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Metotrexato (dosis oncológicas)

Metotrexato

Antineoplásicos / QuimioterapiaMOL
ADVERTENCIA DE CAJA NEGRA — FDA

Toxicidad potencialmente mortal (mielosupresión, nefrotoxicidad, mucositis, hepatotoxicidad, neumonitis); administrar solo bajo supervisión especializada.

A dosis altas requiere rescate con leucovorina; la insuficiencia renal, el tercer espacio (derrames) y los AINE aumentan la toxicidad. El óxido nitroso perioperatorio puede potenciar la toxicidad antifolato (evitar).

DESCRIPCIÓN CLÍNICA

Antimetabolito antifolato usado a dosis altas en leucemia linfoblástica, linfoma, osteosarcoma y quimioterapia intratecal. A dosis altas requiere rescate con leucovorina e hidratación/alcalinización; su nefrotoxicidad y las interacciones perioperatorias son relevantes. (Ficha diferenciada de la reumatológica ya existente.)

MECANISMO DE ACCIÓN

Inhibe la dihidrofolato reductasa (DHFR), bloqueando la conversión de dihidrofolato a tetrahidrofolato y agotando los folatos reducidos necesarios para la síntesis de timidilato y purinas, lo que detiene la síntesis de ADN en fase S.

DOSIS CLÍNICAS — 4 indicaciones

// verifica con ficha técnica
ADULTO
Dosis altas (osteosarcoma/linfoma) con rescate de leucovorinaIV · por ciclo
1–12 g/m²

Requiere hidratación, alcalinización urinaria (pH >7), rescate con leucovorina y monitorización de niveles séricos. Glucarpidasa si toxicidad renal con niveles muy altos.

Quimioterapia intratecal (profilaxis/tratamiento SNC)Intratecal · según protocolo
12–15 mgmáx 15 mg/día

12-15 mg intratecal (usar formulación SIN conservantes). No confundir con vincristina (nunca intratecal).

PEDIÁTRICO
LLA (dosis altas/intratecal)IV/Intratecal · según protocolo

Dosis intratecal ajustada por edad (8-12 mg). Dosis altas IV con rescate.

RENAL
Insuficiencia renalIV · reducir/evitar

Contraindicado a dosis altas si TFG reducida; la insuficiencia renal prolonga la exposición y potencia la toxicidad. Evitar AINE perioperatorios (compiten en la secreción tubular).

// dosis aproximadas de literatura aceptada (Stoelting, Miller's, Lexicomp, fichas técnicas FDA/EMA).
// titular según respuesta clínica, comorbilidades y monitorización.
// poblaciones especiales no listadas → consultar ficha técnica.

PRESENTACIÓN Y ADMINISTRACIÓN

// verifica con farmacia local

PRESENTACIONES — 3 formas

IV (dosis altas)
Polvo liofilizado (sin conservante)1 g

Vial

IV/IM/intratecal (sin conservante)
Solución inyectable25 mg/mL2 mL (50 mg)

Vial

Oral
Comprimido2.5 mg

Blíster

ADMINISTRACIÓN — IV, IM, oral o intratecal (esta última solo formulación sin conservantes)

FOTOSENSIBLE
INSTRUCCIONES

Dosis altas: hidratar y alcalinizar la orina (pH >7 con bicarbonato) antes y durante, mantener diuresis alta, monitorizar niveles séricos y administrar leucovorina de rescate. Vaciar los derrames/tercer espacio antes del tratamiento. Para vía intratecal, usar exclusivamente formulación sin conservantes.

RECONSTITUCIÓN

El liofilizado se reconstituye con suero sin conservantes.

DILUCIÓN

Diluir en suero fisiológico 0.9% o glucosa 5%.

COMPATIBILIDAD

Suero fisiológico 0.9%, glucosa 5%, bicarbonato (para alcalinización).

INCOMPATIBILIDAD

Incompatible con muchos fármacos en Y (verificar Trissel's); evitar mezclar en la línea.

ESTABILIDAD

Solución diluida estable 24 h protegida de la luz.

NOTAS CLÍNICAS

Clave anestésica: evitar óxido nitroso (potencia la toxicidad antifolato) y AINE (reducen el aclaramiento) en el periodo periquimioterapia.

// presentaciones de mercados MX/ES/EUA — la tuya puede diferir.
// datos de compatibilidad: Trissel's Handbook 22e + IV compatibility tables.
// siempre verificar etiqueta del fabricante antes de mezclar.

ESTRUCTURA QUÍMICA

DATOS MOLECULARES
Fórmula
C20H22N8O5
Peso molecular
454.44 g/mol
LogP
-1.85Hidrofílico
Pobre paso por membranas; biodisponibilidad oral baja
pKa
4.70(ácido)
Unión a proteínas
~50%
SOLUBILIDAD
El sódico es soluble en agua; solubilidad mejora a pH alcalino
IDENTIFICADORES QUÍMICOS
InChI Key
FBOZXECLQNJBKD-ZDUSSCGKSA-N

FARMACOLOGÍA

DistribuciónSe acumula en terceros espacios (ascitis, derrame pleural)
El tercer espacio prolonga la exposición y aumenta la toxicidad
MetabolismoHepático parcial a poliglutamatos y 7-hidroximetotrexato
EliminaciónRenal predominante (filtración y secreción tubular)
Muy dependiente de la función renal y del pH urinario
Vida mediaBifásica; terminal 8-15 h (prolongada en insuficiencia renal)
Unión proteica~50%
Desplazable por AINE, salicilatos, sulfamidas
RescateLeucovorina (ácido folínico) tras dosis altas
Guiado por niveles séricos de metotrexato

EFECTOS ADVERSOS

seve
Mielosupresión grave
Hematológico · muy frecuente (>10%)
seve
Mucositis / estomatitis grave
Gastrointestinal · muy frecuente (>10%)
seve
Nefrotoxicidad (precipitación tubular a dosis altas)
Renal · frecuente (dosis altas)
seve
Neumonitis intersticial
Respiratorio · poco frecuente
seve
Dermatitis / reacciones cutáneas graves
Tegumentario · poco frecuente
seve
Neurotoxicidad tras administración intratecal (aracnoiditis, leucoencefalopatía)
Neurológico · poco frecuente
mode
Hepatotoxicidad
Hepático · frecuente

ADVERTENCIAS Y CONTRAINDICACIONES

CI

Insuficiencia renal o hepática grave; discrasias sanguíneas graves; inmunodeficiencia; embarazo (para indicaciones no oncológicas).

WARN

Evitar AINE, salicilatos, penicilinas, probenecid, IBP y trimetoprima en el periodo periquimioterapia por reducción del aclaramiento renal. La formulación intratecal debe estar libre de conservantes.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Categoría FDAX

Abortivo y teratógeno (embriopatía por metotrexato: defectos craneofaciales, de extremidades y del SNC). Contraindicado en el embarazo. Anticoncepción eficaz durante y después.

Lactancia: Contraindicada la lactancia durante el tratamiento.

MARCAS COMERCIALES

TrexallTeva · EUA
MetojectMedac · ES
Metotrexato AccordAccord Healthcare · ES

OTROS ANTINEOPLÁSICOS / QUIMIOTERAPIA

⚕️ Información de referencia clínica. Verifique dosis, dilución y vía antes de administrar. No sustituye el juicio profesional ni la ficha técnica oficial. Ver descargo.