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Mitoxantrona

Antineoplásicos / QuimioterapiaMOL
ADVERTENCIA DE CAJA NEGRA — FDA

Debe administrarse por médico con experiencia en quimioterapia. Riesgo de cardiotoxicidad (insuficiencia cardíaca) incluso meses o años después; evaluar la FEVI antes de cada dosis en EM y no superar la dosis acumulada de 140 mg/m2.

Riesgo de mielosupresión grave y de leucemia aguda secundaria relacionada con el tratamiento.

DESCRIPCIÓN CLÍNICA

Antracenediona (análogo de antraciclina) inhibidor de la topoisomerasa II, usado en leucemia mieloide aguda, cáncer de próstata resistente a castración, linfoma y esclerosis múltiple secundaria progresiva. Cardiotoxicidad acumulativa dosis-limitante, clave para la valoración anestésica preoperatoria.

MECANISMO DE ACCIÓN

Se intercala en el ADN e inhibe la topoisomerasa II, provocando roturas de doble cadena y enlaces cruzados; inhibe la síntesis de ADN y ARN. Genera menos radicales libres que las antraciclinas, pero mantiene cardiotoxicidad acumulativa.

DOSIS CLÍNICAS — 4 indicaciones

// verifica con ficha técnica
ADULTO
Leucemia mieloide aguda (inducción, con citarabina)IV · días 1-3
12 mg/m2/día

12 mg/m2/día IV días 1-3 con citarabina.

Cáncer de próstata resistente a castración (con corticoide)IV · cada 21 días
12–14 mg/m²

12-14 mg/m2 cada 21 días con prednisona.

Esclerosis múltiple secundaria progresivaIV · cada 3 meses
12 mg/m²

12 mg/m2 cada 3 meses. Dosis acumulada de por vida ≤140 mg/m2 por cardiotoxicidad.

HEPATIC
Insuficiencia hepáticaIV

Bilirrubina >3.4 mg/dL: reducir dosis por aclaramiento reducido. Evitar en insuficiencia hepática grave (EM).

// dosis aproximadas de literatura aceptada (Stoelting, Miller's, Lexicomp, fichas técnicas FDA/EMA).
// titular según respuesta clínica, comorbilidades y monitorización.
// poblaciones especiales no listadas → consultar ficha técnica.

PRESENTACIÓN Y ADMINISTRACIÓN

// verifica con farmacia local

PRESENTACIONES — 1 formas

IV
Concentrado para solución para perfusión (vial)2 mg/mL10 mL (20 mg) / 12.5 mL (25 mg)

Vial (clorhidrato de mitoxantrona)

ADMINISTRACIÓN — IV en perfusión lenta (mínimo 3-5 min o en bolsa 15-30 min)

INSTRUCCIONES

Diluir la dosis en al menos 50 mL de SSF o glucosa 5%. Administrar en una vía de flujo libre en no menos de 3-5 minutos (o en perfusión de 15-30 min). No administrar en bolo rápido. Advertir al paciente de la coloración azul-verdosa de orina/esclerótica.

DILUCIÓN

Diluir en ≥50 mL de SSF 0.9% o glucosa 5%.

COMPATIBILIDAD

Suero fisiológico 0.9%, glucosa 5%.

INCOMPATIBILIDAD

No mezclar con heparina (precipita) ni con otros fármacos en la misma vía.

ESTABILIDAD

Solución diluida estable 24 h a temperatura ambiente.

NOTAS CLÍNICAS

Vesicante moderado. Vigilar función cardíaca; controlar dosis acumulada de por vida.

// presentaciones de mercados MX/ES/EUA — la tuya puede diferir.
// datos de compatibilidad: Trissel's Handbook 22e + IV compatibility tables.
// siempre verificar etiqueta del fabricante antes de mezclar.

ESTRUCTURA QUÍMICA

DATOS MOLECULARES
Fórmula
C22H28N4O6
Peso molecular
444.48 g/mol
LogP
0.50Polar moderado
Distribución acuosa; absorción intestinal variable
Unión a proteínas
~78%
SOLUBILIDAD
El clorhidrato es soluble en agua
IDENTIFICADORES QUÍMICOS
InChI Key
KKZJGLLVHKMTCM-UHFFFAOYSA-N

FARMACOLOGÍA

DistribuciónVd muy amplio; alta captación tisular
Persiste en tejidos semanas
MetabolismoHepático (oxidación); metabolitos inactivos
EliminaciónBiliar/fecal predominante; renal <10%
Aclaramiento lento
Vida mediaTerminal ~5-18 días
Larga por liberación tisular
Unión proteica~78%

EFECTOS ADVERSOS

life
Cardiotoxicidad (insuficiencia cardíaca, disminución de la FEVI)
Cardiovascular · frecuente (acumulativa)
life
Leucemia mieloide aguda secundaria
Hematológico · rara
seve
Mielosupresión (neutropenia)
Hematológico · muy frecuente (>10%)
mode
Necrosis por extravasación (vesicante moderado)
Dermatológico · poco frecuente
mild
Alopecia
Dermatológico · frecuente
mild
Coloración azul-verdosa de orina/esclerótica
General · muy frecuente (>10%)
mild
Náuseas, vómitos
Gastrointestinal · frecuente

ADVERTENCIAS Y CONTRAINDICACIONES

CI

FEVI <50% o disminución clínicamente significativa (en esclerosis múltiple); insuficiencia cardíaca; hipersensibilidad a la mitoxantrona.

WARN

No administrar por vía subcutánea, intramuscular ni intraarterial; NO intratecal (parálisis). Vesicante.

WARN

Valoración cardiológica preoperatoria: puede haber disfunción ventricular latente. Vigilar hemograma antes de cada ciclo.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Categoría FDAD

Puede causar daño fetal; embriotóxico en animales. Evitar en el embarazo; anticoncepción eficaz.

Lactancia: Se excreta en la leche y se detecta hasta 28 días tras la última dosis; contraindicada la lactancia.

MARCAS COMERCIALES

NovantroneEMD Serono · EUA
OnkotroneBaxter · ES

OTROS ANTINEOPLÁSICOS / QUIMIOTERAPIA

⚕️ Información de referencia clínica. Verifique dosis, dilución y vía antes de administrar. No sustituye el juicio profesional ni la ficha técnica oficial. Ver descargo.