Natalizumab
Riesgo de leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP), infección cerebral oportunista por virus JC que suele causar discapacidad grave o muerte. El riesgo aumenta con la seropositividad anti-JCV, la duración del tratamiento (>2 años) y el uso previo de inmunosupresores. Disponible solo mediante programa restringido (TOUCH en EUA).
DESCRIPCIÓN CLÍNICA
Anticuerpo monoclonal humanizado anti-integrina alfa4 indicado en esclerosis múltiple remitente-recurrente muy activa y en enfermedad de Crohn refractaria. Muy eficaz pero con riesgo destacado de leucoencefalopatía multifocal progresiva.
MECANISMO DE ACCIÓN
Anticuerpo monoclonal IgG4 humanizado dirigido contra la subunidad α4 de las integrinas α4β1 (VLA-4) y α4β7. Bloquea la adhesión de los leucocitos a las moléculas VCAM-1 y MAdCAM-1, impidiendo su migración a través de la barrera hematoencefálica y al intestino, reduciendo la inflamación tisular.
DOSIS CLÍNICAS — 3 indicaciones
// verifica con ficha técnica300 mg IV en perfusión de 1 h cada 4 semanas. Vigilar al paciente 1 h tras la infusión.
300 mg IV cada 4 semanas; suspender si no hay respuesta hacia la semana 12. No combinar con inmunosupresores ni anti-TNF.
Intervalo extendido a ~6 semanas se asocia a menor riesgo de LMP en pacientes JCV+ manteniendo eficacia; según protocolo.
// titular según respuesta clínica, comorbilidades y monitorización.
// poblaciones especiales no listadas → consultar ficha técnica.
PRESENTACIÓN Y ADMINISTRACIÓN
// verifica con farmacia localPRESENTACIONES — 2 formas
Vial (20 mg/mL)
Jeringa precargada (2 jeringas = 300 mg)
ADMINISTRACIÓN — IV (perfusión 1 h) o SC (2 inyecciones de 150 mg)
IV: diluir 300 mg (15 mL) en 100 mL de suero fisiológico e infundir en aproximadamente 1 h. Vigilar al paciente durante la infusión y 1 h después por riesgo de hipersensibilidad. SC: administrar 2 inyecciones de 150 mg consecutivas. Conservar refrigerado (2-8 °C), no agitar ni congelar.
Diluir 300 mg (15 mL del concentrado 20 mg/mL) en 100 mL de suero fisiológico 0.9%.
Suero fisiológico 0.9% (único diluyente).
No usar glucosa ni otros diluyentes; no mezclar con otros fármacos.
Solución diluida usar de inmediato o conservar refrigerada y usar en 8 h.
Dispensación bajo programa restringido de gestión de riesgo (LMP).
// datos de compatibilidad: Trissel's Handbook 22e + IV compatibility tables.
// siempre verificar etiqueta del fabricante antes de mezclar.
ESTRUCTURA QUÍMICA
FARMACOLOGÍA
EFECTOS ADVERSOS
ADVERTENCIAS Y CONTRAINDICACIONES
Antecedente de LMP; inmunodepresión significativa (VIH, leucemia, linfoma, trasplante) o tratamiento inmunosupresor concomitante.
Determinar el estado serológico anti-JCV antes y durante el tratamiento. Vigilar síntomas neurológicos nuevos y realizar RM basal reciente. Riesgo de reactivación al suspender (síndrome inflamatorio de reconstitución inmune, IRIS).
Monitorizar función hepática; suspender ante ictericia o daño hepático significativo. No combinar con otros inmunomoduladores.
Evitar vacunas de virus vivos. Vigilancia estrecha ante cualquier deterioro cognitivo, motor o visual.
EMBARAZO Y LACTANCIA
Datos limitados; puede haber trombocitopenia y anemia neonatales transitorias con exposición en el tercer trimestre. Las IgG atraviesan la placenta. Usar solo si el beneficio supera claramente el riesgo.
Lactancia: Se excreta en leche humana en cantidades crecientes con el tiempo; se desconoce el efecto en el lactante. Decidir individualmente.
MARCAS COMERCIALES
OTROS INMUNOSUPRESORES
⚕️ Información de referencia clínica. Verifique dosis, dilución y vía antes de administrar. No sustituye el juicio profesional ni la ficha técnica oficial. Ver descargo.