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Plazomicina

AntibióticosMOL
ADVERTENCIA DE CAJA NEGRA — FDA

NEFROTOXICIDAD: Los aminoglucósidos incluida plazomicina pueden causar nefrotoxicidad. El riesgo es mayor en insuficiencia renal preexistente, ancianos y uso concomitante de nefrotóxicos. Monitorizar función renal y niveles séricos (TDM) en pacientes con ClCr 15 a <90 mL/min.

OTOTOXICIDAD: Toxicidad coclear y vestibular (hipoacusia, acúfenos, vértigo) reportada; puede ser irreversible. Vigilar síntomas auditivos/vestibulares.

BLOQUEO NEUROMUSCULAR: Los aminoglucósidos pueden causar parálisis neuromuscular y depresión respiratoria; precaución en miastenia gravis y con bloqueantes neuromusculares o anestésicos.

TOXICIDAD FETAL: Los aminoglucósidos pueden causar daño fetal (ototoxicidad/nefrotoxicidad) al administrarse en el embarazo; informar del riesgo potencial.

DESCRIPCIÓN CLÍNICA

Aminoglucósido de nueva generación (derivado semisintético de sisomicina) estable frente a la mayoría de enzimas modificadoras de aminoglucósidos, indicado para infección urinaria complicada por Enterobacterales incluidos productores de betalactamasas de espectro extendido y algunas carbapenemasas.

MECANISMO DE ACCIÓN

Se une de forma irreversible a la subunidad ribosómica 30S bacteriana, inhibiendo la síntesis proteica y provocando lectura errónea del ARNm. Su diseño lo protege de la mayoría de las enzimas modificadoras de aminoglucósidos (acetiltransferasas, nucleotidiltransferasas, fosfotransferasas), aunque permanece susceptible a metiltransferasas 16S rRNA. Bactericida concentración-dependiente.

DOSIS CLÍNICAS — 4 indicaciones

// verifica con ficha técnica
ADULTO
Infección urinaria complicada (cUTI) y pielonefritis por EnterobacteralesIV · cada 24 h
15 mg/kg

15 mg/kg (peso ajustado si obesidad) cada 24 h en infusión de 30 min, con ClCr ≥90 mL/min. Duración 4-7 días. Usar peso corporal total si <IBW; peso ajustado si >125% del ideal.

OBESIDAD
cUTI en obesidad (peso >125% del peso corporal ideal)IV · cada 24 h
15 mg/kg

Usar peso corporal ajustado (IBW + 0.4 × [peso total − IBW]) para el cálculo de dosis.

INSUFICIENCIA RENAL
ClCr 30 a <60 mL/minIV · cada 24 h
10 mg/kg

10 mg/kg cada 24 h con monitorización de niveles (TDM) y ajuste para valle <3 µg/mL.

ClCr 15 a <30 mL/minIV · cada 48 h
7.5 mg/kg

10 mg/kg cada 48 h con TDM obligatorio. No recomendado si ClCr <15 mL/min ni en hemodiálisis (datos insuficientes). [corr FDA: 7.5 mg/kg q48h; TDM valle <3 µg/mL]

// dosis aproximadas de literatura aceptada (Stoelting, Miller's, Lexicomp, fichas técnicas FDA/EMA).
// titular según respuesta clínica, comorbilidades y monitorización.
// poblaciones especiales no listadas → consultar ficha técnica.

PRESENTACIÓN Y ADMINISTRACIÓN

// verifica con farmacia local

PRESENTACIONES — 1 formas

IV
Solución concentrada para perfusión500 mg/10 mL (50 mg/mL)10 mL

Vial de dosis única de 10 mL

ADMINISTRACIÓN — IV

INSTRUCCIONES

Administrar en infusión intravenosa durante 30 minutos.

RECONSTITUCIÓN

Presentación líquida; no requiere reconstitución. Extraer el volumen calculado del vial concentrado.

DILUCIÓN

Diluir la dosis en suero salino 0.9% o Ringer lactato hasta volumen final de 50 mL.

COMPATIBILIDAD

Compatible con suero salino 0.9% (cloruro de sodio) y Ringer lactato.

INCOMPATIBILIDAD

No mezclar con otros fármacos; no diluir en dextrosa (usar salino o Ringer lactato).

ESTABILIDAD

Solución diluida estable hasta 24 h a temperatura ambiente.

NOTAS CLÍNICAS

Requiere monitorización de niveles (valle <3 µg/mL) si ClCr <90 mL/min. // aminoglucósido moderno, mismos riñones frágiles de siempre

// presentaciones de mercados MX/ES/EUA — la tuya puede diferir.
// datos de compatibilidad: Trissel's Handbook 22e + IV compatibility tables.
// siempre verificar etiqueta del fabricante antes de mezclar.

ESTRUCTURA QUÍMICA

DATOS MOLECULARES
Fórmula
C25H48N6O10
Peso molecular
592.70 g/mol
Unión a proteínas
~20%
SOLUBILIDAD
Muy soluble en agua (sal sulfato); policatiónico

FARMACOLOGÍA

BiodisponibilidadIV (no oral)
Solo formulación intravenosa
Unión a proteínas~20%
Baja unión a proteínas plasmáticas
Vida media~3.5 h
Función renal normal; dosificación una vez al día
MetabolismoNo metabolizado
No se metaboliza; eliminación renal inalterada
EliminaciónRenal ~90% inalterada
Filtración glomerular; requiere ajuste renal y monitorización de niveles (TDM)
Volumen de distribución~17-18 L
Distribución similar al líquido extracelular

EFECTOS ADVERSOS

life
Bloqueo neuromuscular
Neuromuscular · rara
seve
Nefrotoxicidad (aumento de creatinina sérica)
Renal · común (3-7%)
seve
Ototoxicidad (hipoacusia, acúfenos, vértigo)
Otológico · poco común
mild
Cefalea
Sistema nervioso central · común
mild
Diarrea
Gastrointestinal · común
mild
Náuseas y vómitos
Gastrointestinal · común

ADVERTENCIAS Y CONTRAINDICACIONES

CI

Hipersensibilidad conocida a plazomicina u otros aminoglucósidos.

WARN

Se recomienda monitorización terapéutica de niveles (valle <3 µg/mL) en pacientes con ClCr 15 a <90 mL/min para minimizar nefrotoxicidad.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Categoría FDAD

Los aminoglucósidos atraviesan la placenta y pueden causar ototoxicidad y nefrotoxicidad fetal (black box). Evitar en el embarazo salvo situaciones de riesgo vital sin alternativa.

Lactancia: Se desconoce la excreción en leche humana; los aminoglucósidos se excretan en cantidades bajas. Precaución; considerar beneficio/riesgo.

MARCAS COMERCIALES

ZemdriCipla Therapeutics / Achaogen · EUA

OTROS ANTIBIÓTICOS

⚕️ Información de referencia clínica. Verifique dosis, dilución y vía antes de administrar. No sustituye el juicio profesional ni la ficha técnica oficial. Ver descargo.