Paciente · kg
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Omadaciclina

AntibióticosMOL

DESCRIPCIÓN CLÍNICA

Aminometilciclina (tetraciclina de nueva generación) de administración oral e IV, con actividad frente a grampositivos (incluido SARM), gramnegativos y atípicos, sorteando los principales mecanismos de resistencia a tetraciclinas. Indicada en neumonía adquirida en la comunidad e infecciones de piel.

MECANISMO DE ACCIÓN

Se une a la subunidad ribosómica 30S e inhibe la síntesis proteica bacteriana. Sus modificaciones estructurales (grupo aminometil) le permiten evadir los dos principales mecanismos de resistencia a tetraciclinas: bombas de eflujo y protección ribosómica.

DOSIS CLÍNICAS — 4 indicaciones

// verifica con ficha técnica
ADULTO
Neumonía adquirida en la comunidad (NAC) — carga IVIV · día 1 (o 100 mg cada 12 h el día 1)
200 mgmáx 200 mg/día

Carga 200 mg IV en 60 min el día 1; luego 100 mg/día IV u oral.

NAC — mantenimientoIV/Oral · cada 24 h
100 mgmáx 100 mg/día

100 mg/día IV o 300 mg/día oral; 7-14 días.

Infección aguda de piel y partes blandas (ABSSSI) — cargaIV/Oral · carga día 1
200–450 mgmáx 450 mg/día

IV: 200 mg día 1 (o 100 mg x2). Oral: 450 mg/día los días 1 y 2.

ABSSSI — mantenimiento oralOral · cada 24 h
300 mgmáx 300 mg/día

300 mg/día oral en ayunas tras la carga.

// dosis aproximadas de literatura aceptada (Stoelting, Miller's, Lexicomp, fichas técnicas FDA/EMA).
// titular según respuesta clínica, comorbilidades y monitorización.
// poblaciones especiales no listadas → consultar ficha técnica.

PRESENTACIÓN Y ADMINISTRACIÓN

// verifica con farmacia local

PRESENTACIONES — 2 formas

IV
Polvo para concentrado para solución para perfusión (vial)100 mg

Vial (Nuzyra)

Oral
Comprimido150 mg

Blíster

ADMINISTRACIÓN — IV en perfusión u oral

FOTOSENSIBLE
INSTRUCCIONES

IV: reconstituir, diluir y perfundir en 30-60 min (carga en 60 min). Oral: en ayunas (4 h sin comida/lácteos antes y 2 h sin comida después; evitar antiácidos/hierro/calcio hasta 4 h después).

RECONSTITUCIÓN

Reconstituir el vial con agua para inyección según ficha; luego diluir.

DILUCIÓN

Diluir en SSF 0.9% o glucosa 5%.

COMPATIBILIDAD

Suero fisiológico 0.9%, glucosa 5%.

INCOMPATIBILIDAD

No coadministrar con soluciones que contengan cationes multivalentes.

ESTABILIDAD

Usar la solución diluida en el plazo indicado; proteger de la luz.

NOTAS CLÍNICAS

No precisa ajuste renal ni hepático. Requisitos de ayuno estrictos para la vía oral.

// presentaciones de mercados MX/ES/EUA — la tuya puede diferir.
// datos de compatibilidad: Trissel's Handbook 22e + IV compatibility tables.
// siempre verificar etiqueta del fabricante antes de mezclar.

ESTRUCTURA QUÍMICA

DATOS MOLECULARES
Fórmula
C29H40N4O7
Peso molecular
556.65 g/mol
Unión a proteínas
~20-30%
SOLUBILIDAD
El tosilato/clorhidrato es soluble en agua

FARMACOLOGÍA

BiodisponibilidadOral ~35%; reducida por alimentos y cationes divalentes
Ayuno estricto para la vía oral
DistribuciónAmplio Vd; buena penetración tisular y pulmonar
MetabolismoNo metabolizada (sin CYP)
EliminaciónFecal (mayoritaria) y renal
No requiere ajuste renal ni hepático
Vida media~16 h
Unión proteica~20-30%

EFECTOS ADVERSOS

seve
Colitis por C. difficile
Gastrointestinal · rara
mild
Aumento de la frecuencia cardíaca (taquicardia leve)
Cardiovascular · poco frecuente
mild
Cefalea, mareo
Neurológico · poco frecuente
mild
Elevación de transaminasas
Hepático · poco frecuente
mild
Fotosensibilidad (efecto de clase de tetraciclinas)
Dermatológico · poco frecuente
mild
Náuseas, vómitos
Gastrointestinal · frecuente

ADVERTENCIAS Y CONTRAINDICACIONES

CI

Hipersensibilidad a omadaciclina o a las tetraciclinas.

WARN

Mayor mortalidad numérica frente a comparador observada en el ensayo de NAC (desequilibrio no explicado); vigilar la evolución clínica.

WARN

Efectos de clase de tetraciclinas: tinción dental e inhibición del crecimiento óseo si se usa en la 2ª mitad del embarazo o en <8 años; fotosensibilidad.

WARN

Separar de antiácidos, hierro y productos con calcio/magnesio; tomar la forma oral en ayunas.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Categoría FDAD

Efecto de clase de tetraciclinas: riesgo de tinción dental permanente y de inhibición del crecimiento óseo fetal con la exposición en la 2ª mitad del embarazo. Evitar salvo ausencia de alternativas.

Lactancia: Datos limitados; por el efecto de clase se desaconseja durante el uso o se recomienda suspender la lactancia.

MARCAS COMERCIALES

NuzyraParatek Pharmaceuticals · EUA

OTROS ANTIBIÓTICOS

⚕️ Información de referencia clínica. Verifique dosis, dilución y vía antes de administrar. No sustituye el juicio profesional ni la ficha técnica oficial. Ver descargo.