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Mitomicina C

Mitomicina

Antineoplásicos / QuimioterapiaMOL
ADVERTENCIA DE CAJA NEGRA — FDA

Puede causar mielosupresión grave y acumulativa (leucopenia, trombocitopenia) y síndrome hemolítico-urémico potencialmente mortal; administrar bajo supervisión especializada con hemogramas seriados.

DESCRIPCIÓN CLÍNICA

Antibiótico antitumoral alquilante aislado de Streptomyces caespitosus, usado en cáncer gástrico, de mama, vejiga (instilación intravesical) y de ano/canal anal. Toxicidades relevantes: mielosupresión tardía acumulativa, síndrome hemolítico-urémico y toxicidad pulmonar.

MECANISMO DE ACCIÓN

Profármaco que, tras reducción enzimática intracelular, se comporta como agente alquilante bifuncional formando enlaces cruzados del ADN e inhibiendo su síntesis; también genera radicales libres que dañan el ADN. Actúa de forma preferente en condiciones de hipoxia.

DOSIS CLÍNICAS — 4 indicaciones

// verifica con ficha técnica
ADULTO
Tumores sólidos (IV, monoterapia)IV · cada 6-8 semanas
10–20 mg/m²

10-20 mg/m2 IV en bolo cada 6-8 semanas por la mielosupresión acumulativa tardía. Dosis total acumulada limitante.

Cáncer de vejiga superficial (instilación intravesical)Intravesical · semanal x6 (inducción)
20–40 mg

20-40 mg en 20-40 mL de SSF instilados en vejiga; retener 1-2 h. Riesgo de mielosupresión sistémica si hay perforación.

RENAL
Insuficiencia renalIV

Contraindicado si creatinina >1.7 mg/dL. Vigilar función renal (riesgo de SHU).

HEPATIC
Insuficiencia hepáticaIV

Precaución; datos limitados de ajuste.

// dosis aproximadas de literatura aceptada (Stoelting, Miller's, Lexicomp, fichas técnicas FDA/EMA).
// titular según respuesta clínica, comorbilidades y monitorización.
// poblaciones especiales no listadas → consultar ficha técnica.

PRESENTACIÓN Y ADMINISTRACIÓN

// verifica con farmacia local

PRESENTACIONES — 1 formas

IV/intravesical
Polvo liofilizado para solución inyectable (vial)2 mg / 10 mg / 20 mg / 40 mg

Vial

ADMINISTRACIÓN — IV en bolo por vía permeable; instilación intravesical

INSTRUCCIONES

Reconstituir con agua estéril (0.5 mg/mL). Administrar IV lentamente por una vía de flujo libre. Para instilación intravesical: diluir en SSF, instilar y retener 1-2 h. Vesicante: vigilar el punto de inyección.

RECONSTITUCIÓN

Reconstituir el vial de 20 mg con 40 mL de agua estéril para inyección (0.5 mg/mL).

DILUCIÓN

Puede administrarse sin más dilución (IV) o diluir en SSF para instilación.

COMPATIBILIDAD

Suero fisiológico 0.9% (la solución es más estable a pH neutro-alcalino).

INCOMPATIBILIDAD

Inestable en soluciones ácidas (glucosa 5% acelera la degradación).

ESTABILIDAD

Solución reconstituida a 0.5 mg/mL estable ~7 días a temperatura ambiente / 14 días refrigerada. Diluida en SSF: usar el mismo día.

NOTAS CLÍNICAS

Vesicante. Nota anestésica: evitar FiO2 elevada por riesgo de toxicidad pulmonar.

// presentaciones de mercados MX/ES/EUA — la tuya puede diferir.
// datos de compatibilidad: Trissel's Handbook 22e + IV compatibility tables.
// siempre verificar etiqueta del fabricante antes de mezclar.

ESTRUCTURA QUÍMICA

DATOS MOLECULARES
Fórmula
C15H18N4O5
Peso molecular
334.33 g/mol
LogP
-0.40Polar moderado
Distribución acuosa; absorción intestinal variable
Unión a proteínas
Baja
SOLUBILIDAD
Poco soluble en agua; soluble en disolventes orgánicos
IDENTIFICADORES QUÍMICOS
InChI Key
NWIBSHFKIJFRCO-WUDYKRTCSA-N

FARMACOLOGÍA

DistribuciónAmplia; no atraviesa apreciablemente la BHE
MetabolismoHepático y en otros tejidos (reducción enzimática)
Saturable a dosis altas
EliminaciónMetabólica predominante; renal <10% inalterado
Vida media~8-50 min
Aclaramiento rápido
Unión proteicaBaja

EFECTOS ADVERSOS

life
Síndrome hemolítico-urémico / microangiopatía trombótica
Renal · poco frecuente
seve
Mielosupresión tardía y acumulativa (nadir 4-6 semanas)
Hematológico · muy frecuente (>10%)
seve
Necrosis grave por extravasación (vesicante)
Dermatológico · poco frecuente
seve
Toxicidad pulmonar (neumonitis intersticial, fibrosis)
Respiratorio · poco frecuente
mild
Alopecia
Dermatológico · frecuente
mild
Cistitis química (instilación intravesical)
Renal · frecuente
mild
Náuseas, vómitos, anorexia
Gastrointestinal · frecuente

ADVERTENCIAS Y CONTRAINDICACIONES

CI

Trombocitopenia, trastornos de la coagulación o tendencia hemorrágica; hipersensibilidad a la mitomicina.

WARN

Vesicante potente: la extravasación causa necrosis tisular grave y tardía, a veces meses después. Administrar por vía permeable.

WARN

Riesgo de síndrome hemolítico-urémico dosis-dependiente (dosis acumulada >60 mg/m2); las transfusiones pueden agravarlo. Toxicidad pulmonar potenciada por O2 y por vinca.

WARN

Precaución perioperatoria: limitar la FiO2 por riesgo de toxicidad pulmonar. Vigilar la asociación con alcaloides de la vinca (disnea aguda/broncoespasmo).

EMBARAZO Y LACTANCIA

Categoría FDAD

Teratógeno y embriotóxico; puede causar daño fetal. Evitar en el embarazo; anticoncepción eficaz.

Lactancia: Contraindicada la lactancia durante el tratamiento.

MARCAS COMERCIALES

Mitomycin-C KyowaKyowa Kirin · ES
MutamycinBristol-Myers Squibb · EUA
JelmytoUroGen · EUA

OTROS ANTINEOPLÁSICOS / QUIMIOTERAPIA

⚕️ Información de referencia clínica. Verifique dosis, dilución y vía antes de administrar. No sustituye el juicio profesional ni la ficha técnica oficial. Ver descargo.