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Nirmatrelvir/Ritonavir (Paxlovid)

Nirmatrelvir + Ritonavir

Antivirales

DESCRIPCIÓN CLÍNICA

Combinación oral para COVID-19 leve-moderado en pacientes con riesgo alto de progresión a enfermedad severa. Iniciar dentro de 5 días del inicio de síntomas. Estudio EPIC-HR: ↓ hospitalización/muerte 89%. Nirmatrelvir es el antiviral activo (inhibe proteasa principal de SARS-CoV-2); ritonavir es booster farmacocinético (inhibe CYP3A4 → ↑ niveles de nirmatrelvir). Múltiples interacciones críticas por inhibición CYP3A4. Disgeusia, diarrea, HTA. Rebote viral post-tratamiento descrito.

MECANISMO DE ACCIÓN

Nirmatrelvir: inhibidor de la proteasa principal (Mpro/3CLpro) del SARS-CoV-2. Ritonavir: inhibidor potente de CYP3A4 (no actividad antiviral en este contexto) → ↑ niveles de nirmatrelvir.

DOSIS CLÍNICAS — 1 indicación

// verifica con ficha técnica

ADULTO

COVID-19 leve-moderado con riesgo de progresiónVO · cada 12 h

300 mgmáx 600 mg/día

Nirmatrelvir 300 mg (2 comp 150 mg) + ritonavir 100 mg cada 12 h x5 días. Iniciar dentro de 5 días de síntomas. Ajuste ClCr 30-60: nirmatrelvir 150 mg/ritonavir 100 mg cada 12 h. Contraindicado ClCr <30. Múltiples interacciones (ritonavir inhibe CYP3A4). [FDA EUA/labeling; NIH COVID guidelines]

// dosis aproximadas de literatura aceptada (Stoelting, Miller's, Lexicomp, fichas técnicas FDA/EMA).
// titular según respuesta clínica, comorbilidades y monitorización.
// poblaciones especiales no listadas → consultar ficha técnica.

FARMACOLOGÍA

MecanismoNirmatrelvir: inhibidor proteasa Mpro SARS-CoV-2. Ritonavir: booster CYP3A4.

OnsetIniciar dentro de 5 días del inicio síntomas

Dosis estándarNirmatrelvir 300 mg + Ritonavir 100 mg VO c/12h x 5 días

Dosis IRC moderada (ClCr 30-60)Nirmatrelvir 150 mg + Ritonavir 100 mg VO c/12h x 5 días

Contraindicación renalNO usar si ClCr <30

Interacciones críticasInhibición potente CYP3A4: amiodarona, simvastatina, rivaroxabán, midazolam VO, ergotamina, alfentanilo, fentanilo (ajustar). Inductores CYP3A4 (carbamazepina, fenitoína, rifampicina) CONTRAINDICADOS.

Eficacia clínicaEPIC-HR: ↓ hospitalización/muerte 89% en alto riesgo no vacunados; menor beneficio en vacunados

EFECTOS ADVERSOS

mode

Hepatotoxicidad

Hepático · uncommon

mild

Diarrea

Gastrointestinal · common

mild

Disgeusia (sabor metálico)

Sistémico · common

mild

HTA

Cardiovascular · common

mild

Mialgia

Musculoesquelético · common

mild

Rebote viral post-tratamiento (descrito 1-2 sem post)

Sistémico · common

ADVERTENCIAS Y CONTRAINDICACIONES

WARN

INTERACCIONES CRÍTICAS: revisar TODAS las medicaciones del paciente. Múltiples interacciones por inhibición potente CYP3A4. Suspender o ajustar antes de iniciar.

CONTRAINDICACIONES: amiodarona, ranolazina, simvastatina/lovastatina, rivaroxabán, ergotamina, lurasidona, alfuzosina, sildenafilo (HTP), eplerenona, salmeterol, midazolam VO, triazolam, alfentanilo, sucralfato, hierbas (hipérico), inductores CYP3A4 (carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, rifampicina).

WARN

Rebote viral 1-2 semanas post-tratamiento: descrito en 5-10%. Seguimiento clínico.

WARN

NO usar si ClCr <30 (acumulación de nirmatrelvir).

EMBARAZO Y LACTANCIA

Categoría FDAC

Categoría C. Datos limitados pero crecientes. Aceptable en embarazadas con COVID-19 alto riesgo.

Lactancia: Datos limitados; precaución.

MARCAS COMERCIALES

PaxlovidPfizer · Global

OTROS ANTIVIRALES

⚕️ Información de referencia clínica. Verifique dosis, dilución y vía antes de administrar. No sustituye el juicio profesional ni la ficha técnica oficial. Ver descargo.