megacariocítica y aumentando la producción de plaquetas. No comparte homología de secuencia con la trombopoyetina endógena (menor riesgo de anticuerpos neutralizantes cruzados).

DOSIS CLÍNICAS — 3 indicaciones

// verifica con ficha técnica
ADULTO
PTI crónica (inicio y titulación)SC · una vez por semana
1–10 mcg/kgmáx 10 mcg/kg/semana/día

Inicio 1 mcg/kg/semana; ajustar en incrementos de 1 mcg/kg hasta objetivo de plaquetas ≥50000. Máximo 10 mcg/kg/semana. Suspender si plaquetas >400000; reanudar más bajo al bajar a <200000.

Síndrome hematopoyético agudo por radiaciónSC · dosis única lo antes posible tras la exposición
10 mcg/kgmáx 10 mcg/kg/día

Dosis única de 10 mcg/kg administrada tan pronto como sea posible tras la exposición a radiación con sospecha de dosis mielosupresora.

PEDIÁTRICO
PTI crónica en niños ≥1 añoSC · una vez por semana
1–10 mcg/kgmáx 10 mcg/kg/semana/día

Mismo esquema que en adultos: iniciar 1 mcg/kg/semana y titular. Reevaluar peso mensualmente para ajustar dosis.

// dosis aproximadas de literatura aceptada (Stoelting, Miller's, Lexicomp, fichas técnicas FDA/EMA).
// titular según respuesta clínica, comorbilidades y monitorización.
// poblaciones especiales no listadas → consultar ficha técnica.

PRESENTACIÓN Y ADMINISTRACIÓN

// verifica con farmacia local

PRESENTACIONES — 2 formas

SC
Polvo para solución inyectable (vial)250 mcg

Vial 250 mcg (Nplate)

Polvo para solución inyectable (vial)500 mcg

Vial 500 mcg (Nplate)

ADMINISTRACIÓN — Subcutánea

FOTOSENSIBLE
INSTRUCCIONES

Reconstituir con agua estéril para inyección según el volumen indicado. El volumen SC a inyectar puede ser muy pequeño; usar jeringa graduada de 0.01 mL. Administrar una vez por semana.

RECONSTITUCIÓN

Reconstituir el vial de 250 mcg con 0.72 mL y el de 500 mcg con 1.2 mL de agua estéril para inyección → 500 mcg/mL. Girar suavemente, no agitar.

INCOMPATIBILIDAD

No mezclar con otros medicamentos ni administrar IV.

ESTABILIDAD

Conservar el vial refrigerado (2-8 °C) protegido de la luz. La solución reconstituida se usa en 24 h.

NOTAS CLÍNICAS

Dosis muy pequeñas: verificar cálculo cuidadosamente. Monitorizar plaquetas semanalmente durante la titulación.

// presentaciones de mercados MX/ES/EUA — la tuya puede diferir.
// datos de compatibilidad: Trissel's Handbook 22e + IV compatibility tables.
// siempre verificar etiqueta del fabricante antes de mezclar.

ESTRUCTURA QUÍMICA

DATOS MOLECULARES
Peso molecular
59000.00 g/mol
SOLUBILIDAD
Soluble tras reconstitución

FARMACOLOGÍA

InicioIncremento de plaquetas en 5-7 días; pico a los 12-14 días
Pico plasmático~7-50 h tras dosis SC
Variable entre pacientes
EliminaciónAclaramiento mediado por receptor y degradación proteica
Depende del recuento plaquetario/masa de receptores
Vida media~1-34 días (mediana ~3.5 días)
Muy variable

EFECTOS ADVERSOS

seve
Trombosis/tromboembolismo (por trombocitosis excesiva)
Cardiovascular · poco frecuente
mode
Aumento de reticulina en médula ósea (mielofibrosis reversible)
Hematológico · poco frecuente
mode
Trombocitosis de rebote / empeoramiento de la trombocitopenia al suspender
Hematológico · poco frecuente
mild
Artralgia, mialgia
Musculoesquelético · frecuente
mild
Cefalea
Neurológico · muy frecuente
mild
Fatiga, insomnio
General · frecuente

ADVERTENCIAS Y CONTRAINDICACIONES

WARN

Riesgo de trombosis/tromboembolismo por elevación excesiva de plaquetas; no usar para normalizar el recuento, sino para reducir el riesgo hemorrágico (objetivo ≥50000). Ajustar para evitar plaquetas >400000.

WARN

Aumento de reticulina/colágeno medular con posible mielofibrosis; vigilar frotis y hemograma ante alteraciones. Reversible al suspender.

WARN

Al suspender puede reaparecer la trombocitopenia, a veces peor que la basal; vigilar recuentos semanalmente durante al menos 2 semanas.

WARN

En síndromes mielodisplásicos puede aumentar blastos y riesgo de progresión a leucemia; no indicado para trombocitopenia por SMD fuera de ensayos.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Categoría FDAC

Datos limitados en gestantes; atraviesa la placenta y puede afectar las plaquetas fetales. Usar solo si el beneficio justifica el riesgo.

Lactancia: Se desconoce si se excreta en la leche; valorar riesgo-beneficio.

MARCAS COMERCIALES

NplateAmgen · EUA
NplateAmgen · ES
NplateAmgen · MX

OTROS ESTIMULANTES HEMATOPOYÉTICOS

⚕️ Información de referencia clínica. Verifique dosis, dilución y vía antes de administrar. No sustituye el juicio profesional ni la ficha técnica oficial. Ver descargo.